- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07002307
- Oryginalna próba
Wpływ kawy słodzonej miodem, czarnej herbaty i zielonej herbaty na niektóre parametry fizjologiczne
Wpływ kawy słodzonej miodem, czarnej herbaty i zielonej herbaty na ciśnienie krwi, tętno i glukozę we krwi
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy trzydniowe spożycie czarnej herbaty, zielonej herbaty i kawy słodzonej miodem będzie miało wpływ na ciśnienie krwi, tętno i glukozę we krwi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy odpowiednio czarna herbata, zielona herbata i kawa słodzona miodem mają możliwość wpływania na ciśnienie krwi, tętno lub poziom glukozy we krwi?
Badania porównują słodką czarną herbatę, zieloną herbatę i kawę z placebo (ciepła woda), aby sprawdzić, czy czarna herbata słodzona w miodzie, zielona herbata i kawa w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, częstości akcji serca lub glukozy we krwi.
Uczestnicy:
Weź słodzoną miodową czarną herbatę, zieloną herbatę i kawę, lub zwykłą czarną herbatę, zieloną herbatę i kawę lub ciepłą wodę, jedna filiżanka dziennie przez 3 dni napoje będą wykonane w laboratorium fizjologii, University of Uyo, a uczestnicy będą obserwowani przez 60 minut, podczas których ich ciśnienie krwi, częstość serca i poziom glukozy we krwi będą mierzone. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 dni studiów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia są następujące:
- Wiek od 18 do 26 lat; (2) bez habiturycznych pijących kawę i herbatę, którzy spożywają kawę, zieloną herbatę lub czarną herbatę 2-5 razy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy; (3) niealergiczne do kawy, zielonej herbaty, czarnej herbaty lub miodu; (4) brak stosowania leków; (5) powstrzyma się od spożywania napojów energetycznych, napojów gazowanych, napojów kofeinowych lub żywności przez 24 godziny przed badaniem i przez okres badań; (6) Nie spożyje niczego oprócz wody po 23:00. W czasach eksperymentalnych; (7) będzie dostępny i współpracował przez cały czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia są następujące:
- Obecność zaburzeń sercowo -naczyniowych, nadciśnienie lub cukrzyca; (2) ciśnienie krwi powyżej 120/80 mmHg i losowej glukozy we krwi powyżej 125 mg/dl; (3) spożycie alkoholu; (4) palenie; oraz (5) nawykowe pijące kawę lub herbatę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzyma 250 ml ciepłej wody
|
Placebo dla grupy kontrolnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kawy
Otrzyma 2,25 g kawy rozpuszczonej w 250 ml gorącej wody
|
Kawa rozpuszczalna, mieszanka złota Nescafé, produkowana przez Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
|
|
Aktywny komparator: Grupa kawy słodzonej miodem
Otrzyma 2,25 g kawy plus 20 ml miodu, włożony w 250 ml gorącej wody
|
Kawa rozpuszczalna oraz surowy ciemny bursztynowy miód produkowany przez APIS Mellifera adansonii
|
|
Aktywny komparator: Grupa zielonej herbaty
Otrzyma 2 g infuzji zielonej herbaty w 250 ml gorącej wody
|
Naturalna zielona herbata w Qualitea, pakowana przez Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
|
|
Aktywny komparator: Grupa zielonej herbaty słodzonej miodem
Otrzyma 2 g zielonej herbaty plus 250 ml miodu, włożony w 250 ml gorącej wody
|
Zielona herbata plus miód
|
|
Aktywny komparator: Black Tea Group
Otrzyma 2 g czarnej herbaty w wysokości 250 ml gorącej wody
|
Czarna herbata Lipton Yellow Label
|
|
Aktywny komparator: Słodzona miodowa grupa czarnej herbaty
Otrzyma 2 g czarnej herbaty plus 20 ml miodu, włożony w 250 ml gorącej wody
|
Czarna herbata plus miód
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i 15, 30, 45 i 60 minut po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i 15, 30, 45 i 60 minut po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i 15, 30, 45 i 60 minut po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i 15, 30, 45 i 60 minut po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i po 30 i 60 minutach po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
Zostaną zmierzone przed zużyciem napojów i po 30 i 60 minutach po zużyciu napojów. Ta procedura zostanie powtórzona przez 3 kolejne dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Will uzyskany podczas procesu kwalifikowalności
|
Will uzyskany podczas procesu kwalifikowalności
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zostanie zmierzone pierwszego dnia eksperymentu przed rozpoczęciem eksperymentu.
|
Zostanie zmierzone pierwszego dnia eksperymentu przed rozpoczęciem eksperymentu.
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w trakcie 3-dniowego badania przed rozpoczęciem eksperymentu każdego dnia.
|
Pomiary zostaną wykonane w trakcie 3-dniowego badania przed rozpoczęciem eksperymentu każdego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esther O Aluko, University of Uyo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uuthuyo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .