- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07002307
- Original rettssak
Effekten av honning-søtet kaffe, svart te og grønn te på noen fysiologiske parametere
Effekten av honning-søtet kaffe, svart te og grønn te på blodtrykk, hjerterytme og blodsukker
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et tre-dagers forbruk av honning-søtet svart te, grønn te og kaffe vil ha innvirkning på blodtrykk, hjerterytme og blodsukker. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Har honning-søtet svart te, grønn te og kaffe henholdsvis evnen til å påvirke blodtrykk, hjerterytme eller blodsukkernivå?
Forskning vil sammenligne honning-søtet svart te, grønn te og kaffe med en placebo (varmt vann) for å se om honning-søtet svart te, grønn te og kaffearbeid for å redusere eller øke blodtrykk, hjerterytme eller blodsukker.
Deltakerne vil:
Ta honning-søtet svart te, grønn te og kaffe, eller vanlig svart te, grønn te og kaffe, eller varmt vann, en kopp om dagen i 3 dager som drikkene vil bli tatt på fysiologilaboratoriet, University of Uyo, og deltakerne vil bli observert i 60 minutter, hvor deres blodtrykk, hjerterytme og blodglukosenivå vil bli målt. Denne prosedyren vil bli gjentatt i de tre studiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier er som følger:
- Alder mellom 18 og 26; (2) ikke-habituale kaffe- og tedrikkere som bruker kaffe, grønn te eller svart te 2-5 ganger de siste to månedene; (3) ikke-allergisk mot kaffe, grønn te, svart te eller honning; (4) fravær av medisinering av medisiner; (5) vil avstå fra inntak av energidrikker, kullsyreholdige drikker, koffeinholdige drikker eller mat i 24 timer før studien og gjennom studieperiodene; (6) vil ikke konsumere noe bortsett fra vann etter kl. i løpet av de eksperimentelle dagene; (7) vil være tilgjengelig og samarbeide gjennom hele studiens varighet.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier er som følger:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære lidelser, hypertensjon eller diabetes; (2) blodtrykk over 120/80 mmHg og tilfeldig blodsukker over 125 mg/dL; (3) alkoholinntak; (4) røyking; og (5) vanlige kaffe- eller tedrikkere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vil motta 250 ml varmt vann
|
Placebo for kontrollgruppen
|
|
Aktiv komparator: Kaffegruppe
Vil motta 2,25 g kaffe oppløst i 250 ml varmt vann
|
Pulverkaffe, nescafé gullblanding, produsert av Nestlé kaffemerke, Nestlé Global
|
|
Aktiv komparator: Honning-søtet kaffegruppe
Vil motta 2,25 g kaffe pluss 20 ml honning satt i 250 ml varmt vann
|
Pulverkaffe pluss rå mørk rav honning produsert av Apis mellifera adansonii
|
|
Aktiv komparator: Grønn te -gruppe
Vil motta 2 g grønn te infuse i 250 ml varmt vann
|
Qualitea Natural Green Tea, pakket av Qualitea Ceylon (PVT) Ltd
|
|
Aktiv komparator: Honning-søtet grønn te-gruppe
Vil motta 2 g grønn te pluss 250 ml honning satt i 250 ml varmt vann
|
Grønn te pluss honning
|
|
Aktiv komparator: Black Tea Group
Vil motta 2 g svart te infuse i 250 ml varmt vann
|
Lipton gul etikett svart te
|
|
Aktiv komparator: Honning-søtet svart te-gruppe
Vil motta 2 g svart te pluss 20 ml honning satt i 250 ml varmt vann
|
Svart te pluss honning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Vil bli målt før forbruk av drikkene og 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruk av drikken. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
Vil bli målt før forbruk av drikkene og 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruk av drikken. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Vil bli målt før forbruk av drikkene og 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruk av drikken. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
Vil bli målt før forbruk av drikkene og 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruk av drikken. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Vil bli målt før forbruk av drikkene og 30 og 60 minutter etter forbruk av drikkene. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
Vil bli målt før forbruk av drikkene og 30 og 60 minutter etter forbruk av drikkene. Denne prosedyren vil bli gjentatt i 3 dager på rad.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Vil oppnådd under kvalifiseringsprosessen
|
Vil oppnådd under kvalifiseringsprosessen
|
|
Høyde
Tidsramme: Vil bli målt den første dagen av eksperimentet før eksperimentet starter.
|
Vil bli målt den første dagen av eksperimentet før eksperimentet starter.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Det vil bli tatt målinger i løpet av den 3-dagers studien før eksperimentet påbegynnes hver dag.
|
Det vil bli tatt målinger i løpet av den 3-dagers studien før eksperimentet påbegynnes hver dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther O Aluko, University of Uyo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Uuthuyo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .