- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07002307
- Оригинальное испытание
Влияние подслащенного медового кофе, черного чая и зеленого чая на некоторые физиологические параметры
Влияние подслащенного медового кофе, черного чая и зеленого чая на кровяное давление, частоту сердечных сокращений и глюкоза в крови
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, окажет ли трехдневное потребление черного чая, зеленого чая, зеленого чая и кофе, влияющего на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и глюкозу в крови. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Есть ли медовый черный чай, зеленый чай и кофе, соответственно, способны влиять на артериальное давление, частоту сердечных сокращений или уровень глюкозы в крови?
Исследования будут сравнивать подслащенную медом черный чай, зеленый чай и кофе с плацебо (теплой водой), чтобы увидеть, работают ли черные чая, зеленый чай, зеленый чай и кофе, чтобы уменьшить или повысить кровяное давление, частоту сердечных сокращений или глюкозу в крови.
Участники будут:
Возьмите медовый черный чай, зеленый чай и кофе, или простой черный чай, зеленый чай и кофе, или теплую воду, по одной чашке в день в течение 3 дней, напитки будут приниматься в физиологической лаборатории, Университет Уйо, и участники будут наблюдаться в течение 60 минут, в течение которых их кровяное давление, частота сердечных сокращений и уровень глюкозы в крови. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней обучения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Нигерия, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения следующие:
- Возраст от 18 до 26 лет; (2) невидимые пьющие кофе и чая, которые потребляют кофе, зеленый чай или черный чай 2-5 раз за последние два месяца; (3) неаллергическая к кофе, зеленому чаю, черному чаю или меда; (4) отсутствие использования лекарств; (5) будет воздерживаться от употребления энергетических напитков, газированных напитков, напитков с кофеином или пищи в течение 24 часов до исследования и в течение периодов исследования; (6) не будет потреблять ничего, кроме воды после 11 часов вечера. В экспериментальные дни; (7) будет доступен и сотрудничать на протяжении всей продолжительности исследования.
Критерии исключения:
Критерии исключения следующие:
- Наличие сердечно -сосудистых расстройств, гипертонии или диабета; (2) кровяное давление выше 120/80 мм рт. Ст. И случайная глюкоза в крови выше 125 мг/дл; (3) потребление алкоголя; (4) курение; и (5) привычный кофе или пьющих чай.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Получит 250 мл теплой воды
|
Плацебо для контрольной группы
|
|
Активный компаратор: Кофейная группа
Примет 2,25 г кофе, растворенного в 250 мл горячей воды
|
Мгновенный кофе, золотая смесь Nescafé, изготовленная брендом Nestlé Coffee, Nestlé Global
|
|
Активный компаратор: Медоседованная кофейная группа
Получит 2,25 г кофе плюс 20 мл меда, положив 250 мл горячей воды
|
Мгновенный кофе плюс сырой темный янтарный мед, производимый APIS Mellifera Adansonii
|
|
Активный компаратор: Группа зеленого чая
Получит 2 г зеленого чая, введенного в 250 мл горячей воды
|
Qualitea Natural Green Tea, упакованный Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
|
|
Активный компаратор: Подслащенная медовая группа зеленого чая
Получит 2 г зеленого чая плюс 250 мл меда, положенного 250 мл горячей воды
|
Зеленый чай плюс мед
|
|
Активный компаратор: Группа черного чая
Получит 2 г черного чая, наполненного 250 мл горячей воды
|
Липтон Желтая лейбл Черный чай
|
|
Активный компаратор: Подслащенная медовая черная чайная группа
Примет 2 г черного чая плюс 20 мл меда, положив 250 мл горячей воды
|
Черный чай плюс мед
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Будет измерен до потребления напитков и в 15, 30, 45 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
Будет измерен до потребления напитков и в 15, 30, 45 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Будет измерен до потребления напитков и в 15, 30, 45 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
Будет измерен до потребления напитков и в 15, 30, 45 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Будет измерен до потребления напитков и через 30 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
Будет измерен до потребления напитков и через 30 и 60 минут после потребления напитков. Эта процедура будет повторена в течение 3 дней подряд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Будет получен в процессе приемлемости
|
Будет получен в процессе приемлемости
|
|
Высота
Временное ограничение: Будет измерен в первый день эксперимента до начала эксперимента.
|
Будет измерен в первый день эксперимента до начала эксперимента.
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение трехдневного исследования до начала эксперимента каждый день.
|
Измерения будут проводиться в течение трехдневного исследования до начала эксперимента каждый день.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Esther O Aluko, University of Uyo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uuthuyo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .