- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07002307
- Originalversuch
Die Wirkung von Honig-gesüßten Kaffee, schwarzem Tee und grüner Tee auf einige physiologische Parameter
Die Wirkung von Honig-gesüßtem Kaffee, schwarzem Tee und grünem Tee auf Blutdruck, Herzfrequenz und Blutzucker
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob ein dreitägiger Verbrauch von Honig-gesüßten schwarzen Tee, grüner Tee und Kaffee einen Einfluss auf Blutdruck, Herzfrequenz und Blutzucker haben wird. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Hat Honig-gesüßter schwarzer Tee, grüner Tee bzw. Kaffee die Fähigkeit, den Blutdruck, die Herzfrequenz oder den Blutzuckerspiegel zu beeinflussen?
Nachforschungen werden mit Honig gesüßter schwarzer Tee, grüner Tee und Kaffee mit einem Placebo (warmes Wasser) verglichen, um zu sehen, ob Honig-gesüßte schwarze Tee, grüner Tee und Kaffee arbeiten, um den Blutdruck, die Herzfrequenz oder den Blutzucker zu senken oder zu erhöhen.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie honig-gesüßten schwarzen Tee, grünen Tee und Kaffee oder schlichter schwarzer Tee, grüner Tee und Kaffee oder warmes Wasser. Eine Tasse pro Tag für 3 Tage Die Getränke werden im Physiologie-Labor der Universität Uyo aufgenommen, und die Teilnehmer werden 60 Minuten lang beobachtet, während ihr Blutdruck, Herzfrequenz und Blukose-Niveau gemessen werden. Dieses Verfahren wird für die 3 Studientage wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Akwa-Ibom
-
Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
- Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien sind wie folgt:
- Alter zwischen 18 und 26; (2) nicht-habituelle Kaffee- und Tee-Trinker, die in den letzten zwei Monaten 2-5 Mal Kaffee, grünen Tee oder schwarzen Tee konsumieren; (3) nicht allergisch für Kaffee, grüner Tee, schwarzer Tee oder Honig; (4) Abwesenheit von Medikamenten; (5) wird vor der Studie und während der gesamten Untersuchungszeiträume die Einnahme von Energiegetränken, kohlensäurehaltigen Getränken, koffeinhaltigen Getränken oder Lebensmitteln unterlassen. (6) wird nach 23 Uhr nichts außer Wasser konsumieren. während der experimentellen Tage; (7) wird während der gesamten Studiendauer verfügbar sein und kooperieren.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind wie folgt:
- Vorhandensein kardiovaskulärer Störungen, Bluthochdruck oder Diabetes; (2) Blutdruck über 120/80 mmHg und zufälliger Blutzucker über 125 mg/dl; (3) Alkoholkonsum; (4) Rauchen; und (5) gewohnheitsmäßige Kaffee oder Teetrinker.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Wird 250 ml warmes Wasser erhalten
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Das Placebo für die Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Kaffeegruppe
Wird 2,25 g Kaffee erhalten, das in 250 ml heißem Wasser gelöst ist
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Sofortiger Kaffee, Nescafé Gold Blend, hergestellt von Nestlé Coffee Marke, Nestlé Global
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Aktiver Komparator: Honig-getötete Kaffeegruppe
Wird 2,25 g Kaffee plus 20 ml Honig in 250 ml heißes Wasser erhalten
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Sofortiger Kaffee plus rohem dunklem Bernstein Honig, der von Apis Mellifera Adansonii produziert wurde
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Aktiver Komparator: Grüne Teegruppe
Wird 2 g grünes Tee erhalten, das in 250 ml heißes Wasser infundiert wird
|
Qualitea Natural Green Tea, verpackt von Qualitea Ceylon (PVT) Ltd.
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Aktiver Komparator: Honig-getötete grüne Teegruppe
Wird 2 g grüner Tee und 250 ml Honig in 250 ml heißes Wasser erhalten
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Grüner Tee plus Honig
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Aktiver Komparator: Schwarze Teegruppe
Wird 2 g schwarzer Tee erhalten, der in 250 ml heißem Wasser infundiert wird
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Lipton Yellow Label Schwarzer Tee
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Aktiver Komparator: Honig-getötete schwarze Teegruppe
Wird 2 g schwarzer Tee sowie 20 ml Honig erhalten, die 250 ml heißes Wasser geben
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Schwarzer Tee plus Honig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Wird vor dem Verbrauch der Getränke und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Wird vor dem Verbrauch der Getränke und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Wird vor dem Verbrauch der Getränke und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Wird vor dem Verbrauch der Getränke und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Blutzucker
Zeitfenster: Wird vor dem Verbrauch der Getränke und 30 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Wird vor dem Verbrauch der Getränke und 30 und 60 Minuten nach dem Verbrauch der Getränke gemessen. Dieser Vorgang wird für 3 aufeinanderfolgende Tage wiederholt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Wird während des Berechtigungsverfahrens erhalten
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Wird während des Berechtigungsverfahrens erhalten
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Höhe
Zeitfenster: Wird am ersten Tag des Experiments vor Beginn des Experiments gemessen.
|
Wird am ersten Tag des Experiments vor Beginn des Experiments gemessen.
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Körpergewicht
Zeitfenster: Messungen werden im Verlauf der 3-tägigen Studie vor Beginn des Experiments jeden Tag durchgeführt.
|
Messungen werden im Verlauf der 3-tägigen Studie vor Beginn des Experiments jeden Tag durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Esther O Aluko, University of Uyo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uuthuyo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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