肥満手術の前後のアミノ酸代謝
2025年11月19日 更新者：Faik TATLI、Harran University
肥満手術を受けている個人における術前および術後血清アミノ酸代謝の検査
この観察研究は、肥満の個人における肥満手術の前後の血清アミノ酸代謝の変化を調査することを目的としています。
血液サンプルは、ベースライン（術前）で50人の患者から、術後1および3か月で収集されます。
さらに50人の健康な人が対照群として機能します。
アミノ酸プロファイリングは、LC-MS/MSを使用して実施されます。
この研究では、肥満手術がアミノ酸調節に関連する代謝経路にどのように影響するかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、代謝障害のリスクを大幅に増加させる主要な世界的な健康問題です。 肥満手術は、病的肥満患者の持続的な減量に対する最も効果的な介入の1つです。 ただし、アミノ酸プロファイルに対するこのような手術の代謝効果は完全には理解されていません。
この前向き観察研究では、合計100人の参加者が登録されます。肥満手術を受けている50人の患者と50人の健康な対照。 血清サンプルは、手術後1ヶ月および3か月後に患者グループから収集されます。 対照群は、1回限りの血液サンプルを提供します。
すべての血清サンプルは遠心分離され、分析まで-80°Cで保存されます。 遊離アミノ酸プロファイルは、液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）を使用して決定されます。 主な結果は、手術患者の時間の経過とともにアミノ酸濃度の変化を評価し、それらを健康なコントロールと比較することです。 二次分析では、アミノ酸レベルとボディマス指数（BMI）との相関関係が調査されます。 データ分析は、SPSSおよびMetaBoanalyst 5.0を使用して実行されます。
この研究は、肥満手術がアミノ酸代謝にどのように影響するかを明確にするのに役立ち、術後の回復と体重調節の根底にある代謝メカニズムに関する洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sanliurfa、トルコ（Türkiye）、63100
- Veli Fahri Pehlivan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者には、肥満と診断され、肥満手術を受けている50人の患者と、正常なBMI値を持つ50人の健康な成人が含まれます。
すべての参加者は、Harran University Hospitalから募集されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 肥満と診断され、肥満手術の予定（研究グループ）
- 正常なBMI（コントロールグループ）を持つ健康な個人
除外基準：
- 18歳未満
- 代謝または慢性全身性疾患の既往
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1：肥満手術患者（n = 50）
このグループの参加者は、ハラン大学病院で肥満手術を受ける予定の肥満の成人（18歳以上）です。
血液サンプルは、手術前（ベースライン）、術後1および3か月の3つの時点で収集されます。
血清は分離され、LC -MS/MSを使用したその後のアミノ酸プロファイリングのために-80°Cで保存されます。
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血液サンプル（5 mL）は、両方のグループの参加者から収集されます。
肥満手術グループでは、術前、術後1ヶ月と3か月の3つの時点でサンプルが収集されます。
対照群の場合、単一のサンプルが取得されます。
血清は分離され、-80°Cで保存され、LC -MS/MSを使用して遊離アミノ酸プロファイルを分析します。
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グループ2：健康なコントロール参加者（n = 50）
このグループの参加者は、肥満または慢性代謝疾患の既往歴のない健康な成人（18歳以上）です。
ベースラインでは、単一の血液サンプルが収集されます。
血清サンプルは、LC-MS/MSを使用して分析され、アミノ酸プロファイルを決定します。これは、肥満手術グループのものと比較されます。
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血液サンプル（5 mL）は、両方のグループの参加者から収集されます。
肥満手術グループでは、術前、術後1ヶ月と3か月の3つの時点でサンプルが収集されます。
対照群の場合、単一のサンプルが取得されます。
血清は分離され、-80°Cで保存され、LC -MS/MSを使用して遊離アミノ酸プロファイルを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術後の血清遊離アミノ酸レベルの変化
時間枠：術前（ベースライン）、術後1か月、術後3か月
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アミノ酸濃度は、LC-MS/MSを使用して、ベースライン、1か月、および術後3か月の肥満手術患者から収集された血清サンプルで測定されます。
結果は、同じ個人内のアミノ酸プロファイルの時間依存性の変化を評価します。
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術前（ベースライン）、術後1か月、術後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清アミノ酸レベルとボディマス指数（BMI）との相関
時間枠：術前（ベースライン）、術後1か月、術後3ヶ月
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この結果は、血清アミノ酸濃度の変化と、肥満手術の1か月、および3か月後のベースラインで測定されたBMI値との関係を評価します。
ピアソンまたはスピアマン相関分析が実行されます。
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術前（ベースライン）、術後1か月、術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月11日
一次修了 (実際)
2025年10月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2025年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月29日
最初の投稿 (実際)
2025年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。