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减肥手术前后氨基酸代谢

2025年11月19日 更新者:Faik TATLI、Harran University

检查术前和术后血清氨基酸代谢接受减肥手术的患者

这项观察性研究旨在调查肥胖个体减肥手术前后血清氨基酸代谢的变化。 血样将从基线(术前)和术后1和3个月的50例患者中收集。 另外50名健康的人将充当对照组。 将使用LC-MS/MS进行氨基酸分析。 该研究旨在确定减肥手术如何影响与氨基酸调节有关的代谢途径。

研究概览

详细说明

肥胖是一个主要的全球健康问题,可显着增加代谢疾病的风险。 减肥手术是病态肥胖患者持续体重减轻的最有效干预措施之一。 但是,这种手术对氨基酸谱的代谢作用尚不完全了解。

在这项前瞻性观察性研究中,将共有100名参与者:50名接受减肥手术的患者和50个健康对照。 血清样品将在术前,手术后1和3个月从患者组中收集。 对照组将提供一次性的血液样本。

所有血清样品将被离心并存储在-80°C下直至分析。 游离氨基酸谱将使用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)确定。 主要结果是评估手术患者随着时间的流逝氨基酸浓度的变化,并将其与健康对照组进行比较。 次级分析将探索氨基酸水平与体重指数(BMI)之间的相关性。 数据分析将使用SPSS和代谢分析仪5.0进行。

这项研究将有助于阐明减肥手术如何影响氨基酸代谢,并可能提供有关术后恢复和体重调节的代谢机制的见解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括50名被诊断为肥胖症和减肥手术的患者,还有50名健康BMI值的健康成年人。 所有参与者将从哈兰大学医院招募。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 被诊断为肥胖症并计划进行减肥手术(研究组)
  • 正常BMI(对照组)的健康个体

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 代谢或慢性全身性疾病的史
  • 怀孕或泌乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组:减肥手术患者(n = 50)
该组的参与者是成人(≥18岁),肥胖症计划在哈兰大学医院接受减肥手术。 血样将在三个时间点收集:手术前(基线),术后1和3个月。 血清将分离并在-80°C下储存,以使用LC -MS/MS进行随后的氨基酸分析。
两组参与者将收集血样(5 mL)。 在减肥手术组中,将在三个时间点收集样品:术前,术后1和3个月。 对于对照组,将获得一个样本。 血清将分离,存储在-80°C下,并使用LC -MS/MS分析游离氨基酸谱。
第2组:健康对照参与者(n = 50)
该组的参与者是健康的成年人(≥18岁),没有肥胖或慢性代谢疾病的史。 将在基线时收集单个血液样本。 将使用LC-MS/MS分析血清样品以确定氨基酸谱,这将与减肥手术组的氨基酸谱分析。
两组参与者将收集血样(5 mL)。 在减肥手术组中,将在三个时间点收集样品:术前,术后1和3个月。 对于对照组,将获得一个样本。 血清将分离,存储在-80°C下,并使用LC -MS/MS分析游离氨基酸谱。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后无血清氨基酸水平的变化
大体时间:术前(基线),术后1个月,术后3个月
使用LC-MS/MS,将在基线,1个月和3个月的减肥手术患者中收集的血清样品中测量氨基酸浓度。 结果将评估同一个体内氨基酸谱的时间依赖性变化。
术前(基线),术后1个月,术后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清氨基酸水平与体重指数(BMI)之间的相关性
大体时间:术前(基线),术后1个月,术后3个月
该结果将评估血清氨基酸浓度的变化与减肥手术后1个月和3个月测得的血清氨基酸浓度变化与BMI值之间的关系。 将进行Pearson或Spearman相关分析。
术前(基线),术后1个月,术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月11日

初级完成 (实际的)

2025年10月2日

研究完成 (实际的)

2025年11月3日

研究注册日期

首次提交

2025年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月29日

首次发布 (实际的)

2025年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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