Aminohappojen aineenvaihdunta ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen seerumin aminohappojen aineenvaihdunnan tutkiminen yksilöillä, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on merkittävä globaali terveysongelma, joka lisää merkittävästi aineenvaihduntahäiriöiden riskiä. Bariatrinen kirurgia on yksi tehokkaimmista interventioista jatkuvan painonpudotuksen vuoksi sairastuneen liikalihavien potilaiden kanssa. Tällaisen leikkauksen aineenvaihduntavaikutuksia aminohappoprofiileihin ei kuitenkaan ymmärretä täysin.
Tässä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa otetaan huomioon 100 osallistujaa: 50 potilasta, joille tehdään bariatrinen leikkaus ja 50 tervettä kontrollia. Seeruminäytteet kerätään potilasryhmästä ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmä tarjoaa kertaluonteiset verinäytteet.
Kaikki seeruminäytteet sentrifugoivat ja säilytetään -80 ° C: ssa analyysiin saakka. Vapaat aminohappoprofiilit määritetään käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS). Ensisijainen tulos on arvioida aminohappopitoisuuksien muutosta ajan myötä kirurgisilla potilailla ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan korrelaatioita aminohappotasojen ja kehon massaindeksin (BMI) välillä. Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä SPSS: ää ja metaboanalyytikkoa 5.0.
Tämä tutkimus auttaa selventämään, kuinka bariatrinen kirurgia vaikuttaa aminohappojen aineenvaihduntaan, ja se voi tarjota näkemyksiä postoperatiivisen palautumisen ja painon säätelyn taustalla olevista metabolisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu liikalihavuus ja suunniteltu bariatriseen leikkaukseen (tutkimusryhmä)
- Terveet yksilöt, joilla on normaali BMI (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Metabolisen tai kroonisen systeemisen sairauden historia
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Bariatrinen leikkauspotilaat (n = 50)
Tämän ryhmän osallistujat ovat aikuisia (≥18 -vuotiaita), joilla on liikalihavuus, joiden on tarkoitus tehdä bariatrinen leikkaus Harranin yliopistollisessa sairaalassa.
Verinäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta (lähtötasoa) ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Seerumi erotetaan ja varastoidaan -80 ° C: ssa seuraavaa aminohappoprofilointia varten käyttämällä LC -MS/MS: tä.
|
Verinäytteet (5 ml) kerätään osallistujilta molemmissa ryhmissä.
Bariatrisen leikkauksen ryhmässä näytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmälle saadaan yksi näyte.
Seerumi erotetaan, säilytetään -80 ° C: ssa ja analysoidaan vapaiden aminohappoprofiilien varalta käyttämällä LC -MS/MS: tä.
|
|
Ryhmä 2: Terveelliset kontrolli -osallistujat (n = 50)
Tämän ryhmän osallistujat ovat terveellisiä aikuisia (≥18 -vuotiaita), joilla ei ole tunnettua liikalihavuuden tai kroonisen aineenvaihdunnan sairautta.
Yksi verinäyte kerätään lähtötilanteessa.
Seeruminäytteet analysoidaan käyttämällä LC-MS/MS: tä aminohappoprofiilien määrittämiseksi, joita verrataan bariatrisen kirurgian ryhmään.
|
Verinäytteet (5 ml) kerätään osallistujilta molemmissa ryhmissä.
Bariatrisen leikkauksen ryhmässä näytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmälle saadaan yksi näyte.
Seerumi erotetaan, säilytetään -80 ° C: ssa ja analysoidaan vapaiden aminohappoprofiilien varalta käyttämällä LC -MS/MS: tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin vapaan aminohappotasojen muutos bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (lähtökohta), 1 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Aminohappopitoisuudet mitataan seeruminäytteissä, jotka on kerätty bariatrisilta kirurgian potilailta lähtötilanteessa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukautta postoperatiivisesti LC-MS/MS: n avulla.
Tuloksessa arvioidaan aminohappoprofiilin ajasta riippuvia muutoksia samojen yksilöiden sisällä.
|
Preoperatiivinen (lähtökohta), 1 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin aminohappotasojen ja kehon massaindeksin (BMI) välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (lähtökohta), 1 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan seerumin aminohappopitoisuuksien muutosten ja lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden bariatrisen leikkauksen jälkeen mitattujen BMI -arvojen välistä suhdetta.
Pearson- tai Spearman -korrelaatioanalyysit suoritetaan.
|
Preoperatiivinen (lähtökohta), 1 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gerger
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .