Аминокислотный метаболизм до и после бариатрической хирургии
Изучение предоперационного и послеоперационного метаболизма аминокислот сыворотки у людей, перенесших бариатрическую хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является основной глобальной проблемой здравоохранения, которая значительно увеличивает риск метаболических расстройств. Бариатрическая хирургия является одним из наиболее эффективных вмешательств для устойчивой потери веса у пациентов с патологическим ожирением. Тем не менее, метаболическое влияние такой операции на аминокислотные профили до конца не изучены.
В этом проспективном обсервационном исследовании будет зачислено в общей сложности 100 участников: 50 пациентов, перенесших бариатрическую хирургию и 50 здоровых контролей. Образцы сыворотки будут собираться в группе пациентов до операции и через 1 и 3 месяца после операции. Контрольная группа обеспечит одноразовые образцы крови.
Все образцы сыворотки будут центрифугированы и хранятся при -80 ° C до анализа. Профили свободных аминокислот будут определены с использованием масс-спектрометрии жидкой хроматографии-тандема (LC-MS/MS). Основным результатом является оценка изменения концентраций аминокислот с течением времени у пациентов с хирургическим путем и сравнить их со здоровыми контролями. Вторичный анализ изучат корреляции между уровнями аминокислот и индексом массы тела (ИМТ). Анализ данных будет выполняться с использованием SPSS и MetaboAnalyst 5.0.
Это исследование поможет прояснить, как бариатрическая хирургия влияет на метаболизм аминокислот и может дать представление о метаболических механизмах, лежащих в основе послеоперационного восстановления и регуляции веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sanliurfa, Турция (Туркие), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагноз ожирение и запланирован на бариатрическую хирургию (исследовательская группа)
- Здоровые люди с нормальным ИМТ (контрольная группа)
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- История метаболического или хронического системного заболевания
- Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: пациенты с бариатрической хирургией (n = 50)
Участниками этой группы являются взрослые (≥18 лет) с ожирением, которые должны подвергнуться бариатрической хирургии в университетской больнице Харрана.
Образцы крови будут собраны в три времени: до операции (исходное значение) и через 1 и 3 месяца после операции.
Сыворотка будет разделена и сохранена при -80 ° C для последующего профилирования аминокислот с использованием LC -MS/MS.
|
Образцы крови (5 мл) будут собраны у участников обеих групп.
В группе бариатрической хирургии образцы будут собираться в три времени: до операции и через 1 и 3 месяца после операции.
Для контрольной группы будет получен один образец.
Сыворотка будет разделена, храниться при -80 ° C и анализироваться на бесплатные аминокислотные профили с использованием LC -MS/MS.
|
|
Группа 2: здоровые участники контроля (n = 50)
Участниками этой группы являются здоровые взрослые (≥18 лет) без известной истории ожирения или хронического метаболического заболевания.
Один образец крови будет собираться на исходном уровне.
Образцы сыворотки будут проанализированы с использованием LC-MS/MS для определения аминокислотных профилей, которые будут сравниваться с образцами бариатрической группы хирургии.
|
Образцы крови (5 мл) будут собраны у участников обеих групп.
В группе бариатрической хирургии образцы будут собираться в три времени: до операции и через 1 и 3 месяца после операции.
Для контрольной группы будет получен один образец.
Сыворотка будет разделена, храниться при -80 ° C и анализироваться на бесплатные аминокислотные профили с использованием LC -MS/MS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня аминокислот без сыворотки после бариатрической операции
Временное ограничение: Предоперационный (базовый уровень), через 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
Аминокислотные концентрации будут измерены в образцах сыворотки, собранных у пациентов с бариатрической хирургией на исходном уровне, через 1 месяц и 3 месяца после операции с использованием LC-MS/MS.
Результат оценит зависимые от времени изменения аминокислотного профиля в тех же людях.
|
Предоперационный (базовый уровень), через 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями аминокислот в сыворотке и индексом массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Предоперационный (базовый уровень), через 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
Этот результат оценит взаимосвязь между изменениями в концентрациях аминокислот в сыворотке и значениями ИМТ, измеренными в начале исследования, через 1 месяц и через 3 месяца после бариатрической операции.
Анализ корреляции Пирсона или Спирмена будет проведен.
|
Предоперационный (базовый уровень), через 1 месяц после операции, 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gerger
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .