Aminosyrametabolism före och efter bariatrisk kirurgi
Undersökning av preoperativ och postoperativ serumaminosyrametabolism hos individer som genomgår bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett stort globalt hälsoproblem som avsevärt ökar risken för metaboliska störningar. Bariatrisk kirurgi är en av de mest effektiva interventionerna för långvarig viktminskning hos sjukligt överviktiga patienter. De metaboliska effekterna av sådan kirurgi på aminosyrprofiler förstås emellertid inte helt.
I denna prospektiva observationsstudie kommer totalt 100 deltagare att registreras: 50 patienter som genomgår bariatrisk kirurgi och 50 friska kontroller. Serumprover kommer att samlas in från patientgruppen preoperativt och vid 1 och 3 månader efter operationen. Kontrollgruppen kommer att tillhandahålla engångsblodprover.
Alla serumprover kommer att centrifugeras och lagras vid -80 ° C fram till analys. Fria aminosyreprofiler kommer att bestämmas med hjälp av vätskekromatografi-tandem-masspektrometri (LC-MS/MS). Det primära resultatet är att bedöma förändringen i aminosyrakoncentrationer över tid hos kirurgiska patienter och att jämföra dem med friska kontroller. Sekundära analyser kommer att undersöka korrelationer mellan aminosyranivåer och kroppsmassaindex (BMI). Dataanalys kommer att utföras med SPSS och Metaboanalyst 5.0.
Denna studie kommer att hjälpa till att klargöra hur bariatrisk kirurgi påverkar aminosyrametabolismen och kan ge insikter i de metaboliska mekanismerna som ligger bakom postoperativ återhämtning och viktreglering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Diagnostiserad med fetma och planerad för bariatrisk kirurgi (studiegrupp)
- Friska individer med normal BMI (kontrollgrupp)
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år
- Historik om metabolisk eller kronisk systemisk sjukdom
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Patienter för bariatrisk kirurgi (n = 50)
Deltagare i denna grupp är vuxna (≥18 år) med fetma som är planerade att genomgå bariatrisk kirurgi vid Harran University Hospital.
Blodprover kommer att samlas in vid tre tidpunkter: före operationen (baslinjen) och vid 1 och 3 månader postoperativt.
Serum kommer att separeras och lagras vid -80 ° C för efterföljande aminosyrprofilering med LC -MS/MS.
|
Blodprover (5 ml) kommer att samlas in från deltagare i båda grupperna.
I gruppen för bariatrisk kirurgi samlas prover vid tre tidpunkter: preoperativt och vid 1 och 3 månader postoperativt.
För kontrollgruppen kommer ett enda prov att erhållas.
Serum kommer att separeras, lagras vid -80 ° C och analyseras för fria aminosyreprofiler med LC -MS/MS.
|
|
Grupp 2: Friska kontrolldeltagare (n = 50)
Deltagare i denna grupp är friska vuxna (≥18 år) utan känd historia av fetma eller kronisk metabolisk sjukdom.
Ett enda blodprov kommer att samlas in vid baslinjen.
Serumprover kommer att analyseras med användning av LC-MS/MS för att bestämma aminosyreprofiler, som kommer att jämföras med de i gruppen för bariatrisk kirurgi.
|
Blodprover (5 ml) kommer att samlas in från deltagare i båda grupperna.
I gruppen för bariatrisk kirurgi samlas prover vid tre tidpunkter: preoperativt och vid 1 och 3 månader postoperativt.
För kontrollgruppen kommer ett enda prov att erhållas.
Serum kommer att separeras, lagras vid -80 ° C och analyseras för fria aminosyreprofiler med LC -MS/MS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumfria aminosyranivåer efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: Preoperativ (baslinje), 1 månad postoperativ, 3 månaders postoperativ
|
Aminosyrakoncentrationer kommer att mätas i serumprover som samlats in från bariatriska kirurgiska patienter vid baslinjen, 1 månad och 3 månader postoperativt med LC-MS/MS.
Resultatet kommer att bedöma tidsberoende förändringar i aminosyraprofilen inom samma individer.
|
Preoperativ (baslinje), 1 månad postoperativ, 3 månaders postoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan serumaminosyranivåer och kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Preoperativ (baslinje), 1 månad postoperativ, 3 månaders postoperativ
|
Detta resultat kommer att utvärdera förhållandet mellan förändringar i serumaminosyrakoncentrationer och BMI -värden uppmätta vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter bariatrisk kirurgi.
Pearson eller Spearman korrelationsanalyser kommer att utföras.
|
Preoperativ (baslinje), 1 månad postoperativ, 3 månaders postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gerger
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .