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Aminosäurestoffwechsel vor und nach bariatrischer Operation

19. November 2025 aktualisiert von: Faik TATLI, Harran University

Untersuchung des präoperativen und postoperativen Serumaminosäurestoffwechsels bei Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Veränderungen des Serumaminosäurestoffwechsels vor und nach der bariatrischen Operation bei fettleibigen Personen zu untersuchen. Blutproben werden zu Studienbeginn von 50 Patienten (präoperativ) und nach 1 und 3 Monaten postoperativ entnommen. Weitere 50 gesunde Personen dienen als Kontrollgruppe. Die Aminosäurerstellung wird unter Verwendung von LC-MS/MS durchgeführt. Die Studie soll feststellen, wie sich die bariatrische Chirurgie auf die Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Aminosäuregulierung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein großes globales Gesundheitsproblem, das das Risiko von Stoffwechselstörungen erheblich erhöht. Die bariatrische Chirurgie ist eine der wirksamsten Interventionen für anhaltenden Gewichtsverlust bei krankhaft fettleibigen Patienten. Die metabolischen Wirkungen einer solchen Operation auf Aminosäureprofile sind jedoch nicht vollständig verstanden.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden insgesamt 100 Teilnehmer eingeschrieben: 50 Patienten, die sich einer bariatrischen Operation und 50 gesunden Kontrollen unterziehen. Serumproben werden präoperativ von der Patientengruppe und nach 1 und 3 Monaten nach der Operation gesammelt. Die Kontrollgruppe liefert einmalige Blutproben.

Alle Serumproben werden bis zur Analyse zentrifugiert und bei -80 ° C gelagert. Freie Aminosäureprofile werden unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bestimmt. Das primäre Ergebnis besteht darin, die Veränderung der Aminosäurekonzentrationen im Laufe der Zeit bei chirurgischen Patienten zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen. Sekundäranalysen untersuchen Korrelationen zwischen Aminosäurespiegeln und Body Mass Index (BMI). Die Datenanalyse wird unter Verwendung von SPSS und Metaboanalysten 5.0 durchgeführt.

Diese Studie wird klarstellen, wie die bariatrische Chirurgie den Aminosäurestoffwechsel beeinflusst und möglicherweise Einblicke in die Stoffwechselmechanismen liefert, die der postoperativen Erholung und Gewichtsregulierung zugrunde liegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern werden 50 Patienten gehören, bei denen Fettleibigkeit diagnostiziert wurde und eine bariatrische Operation unterzogen wird, sowie 50 gesunde Erwachsene mit normalen BMI -Werten. Alle Teilnehmer werden vom Harran University Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnostiziert mit Fettleibigkeit und für die bariatrische Chirurgie geplant (Studiengruppe)
  • Gesunde Personen mit normalem BMI (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Vorgeschichte von metabolischen oder chronischen systemischen Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Laktation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Patienten mit bariatrischer Chirurgie (n = 50)
Teilnehmer dieser Gruppe sind Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) mit Fettleibigkeit, die im Harran University Hospital eine bariatrische Operation unterzogen werden sollen. Blutproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen: vor der Operation (Grundlinie) und nach 1 und 3 Monaten postoperativ. Das Serum wird getrennt und bei -80 ° C für die nachfolgende Aminosäureprofilierung unter Verwendung von LC -MS/MS gelagert.
Verfahren: Blutprobe Sammlung für Aminosäureprofile
Blutproben (5 ml) werden von Teilnehmern in beiden Gruppen entnommen. In der Gruppe der bariatrischen Chirurgie werden die Proben zu drei Zeitpunkten gesammelt: präoperativ und nach 1 und 3 Monaten postoperativ. Für die Kontrollgruppe wird eine einzelne Probe erhalten. Das Serum wird getrennt, bei -80 ° C gelagert und unter Verwendung von LC -MS/MS auf freie Aminosäureprofile analysiert.
Gruppe 2: Gesunde Kontrollteilnehmer (n = 50)
Teilnehmer an dieser Gruppe sind gesunde Erwachsene (≥ 18 Jahre) ohne bekannte Geschichte von Fettleibigkeit oder chronische Stoffwechselerkrankungen. Eine einzelne Blutprobe wird zu Studienbeginn gesammelt. Serumproben werden unter Verwendung von LC-MS/MS analysiert, um Aminosäureprofile zu bestimmen, die mit denen der Gruppe der bariatrischen Chirurgie verglichen werden.
Verfahren: Blutprobe Sammlung für Aminosäureprofile
Blutproben (5 ml) werden von Teilnehmern in beiden Gruppen entnommen. In der Gruppe der bariatrischen Chirurgie werden die Proben zu drei Zeitpunkten gesammelt: präoperativ und nach 1 und 3 Monaten postoperativ. Für die Kontrollgruppe wird eine einzelne Probe erhalten. Das Serum wird getrennt, bei -80 ° C gelagert und unter Verwendung von LC -MS/MS auf freie Aminosäureprofile analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serum -freien Aminosäurespiegels nach bariatrischer Operation
Zeitfenster: Präoperativ (Grundlinie), 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation
Aminosäurekonzentrationen werden in Serumproben gemessen, die zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate postoperativ unter Verwendung von LC-MS/MS von bariatrischen Chirurgie gesammelt wurden. Das Ergebnis bewertet zeitabhängige Veränderungen im Aminosäureprofil innerhalb derselben Personen.
Präoperativ (Grundlinie), 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Serumaminosäurespiegeln und Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Präoperativ (Grundlinie), 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation
Dieses Ergebnis wird die Beziehung zwischen Veränderungen der Serumaminosäurekonzentrationen und BMI -Werten bewerten, die zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten nach der bariatrischen Operation gemessen wurden. Pearson- oder Spearman -Korrelationsanalysen werden durchgeführt.
Präoperativ (Grundlinie), 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gerger

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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