Aminosav -anyagcserét a bariatric műtét előtt és után
A preoperatív és posztoperatív szérum aminosav -metabolizmus vizsgálata a bariatric műtéten átesett egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás olyan nagy globális egészségügyi probléma, amely jelentősen növeli az anyagcsere -rendellenességek kockázatát. A bariatric műtét az egyik leghatékonyabb beavatkozás a tartós súlycsökkenéshez morbidly elhízott betegeknél. Az ilyen műtét metabolikus hatása az aminosavprofilokra azonban nem teljesen érthető.
Ebben a prospektív megfigyelési vizsgálatban összesen 100 résztvevő vesz részt: 50 betegnél, akik bariátriai műtéten és 50 egészséges kontrollon vesznek részt. A szérummintákat preoperatív módon és a műtét után 1 és 3 hónappal a betegcsoportból gyűjtik. A kontrollcsoport egyszeri vérmintákat fog biztosítani.
Az összes szérummintát centrifugáljuk és -80 ° C -on tároljuk az elemzésig. A szabad aminosavprofilokat folyékony kromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) határozzuk meg. Az elsődleges eredmény az aminosavkoncentrációk időbeli változásának felmérése a műtéti betegekben, és összehasonlítani azokat az egészséges kontrollokkal. A másodlagos elemzések az aminosavszint és a testtömeg -index (BMI) közötti összefüggéseket vizsgálják meg. Az adatok elemzését SPSS és Metaboanalyst 5.0 alkalmazásával végezzük.
Ez a tanulmány segít tisztázni, hogy a bariatric műtét hogyan befolyásolja az aminosav -anyagcserét, és betekintést nyújthat a posztoperatív helyreállítás és a súlyszabályozás alapjául szolgáló anyagcsere -mechanizmusokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanliurfa, Törökország (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Elhízással diagnosztizálták és bariatric műtétre tervezték (tanulmányozócsoport)
- Egészséges egyének normál BMI -vel (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A metabolikus vagy krónikus szisztémás betegség kórtörténete
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: Bariátriai műtéti betegek (n = 50)
A csoport résztvevői felnőttek (≥18 éves), elhízással, akiknek a tervek szerint bariatric műtétet végeznek a Harran Egyetemi Kórházban.
A vérmintákat három időpontban gyűjtik: a műtét előtt (kiindulási állapot), és a műtét utáni 1 és 3 hónapban.
A szérumot elválasztják és -80 ° C -on tárolják a későbbi aminosav -profilozáshoz LC -MS/MS alkalmazásával.
|
A vérmintákat (5 ml) mindkét csoport résztvevőiből gyűjtik.
A bariatric műtéti csoportban a mintákat három időpontban gyűjtik: preoperatív módon és a műtét utáni 1 és 3 hónapban.
A kontrollcsoporthoz egyetlen mintát kapunk.
A szérumot elválasztják, -80 ° C -on tárolják, és ingyenes aminosavprofilokhoz elemezzük LC -MS/MS alkalmazásával.
|
|
2. csoport: Egészséges kontroll résztvevők (n = 50)
A csoport résztvevői egészséges felnőttek (≥18 éves), nem ismert elhízás vagy krónikus metabolikus betegség.
Egyetlen vérmintát gyűjtünk a kiindulási állapotban.
A szérummintákat LC-MS/MS alkalmazásával elemezzük az aminosavprofilok meghatározására, amelyeket összehasonlítunk a bariatric műtéti csoporthoz.
|
A vérmintákat (5 ml) mindkét csoport résztvevőiből gyűjtik.
A bariatric műtéti csoportban a mintákat három időpontban gyűjtik: preoperatív módon és a műtét utáni 1 és 3 hónapban.
A kontrollcsoporthoz egyetlen mintát kapunk.
A szérumot elválasztják, -80 ° C -on tárolják, és ingyenes aminosavprofilokhoz elemezzük LC -MS/MS alkalmazásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérummentes aminosavszint változása a bariatric műtét után
Időkeret: Preoperatív (kiindulási), 1 hónapos posztoperatív, 3 hónapos posztoperatív
|
Az aminosavkoncentrációkat szérummintákban mérjük, amelyeket a bariatric műtéti betegekből kiindulási, 1 hónapban és 3 hónapon belül az LC-MS/MS-t használnak.
Az eredmény felméri az aminosavprofil időfüggő változásait ugyanazon egyéneken belül.
|
Preoperatív (kiindulási), 1 hónapos posztoperatív, 3 hónapos posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a szérum aminosavszint és a testtömeg -index (BMI) között
Időkeret: Preoperatív (kiindulási), 1 hónapos posztoperatív, 3 hónapos posztoperatív
|
Ez az eredmény felméri a szérum aminosavkoncentráció változása és a kiindulási, 1 hónap és 3 hónappal a bariatric műtét után mért BMI -értékek közötti kapcsolatot.
Pearson vagy Spearman korrelációs elemzéseket végeznek.
|
Preoperatív (kiindulási), 1 hónapos posztoperatív, 3 hónapos posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gerger
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .