Aminozuurmetabolisme voor en na bariatrische chirurgie
Onderzoek van preoperatief en postoperatief serumaminozuurmetabolisme bij personen die bariatrische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem dat het risico op metabole stoornissen aanzienlijk verhoogt. Bariatrische chirurgie is een van de meest effectieve interventies voor langdurig gewichtsverlies bij morbide zwaarlijvige patiënten. De metabole effecten van een dergelijke operatie op aminozuurprofielen worden echter niet volledig begrepen.
In dit prospectieve observationele onderzoek zullen in totaal 100 deelnemers worden ingeschreven: 50 patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan en 50 gezonde controles. Serummonsters worden preoperatief uit de patiëntengroep verzameld en na 1 en 3 maanden na de operatie. De controlegroep biedt eenmalige bloedmonsters.
Alle serummonsters worden gecentrifugeerd en opgeslagen bij -80 ° C tot analyse. Vrije aminozuurprofielen worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS). Het primaire resultaat is om de verandering in aminozuurconcentraties in de loop van de tijd bij chirurgische patiënten te beoordelen en deze te vergelijken met gezonde controles. Secundaire analyses zullen correlaties tussen aminozuurniveaus en body mass index (BMI) onderzoeken. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS en metaboanalyticus 5.0.
Deze studie zal helpen verduidelijken hoe bariatrische chirurgie het aminozuurmetabolisme beïnvloedt en kan inzichten bieden in de metabole mechanismen die ten grondslag liggen aan postoperatief herstel en gewichtsregulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Turkije (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gediagnosticeerd met obesitas en gepland voor bariatrische chirurgie (studiegroep)
- Gezonde personen met normale BMI (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Geschiedenis van metabole of chronische systemische ziekte
- Zwangerschap of lactatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Bariatrische chirurgische patiënten (n = 50)
Deelnemers aan deze groep zijn volwassenen (≥18 jaar oud) met obesitas die gepland zijn om een bariatrische chirurgie te ondergaan in het Harran University Hospital.
Bloedmonsters worden verzameld op drie tijdstippen: vóór de operatie (basislijn) en na 1 en 3 maanden na de operatie.
Serum wordt gescheiden en opgeslagen bij -80 ° C voor daaropvolgende aminozuurprofilering met behulp van LC -MS/MS.
|
Bloedmonsters (5 ml) worden verzameld van deelnemers in beide groepen.
In de bariatrische chirurgische groep zullen monsters worden verzameld op drie tijdstippen: preoperatief en na 1 en 3 maanden na de operatie.
Voor de controlegroep wordt een enkel monster verkregen.
Serum wordt gescheiden, opgeslagen bij -80 ° C en geanalyseerd op vrije aminozuurprofielen met behulp van LC -MS/MS.
|
|
Groep 2: Deelnemers aan gezonde controle (n = 50)
Deelnemers aan deze groep zijn gezonde volwassenen (≥18 jaar oud) zonder bekende geschiedenis van obesitas of chronische metabole ziekten.
Een enkel bloedmonster wordt verzameld bij aanvang.
Serummonsters worden geanalyseerd met behulp van LC-MS/MS om aminozuurprofielen te bepalen, die zullen worden vergeleken met die van de bariatrische chirurgiegroep.
|
Bloedmonsters (5 ml) worden verzameld van deelnemers in beide groepen.
In de bariatrische chirurgische groep zullen monsters worden verzameld op drie tijdstippen: preoperatief en na 1 en 3 maanden na de operatie.
Voor de controlegroep wordt een enkel monster verkregen.
Serum wordt gescheiden, opgeslagen bij -80 ° C en geanalyseerd op vrije aminozuurprofielen met behulp van LC -MS/MS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumvrije aminozuurspiegels na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline), 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Aminozuurconcentraties zullen worden gemeten in serummonsters verzameld van bariatrische chirurgiepatiënten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de operatie met behulp van LC-MS/MS.
De uitkomst zal tijdsafhankelijke veranderingen in het aminozuurprofiel binnen dezelfde individuen beoordelen.
|
Preoperatief (baseline), 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen serumaminozuurniveaus en body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline), 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst zal de relatie evalueren tussen veranderingen in serumaminozuurconcentraties en BMI -waarden gemeten bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na bariatrische chirurgie.
Pearson- of Spearman -correlatieanalyses worden uitgevoerd.
|
Preoperatief (baseline), 1 maand postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gerger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .