Metabolizm aminokwasowy przed i po operacji bariatrycznej
Badanie metabolizmu aminokwasu przedoperacyjnego i pooperacyjnego w surowicy u osób poddawanych operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest głównym globalnym problemem zdrowotnym, który znacznie zwiększa ryzyko zaburzeń metabolicznych. Chirurgia bariatryczna jest jedną z najskuteczniejszych interwencji w przypadku trwałej utraty masy ciała u chorobliwie otyłych pacjentów. Jednak metaboliczne działanie takiej operacji na profile aminokwasowe nie są w pełni poznane.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym włączy się w sumie 100 uczestników: 50 pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej i 50 zdrowych kontroli. Próbki surowicy zostaną pobrane z grupy pacjentów przed operacją oraz po 1 i 3 miesiące po operacji. Grupa kontrolna zapewni jednorazowe próbki krwi.
Wszystkie próbki surowicy zostaną odwirowane i przechowywane w -80 ° C aż do analizy. Bezpłatne profile aminokwasowe zostaną określone za pomocą spektrometrii masowej chromatografii cieczowej-tandemowej (LC-MS/MS). Pierwotnym rezultatem jest ocena zmiany stężenia aminokwasów w czasie u pacjentów chirurgicznych i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami. Analizy wtórne będą zbadać korelacje między poziomami aminokwasów a wskaźnikiem masy ciała (BMI). Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS i Metaboanalyst 5.0.
To badanie pomoże wyjaśnić, w jaki sposób operacja bariatryczna wpływa na metabolizm aminokwasowy i może oferować wgląd w mechanizmy metaboliczne leżące u podstaw pooperacyjnego regulacji odzyskiwania i masy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zdiagnozowane otyłość i zaplanowane na chirurgię bariatryczną (grupa badań)
- Zdrowe osoby z normalnym BMI (grupa kontrolna)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Historia metabolicznej lub przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Pacjenci z chirurgii bariatrycznej (n = 50)
Uczestnikami tej grupy są dorośli (≥18 lat) z otyłością, którzy mają przejść chirurgię bariatryczną w Harran University Hospital.
Próbki krwi zostaną pobrane w trzech punktach czasowych: przed operacją (linię wyjściową) i 1 i 3 miesiące po operacji.
Surowica zostanie oddzielona i przechowywana w -80 ° C dla kolejnego profilowania aminokwasów za pomocą LC -MS/MS.
|
Próbki krwi (5 ml) zostaną pobrane od uczestników obu grup.
W grupie chirurgii bariatrycznej próbki zostaną pobrane w trzech punktach czasowych: przedoperacyjnie i 1 i 3 miesiące po operacji.
W przypadku grupy kontrolnej uzyskana zostanie pojedyncza próbka.
Surowica zostanie oddzielona, przechowywana w -80 ° C i analizowana pod kątem wolnych profili aminokwasowych przy użyciu LC -MS/MS.
|
|
Grupa 2: Uczestnicy zdrowej kontroli (n = 50)
Uczestnikami tej grupy są zdrowi dorośli (≥18 lat) bez znanej historii otyłości lub przewlekłej choroby metabolicznej.
Pojedyncza próbka krwi zostanie zebrana na początku.
Próbki surowicy będą analizowane przy użyciu LC-MS/MS w celu określenia profili aminokwasowych, które będą porównywane z próbkami grupy chirurgii bariatrycznej.
|
Próbki krwi (5 ml) zostaną pobrane od uczestników obu grup.
W grupie chirurgii bariatrycznej próbki zostaną pobrane w trzech punktach czasowych: przedoperacyjnie i 1 i 3 miesiące po operacji.
W przypadku grupy kontrolnej uzyskana zostanie pojedyncza próbka.
Surowica zostanie oddzielona, przechowywana w -80 ° C i analizowana pod kątem wolnych profili aminokwasowych przy użyciu LC -MS/MS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aminokwasów wolnych od surowicy po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (linia bazowa), 1 miesiąc pooperacyjny, 3 miesiące pooperacyjne
|
Stężenia aminokwasów będą mierzone w próbkach surowicy pobranych od pacjentów z chirurgią bariatryczną na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji przy użyciu LC-MS/MS.
Wynik oceni zależne od czasu zmiany profilu aminokwasowego u tych samych osób.
|
Przedoperacyjne (linia bazowa), 1 miesiąc pooperacyjny, 3 miesiące pooperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem aminokwasów w surowicy a wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (linia bazowa), 1 miesiąc pooperacyjny, 3 miesiące pooperacyjne
|
Ten wynik oceni związek między zmianami stężeń aminokwasów w surowicy a wartościami BMI mierzonymi na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji bariatrycznej.
Zostaną przeprowadzone analizy korelacji Pearsona lub Spearmana.
|
Przedoperacyjne (linia bazowa), 1 miesiąc pooperacyjny, 3 miesiące pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gerger
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie próbek krwi do profilowania aminokwasów
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku