Aminosyremetabolisme før og efter bariatrisk kirurgi
Undersøgelse af præoperativ og postoperativ serumaminosyremetabolisme hos individer, der gennemgår bariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et stort globalt sundhedsmæssigt problem, der markant øger risikoen for metaboliske lidelser. Bariatrisk kirurgi er et af de mest effektive interventioner for vedvarende vægttab hos sygelige overvægtige patienter. De metaboliske virkninger af en sådan kirurgi på aminosyreprofiler forstås imidlertid ikke fuldt ud.
I denne potentielle observationsundersøgelse vil i alt 100 deltagere blive tilmeldt: 50 patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi og 50 sunde kontroller. Serumprøver indsamles fra patientgruppen præoperativt og 1 og 3 måneder efter operationen. Kontrolgruppen leverer engangs blodprøver.
Alle serumprøver vil blive centrifugeret og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse. Gratis aminosyreprofiler bestemmes ved anvendelse af væskekromatograferings-tandem-massespektrometri (LC-MS/MS). Det primære resultat er at vurdere ændringen i aminosyrekoncentrationer over tid hos kirurgiske patienter og sammenligne dem med sunde kontroller. Sekundære analyser vil undersøge sammenhænge mellem aminosyreniveauer og kropsmasseindeks (BMI). Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS og Metaboanalyst 5.0.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at afklare, hvordan bariatrisk kirurgi påvirker aminosyremetabolismen og kan give indsigt i de metaboliske mekanismer, der ligger til grund for postoperativ bedring og vægtregulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnosticeret med fedme og planlagt til bariatrisk kirurgi (studiegruppe)
- Sunde individer med normal BMI (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Historie om metabolisk eller kronisk systemisk sygdom
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Bariatrisk kirurgiske patienter (n = 50)
Deltagere i denne gruppe er voksne (≥18 år gamle) med fedme, der er planlagt til at gennemgå bariatrisk kirurgi på Harran University Hospital.
Blodprøver indsamles på tre tidspunkter: før operation (baseline) og efter 1 og 3 måneder postoperativt.
Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -80 ° C til efterfølgende aminosyreprofilering ved anvendelse af LC -MS/MS.
|
Blodprøver (5 ml) indsamles fra deltagere i begge grupper.
I gruppen Bariatrisk kirurgi indsamles prøver på tre tidspunkter: præoperativt og efter 1 og 3 måneder postoperativt.
For kontrolgruppen opnås en enkelt prøve.
Serum vil blive adskilt, opbevaret ved -80 ° C og analyseret for frie aminosyreprofiler ved hjælp af LC -MS/MS.
|
|
Gruppe 2: Sunde kontroldeltagere (n = 50)
Deltagere i denne gruppe er raske voksne (≥18 år gamle) uden nogen kendt historie om fedme eller kronisk metabolisk sygdom.
En enkelt blodprøve opsamles ved baseline.
Serumprøver analyseres ved hjælp af LC-MS/MS til at bestemme aminosyreprofiler, som vil blive sammenlignet med dem fra den bariatriske kirurgi.
|
Blodprøver (5 ml) indsamles fra deltagere i begge grupper.
I gruppen Bariatrisk kirurgi indsamles prøver på tre tidspunkter: præoperativt og efter 1 og 3 måneder postoperativt.
For kontrolgruppen opnås en enkelt prøve.
Serum vil blive adskilt, opbevaret ved -80 ° C og analyseret for frie aminosyreprofiler ved hjælp af LC -MS/MS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumfrie aminosyreniveauer efter bariatrisk kirurgi
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Aminosyrekoncentrationer måles i serumprøver indsamlet fra patienter med bariatrisk kirurgi ved baseline, 1 måned og 3 måneder postoperativt ved hjælp af LC-MS/MS.
Resultatet vil vurdere tidsafhængige ændringer i aminosyreprofilen inden for de samme individer.
|
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem serumaminosyreniveauer og kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Dette resultat vil evaluere forholdet mellem ændringer i serumaminosyrekoncentrationer og BMI -værdier målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter bariatrisk kirurgi.
Pearson- eller Spearman -korrelationsanalyser vil blive udført.
|
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gerger
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier