Metabolismo de aminoácidos antes y después de la cirugía bariátrica
Examen del metabolismo de los aminoácidos séricos preoperatorios y postoperatorios en individuos sometidos a cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un gran problema de salud global que aumenta significativamente el riesgo de trastornos metabólicos. La cirugía bariátrica es una de las intervenciones más efectivas para la pérdida de peso sostenida en pacientes con obesidad mórbida. Sin embargo, los efectos metabólicos de dicha cirugía en los perfiles de aminoácidos no se comprenden completamente.
En este estudio observacional prospectivo, se inscribirán un total de 100 participantes: 50 pacientes sometidos a cirugía bariátrica y 50 controles sanos. Las muestras de suero se recogerán del grupo de pacientes antes de la operación, y a los 1 y 3 meses después de la cirugía. El grupo de control proporcionará muestras de sangre únicas.
Todas las muestras de suero serán centrifugadas y almacenadas a -80 ° C hasta el análisis. Los perfiles de aminoácidos libres se determinarán utilizando espectrometría de masas de cromatografía líquida en tándem (LC-MS/MS). El resultado primario es evaluar el cambio en las concentraciones de aminoácidos a lo largo del tiempo en pacientes quirúrgicos y compararlos con controles sanos. Los análisis secundarios explorarán las correlaciones entre los niveles de aminoácidos y el índice de masa corporal (IMC). El análisis de datos se realizará utilizando SPSS y Metaboanalyst 5.0.
Este estudio ayudará a aclarar cómo la cirugía bariátrica influye en el metabolismo de los aminoácidos y puede ofrecer información sobre los mecanismos metabólicos subyacentes a la recuperación postoperatoria y la regulación del peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sanliurfa, Turquía (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnosticado con obesidad y programado para cirugía bariátrica (grupo de estudio)
- Individuos sanos con IMC normal (grupo de control)
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Historia de enfermedad sistémica metabólica o crónica
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1: Pacientes de cirugía bariátrica (n = 50)
Los participantes en este grupo son adultos (≥18 años) con obesidad que están programadas para someterse a una cirugía bariátrica en el Hospital de la Universidad de Harran.
Las muestras de sangre se recolectarán en tres puntos de tiempo: antes de la cirugía (línea de base), y a 1 y 3 meses después de la operación.
El suero se separará y almacenará a -80 ° C para el perfil de aminoácidos posterior usando LC -MS/MS.
|
Se recolectarán muestras de sangre (5 ml) de los participantes en ambos grupos.
En el grupo de cirugía bariátrica, las muestras se recolectarán en tres puntos de tiempo: preoperatorios, y a 1 y 3 meses después de la operación.
Para el grupo de control, se obtendrá una sola muestra.
El suero se separará, se almacenará a -80 ° C y se analizará los perfiles de aminoácidos libres utilizando LC -MS/MS.
|
|
Grupo 2: Participantes de control saludable (n = 50)
Los participantes en este grupo son adultos sanos (≥18 años) sin antecedentes conocidos de obesidad o enfermedad metabólica crónica.
Se recogirá una sola muestra de sangre al inicio.
Las muestras de suero se analizarán utilizando LC-MS/MS para determinar los perfiles de aminoácidos, que se compararán con los del grupo de cirugía bariátrica.
|
Se recolectarán muestras de sangre (5 ml) de los participantes en ambos grupos.
En el grupo de cirugía bariátrica, las muestras se recolectarán en tres puntos de tiempo: preoperatorios, y a 1 y 3 meses después de la operación.
Para el grupo de control, se obtendrá una sola muestra.
El suero se separará, se almacenará a -80 ° C y se analizará los perfiles de aminoácidos libres utilizando LC -MS/MS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de aminoácidos libres de suero después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Las concentraciones de aminoácidos se medirán en muestras de suero recolectadas de pacientes con cirugía bariátrica al inicio, 1 mes y 3 meses después de la operación utilizando LC-MS/MS.
El resultado evaluará los cambios dependientes del tiempo en el perfil de aminoácidos dentro de los mismos individuos.
|
Preoperatorio (línea de base), 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los niveles de aminoácidos séricos y el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Este resultado evaluará la relación entre los cambios en las concentraciones de aminoácidos séricos y los valores de IMC medidos al inicio, 1 mes y 3 meses después de la cirugía bariátrica.
Se realizarán análisis de correlación de Pearson o Spearman.
|
Preoperatorio (línea de base), 1 mes postoperatorio, 3 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gerger
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .