Metabolismo degli aminoacidi prima e dopo la chirurgia bariatrica
Esame del metabolismo sierico di aminoacidi sierico preoperatorio e postoperatorio negli individui sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un grave problema di salute globale che aumenta significativamente il rischio di disturbi metabolici. La chirurgia bariatrica è uno degli interventi più efficaci per la perdita di peso sostenuta nei pazienti morbosamente obesi. Tuttavia, gli effetti metabolici di tale intervento chirurgico sui profili di aminoacidi non sono completamente compresi.
In questo studio osservazionale prospettico, saranno arruolati in totale 100 partecipanti: 50 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e 50 controlli sani. I campioni di siero verranno raccolti dal gruppo di pazienti preoperatoriamente e a 1 e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Il gruppo di controllo fornirà campioni di sangue una tantum.
Tutti i campioni di siero saranno centrifugati e conservati a -80 ° C fino all'analisi. I profili di aminoacidi liberi verranno determinati utilizzando la spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem (LC-MS/MS). L'outcome primario è valutare il cambiamento nelle concentrazioni di aminoacidi nel tempo nei pazienti chirurgici e confrontarli con controlli sani. Le analisi secondarie esploreranno le correlazioni tra i livelli di aminoacidi e l'indice di massa corporea (BMI). L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS e Metaboanalyst 5.0.
Questo studio aiuterà a chiarire come la chirurgia bariatrica influenza il metabolismo degli aminoacidi e può offrire approfondimenti sui meccanismi metabolici alla base del recupero postoperatorio e della regolazione del peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sanliurfa, Turchia (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di obesità e programmato per la chirurgia bariatrica (gruppo di studio)
- Studio sano con BMI normale (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Storia della malattia sistemica metabolica o cronica
- Gravidanza o lattazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: pazienti con chirurgia bariatrica (n = 50)
I partecipanti a questo gruppo sono adulti (≥18 anni) con obesità che dovrebbero sottoporsi a chirurgia bariatrica presso l'ospedale universitario di Harran.
I campioni di sangue verranno raccolti in tre punti temporali: prima dell'intervento (basale) e a 1 e 3 mesi dopo l'intervento.
Il siero verrà separato e conservato a -80 ° C per la successiva profilazione degli aminoacidi usando LC -MS/MS.
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I campioni di sangue (5 mL) saranno raccolti dai partecipanti a entrambi i gruppi.
Nel gruppo di chirurgia bariatrica, i campioni verranno raccolti in tre punti temporali: prima dell'intervento e a 1 e 3 mesi dopo l'intervento.
Per il gruppo di controllo, verrà ottenuto un singolo campione.
Il siero verrà separato, immagazzinato a -80 ° C e analizzato per profili di aminoacidi liberi usando LC -MS/MS.
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Gruppo 2: partecipanti al controllo sano (n = 50)
I partecipanti a questo gruppo sono adulti sani (≥18 anni) senza storia nota di obesità o malattia metabolica cronica.
Un singolo campione di sangue verrà raccolto al basale.
I campioni di siero verranno analizzati utilizzando LC-MS/MS per determinare i profili di aminoacidi, che verranno confrontati con quelli del gruppo di chirurgia bariatrica.
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I campioni di sangue (5 mL) saranno raccolti dai partecipanti a entrambi i gruppi.
Nel gruppo di chirurgia bariatrica, i campioni verranno raccolti in tre punti temporali: prima dell'intervento e a 1 e 3 mesi dopo l'intervento.
Per il gruppo di controllo, verrà ottenuto un singolo campione.
Il siero verrà separato, immagazzinato a -80 ° C e analizzato per profili di aminoacidi liberi usando LC -MS/MS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei livelli di aminoacidi senza siero dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Preoperatorio (basale), 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
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Le concentrazioni di aminoacidi saranno misurate in campioni sierici raccolti da pazienti di chirurgia bariatrica al basale, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento usando LC-MS/MS.
Il risultato valuterà i cambiamenti dipendenti dal tempo nel profilo aminoacido all'interno degli stessi individui.
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Preoperatorio (basale), 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra livelli sierici di aminoacidi e indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Preoperatorio (basale), 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
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Questo risultato valuterà la relazione tra i cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di aminoacidi e i valori BMI misurati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
Verranno eseguite analisi di correlazione di Pearson o Spearman.
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Preoperatorio (basale), 1 mese postoperatorio, 3 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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