Aminosyremetabolisme før og etter bariatrisk kirurgi
Undersøkelse av preoperativ og postoperativ serumaminosyremetabolisme hos individer som gjennomgår bariatrisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt er et viktig globalt helseproblem som øker risikoen for metabolske lidelser betydelig. Bariatrisk kirurgi er et av de mest effektive intervensjonene for vedvarende vekttap hos sykelig overvektige pasienter. Metabolske effekter av slik kirurgi på aminosyreprofiler er imidlertid ikke helt forstått.
I denne prospektive observasjonsstudien vil totalt 100 deltakere bli registrert: 50 pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi og 50 sunne kontroller. Serumprøver vil bli samlet fra pasientgruppen preoperativt, og 1 og 3 måneder etter operasjonen. Kontrollgruppen vil gi engangs blodprøver.
Alle serumprøver vil bli sentrifugert og lagret ved -80 ° C inntil analyse. Gratis aminosyreprofiler vil bli bestemt ved bruk av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Det primære utfallet er å vurdere endringen i aminosyrekonsentrasjoner over tid hos kirurgiske pasienter, og å sammenligne dem med sunne kontroller. Sekundære analyser vil utforske korrelasjoner mellom aminosyrenivåer og kroppsmasseindeks (BMI). Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS og Metaboanalyst 5.0.
Denne studien vil bidra til å tydeliggjøre hvordan bariatrisk kirurgi påvirker aminosyremetabolismen og kan gi innsikt i de metabolske mekanismene som ligger til grunn for postoperativ utvinning og vektregulering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye), 63100
- Veli Fahri Pehlivan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnostisert med overvekt og planlagt for bariatrisk kirurgi (studiegruppe)
- Friske individer med normal BMI (kontrollgruppe)
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Historie med metabolsk eller kronisk systemisk sykdom
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Pasienter med bariatrisk kirurgi (n = 50)
Deltakere i denne gruppen er voksne (≥ 18 år) med overvekt som er planlagt å gjennomgå bariatrisk kirurgi ved Harran University Hospital.
Blodprøver vil bli samlet på tre tidspunkter: før operasjon (baseline), og 1 og 3 måneder postoperativt.
Serum vil bli separert og lagret ved -80 ° C for påfølgende aminosyreprofilering ved bruk av LC -MS/MS.
|
Blodprøver (5 ml) vil bli samlet fra deltakere i begge grupper.
I den bariatriske kirurgiske gruppen vil prøver bli samlet på tre tidspunkter: preoperativt, og 1 og 3 måneder postoperativt.
For kontrollgruppen vil det oppnås en enkelt prøve.
Serum vil bli separert, lagret ved -80 ° C og analysert for gratis aminosyreprofiler ved bruk av LC -MS/MS.
|
|
Gruppe 2: Sunne kontrolldeltakere (n = 50)
Deltakere i denne gruppen er friske voksne (≥ 18 år) uten kjent historie med overvekt eller kronisk metabolsk sykdom.
En enkelt blodprøve vil bli samlet ved baseline.
Serumprøver vil bli analysert ved bruk av LC-MS/MS for å bestemme aminosyreprofiler, som vil bli sammenlignet med de fra den bariatriske kirurgiske gruppen.
|
Blodprøver (5 ml) vil bli samlet fra deltakere i begge grupper.
I den bariatriske kirurgiske gruppen vil prøver bli samlet på tre tidspunkter: preoperativt, og 1 og 3 måneder postoperativt.
For kontrollgruppen vil det oppnås en enkelt prøve.
Serum vil bli separert, lagret ved -80 ° C og analysert for gratis aminosyreprofiler ved bruk av LC -MS/MS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumfri aminosyrenivå etter bariatrisk kirurgi
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Aminosyrekonsentrasjoner vil bli målt i serumprøver samlet fra pasienter med bariatrisk kirurgi ved baseline, 1 måned og 3 måneder postoperativt ved bruk av LC-MS/MS.
Utfallet vil vurdere tidsavhengige endringer i aminosyreprofilen innen de samme individene.
|
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom serumaminosyrenivåer og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Dette utfallet vil evaluere forholdet mellom endringer i serumaminosyrekonsentrasjoner og BMI -verdier målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter bariatrisk kirurgi.
Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyser vil bli utført.
|
Preoperativ (baseline), 1 måned postoperativ, 3 måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gerger
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .