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尿路感染症の患者におけるコミュニティ抗生物質の使用、感受性、耐性（CAST-UTI） (CAST-UTI)

2026年6月12日 更新者：St George's, University of London

尿路感染症患者の間での介護の患者の抗生物質使用慣行、感受性、耐性、および決定因子の比較（CAST-UTI）

  1. 一般的な目的

    このパイロット研究の目的は、病院の設定（CDROS）の外でケアを求めている患者のUTIを引き起こす細菌の耐性の有病率（CDROS）とWHOグラスデータと比較することを目的としています。

  2. 特定の目的

2-1主要な目的：

  • コミュニティドラッグ小売店（CDRO）および病院*に参加する合併症のないUTIの患者からの尿路剤および馬車株の抵抗プロファイルを決定します*。
  • CDROSおよび病院に参加している合併症のないUTIを持つ患者からの尿路師の抵抗プロファイルを、Who-Glassデータベースの患者と比較します。
  • 患者の経路と、CDROSおよびScompled ComplesのないUTIを持つ病院に存在する患者の間での抗生物質の使用への影響を探ります。
  • CDROSおよび病院に存在する患者の間で、合併症のないUTIの治療における抗菌薬の使用の適切性を判断する

2-2二次目標：

  • カンパラの2つの地域の患者からの尿路師の耐性プロファイルを比較します。
  • 研究部位間の環境サンプルを調べて、抗生物質残基とカンパラの2つの近隣の存在を決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

890

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウガンダ
    • Central Region
      • Kampala、Central Region、ウガンダ、PO Box 7475
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

12か月の研究収集期間中に、2つの研究コミュニティの境界内のCDRO/診療所および病院に到着しているすべての患者が登録（Namugongo Informal Settlement、Muyenga、およびBukasa Neighborhoods）に登録する資格があります。

CDROおよびヘルスケアクリニック/病院の労働者は、同じ2つのコミュニティの外来患者部門に調査を完了するよう求められます。

説明

包含基準：

  • 年齢に関係なく、次の臨床症状の1つ以上が必要です。

急性（<2週間）排尿。 尿の緊急性と頻度の増加、刺激、退院。 腹部の痛みや不快感の増加、時にはgross骨尿が増加しました。

  • 既存の尿症症状のある高齢患者では、急性尿の変化の増加。

除外基準：

  • UTIの症状のない人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ナムウォンゴコミュニティ

ナムウォンゴの非公式集落は、ウガンダのカンパラの都市部にあります。 非公式の和解の居住者の推定70％は、（先月以内）抗生物質を使用しています。 住宅は、公衆トイレを使用するためにお金を払う住民で混雑しています。

調査官は、コミュニティの薬物小売店と、南村の隣にある北京umの外来局長から募集しています。
Muyengaコミュニティ

ムエンガとブカサの地区は、ウガンダのカンパラの都市部にもありますが、ナムボンゴの非公式の集落よりも裕福です。 Muyengaの住民は、コミュニティドラッグ小売店（CDROS）/クリニックでより高価な治療を買う余裕があります。

捜査官は、ムエンガとブカサ地区の隣にあるコミュニティドラッグ小売店とナグル病院の外来患者部門から募集しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
時間枠：through study completion, an average of 1 year
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda. Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
through study completion, an average of 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティでの患者経路と抗生物質の使用
時間枠：28日

尿路感染症の個人における症状発症から7日目および28日目までの患者経路の特性評価、および抗生物質使用パターンとの関連（タイミング、タイプ、ソース、適切性など）。

社会人口統計情報、購入した抗生物質、抗生物質のコストなど、適格な患者の医療探索行動に関する情報を収集します。
28日
治療における抗菌使用の適切性
時間枠：登録後7日
微生物学的に確認された大腸菌またはK.肺炎の症例の割合は、標準的な治療ガイドラインと生物の耐性プロファイルに基づいて、処方または得られた抗生物質治療が適切であった。
登録後7日
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
時間枠：through study completion, an average of 1 year
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
through study completion, an average of 1 year
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
時間枠：through study completion, an average of 1 year

Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods.

Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas.
through study completion, an average of 1 year
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
時間枠：through study completion, an average of 1 year
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
through study completion, an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St George's, University of London

協力者

Makerere University
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月6日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月4日

最初の投稿 (実際)

2025年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024.0149
  • 226461/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDには識別可能な個人情報が含まれます。 したがって、匿名化されたデータは、安全なデータ管理ツールであるRedCapを介して収集されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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