Fællesskabets antibiotikabrug, følsomhed og resistens blandt patienter med urinvejsinfektioner (støbt-Uti) (CAST-UTI)
Sammenligning af samfunds- og hospitalets antibiotiske brugspraksis, modtagelighed og resistens og determinanter for pleje, der søger blandt patienter med urinvejsinfektioner (støbt-Uti)
Generelt mål
Denne pilotundersøgelse sigter mod at sammenligne forekomsten af resistens hos bakterier, der forårsager UTI'er blandt patienter, der søger pleje uden for hospitalets indstillinger (CDROS) med WHO-glasdataene.
- Specifikke mål
2-1 Primære mål:
- Bestem resistensprofilerne for uropatogener og vognstammer fra patienter med ukomplicerede UTI'er, der deltager i samfundsretailforretninger (CDRO) og på hospitaler*.
- Sammenlign resistensprofilerne for uropatogenerne fra patienter med ukomplicerede UTI'er, der deltager i CDROS og hospitaler med dem i WHO-glasdatabasen.
- Udforsk patientvejen og dens indflydelse på antibiotisk brug blandt patienter, der præsenterer for CDROS og hospitaler med ukomplicerede UTI'er.
- Bestem hensigtsmæssigheden af antimikrobiel brug i behandlingen af ukomplicerede UTI'er blandt patienter, der præsenterer for CDROS og hospitaler
2-2 sekundære mål:
- Sammenlign resistensprofiler blandt uropatogenerne fra patienter fra to kvarterer i Kampala.
- Undersøg miljøprøver mellem undersøgelsesstederne for at bestemme tilstedeværelsen af antibiotiske rester og AMR to kvarterer i Kampala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter, der præsenterer for akutte UTI'er, der ankommer til CDROS/klinikker og hospitaler inden for grænserne for de to studiekommunitet, er berettigede til at tilmelde sig (Namuwongo uformelle bosættelse, Muyenga og Bukasa kvarterer) i løbet af den 12-måneders studieindsamlingsperiode.
Arbejdstagere fra CDROS og Healthcare Clinics/ Hospital ambulante afdelinger fra de samme to samfund vil blive bedt om at gennemføre undersøgelserne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal have en eller flere af følgende kliniske præsentationer uanset alder:
Akut (<2 uger) dysuri. Forøget urinhastighed og hyppighed, irritation, udledning. Øget underlivssmerter eller ubehag og undertiden grov hæmaturi.
- Hos ældre patienter med allerede eksisterende urinsymptomer: øgede akutte urinændringer.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker uden symptomer på UTI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Namuwongo Community
Den uformelle bosættelse i Namuwongo er beliggende i det byområde Kampala, Uganda. Det anslås, at 70% af beboerne i den uformelle bosættelse rutinemæssigt (inden for den sidste måned) bruger antibiotika. Huse er overfyldte med beboere, der betaler for at bruge offentlige toiletter. Undersøgere rekrutterer fra samfundsretailforretninger og ambulante Department of Kitsugu Health Center beliggende ved siden af Namuwongo. |
|
Muyenga Community
Kvartererne Muyenga og Bukasa er også placeret i det byområde Kampala, Uganda, men er mere velhavende end Namuwongo uformelle bosættelse. Beboere i Muyenga har råd til dyrere behandlinger på Community Drug Retail Outlets (CDROS)/klinikker. Efterforskerne rekrutterer fra samfundsretailforretninger og ambulante afdelinger på Naguru Hospital beliggende ved siden af Muyenga og Bukasa kvarterer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvej og antibiotisk brug i samfundet
Tidsramme: 28 dage
|
Karakterisering af patientvejen fra symptomdebut til dag 7 og 28 hos personer med urinvejsinfektioner og dens tilknytning til antibiotiske brugsmønstre (f.eks. Timing, type, kilde, passende). Saml information om sundhedsydelser, der søger adfærd for støtteberettigede patienter, herunder deres sociodemografiske oplysninger, købt antibiotika og omkostninger til antibiotika. |
28 dage
|
|
Egnethed af antimikrobiel anvendelse i behandlingen
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
|
Andel af UTI -tilfælde i samfundet med mikrobiologisk bekræftet E. coli eller K. pneumoniae, hvor de foreskrevne eller opnåede antibiotikabehandling var passende, baseret på standardbehandlingsretningslinjer og organismens modstandsprofil.
|
7 dage efter tilmelding
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .