Stosowanie antybiotyków społeczności, podatność i oporność wśród pacjentów z infekcjami dróg moczowych (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Porównanie praktyk stosowania antybiotyków społecznościowych i szpitalnych, podatności i oporności oraz determinanty opieki wśród pacjentów z infekcjami dróg moczowych (Cast-UTI)
Ogólny cel
To badanie pilotażowe ma na celu porównanie rozpowszechnienia oporności u bakterii powodujących UUI u pacjentów poszukujących opieki poza ustawieniami szpitala (CDRO) z danymi szkła WHO.
- Konkretne cele
2-1 Podstawowe cele:
- Określ profile oporności Uropathogenów i szczepów przewozów od pacjentów z nieskomplikowanymi UTI uczęszczającymi do sklepów detalicznych narkotykowych (CDRO) i w szpitalach*.
- Porównaj profile oporności uropatogenów od pacjentów z nieskomplikowanymi UTI uczęszczającymi do CDRO i szpitali z pacjentami w bazie danych szkła WHO.
- Przeglądaj szlak pacjenta i jego wpływ na stosowanie antybiotyków u pacjentów przedstawiających CDRO i szpitali z nieskomplikowanymi ZUM.
- Określ stosunek zastosowania przeciwdrobnoustrojowego w leczeniu nieskomplikowanych ZUM wśród pacjentów przedstawiających CDRO i szpitali
2-2 Cele wtórne:
- Porównaj profile oporności wśród uropatogenów pacjentów z dwóch dzielnic w Kampali.
- Zbadaj próbki środowiskowe między miejscami badań, aby określić obecność reszt antybiotyków i AMR dwóch dzielnic w Kampali.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrym ZUM przybywających do CDRO/kliniki i szpitale w granicach dwóch badanych społeczności mogą się zapisać (nieformalne osadnictwo Namuwongo, Muyenga i Bukasa) w 12-miesięcznym okresie pobierania badań.
Pracownicy z CDRO i klinik opieki zdrowotnej/ oddziałów ambulatoryjnych szpitali z tych samych dwóch społeczności zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć jedną lub więcej z następujących prezentacji klinicznych bez względu na wiek:
Ostra (<2 tygodnie) dysuria. Zwiększona pilność i częstotliwość moczu, podrażnienie, rozładowanie. Zwiększony ból w brzuchu lub dyskomfort, a czasem rażąco hematuria.
- U osób starszych z wcześniej istniejącymi objawami moczowymi: zwiększone ostre zmiany moczu.
Kryteria wykluczenia:
- Ludzie bez objawów UTI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Społeczność Namuwongo
Nieformalna osada Namuwongo znajduje się w obszarze miejskim Kampali w Ugandzie. Szacuje się, że 70% mieszkańców nieformalnego rozliczenia rutynowo (w ciągu ostatniego miesiąca) stosuje antybiotyki. Domy są przepełnione, a mieszkańcy płacą za korzystanie z publicznych toalet. Śledczy rekrutują się z centrum handlowego narkotykowego i ambulatoryjnego Departamentu Zdrowia Kitsugu, położonego obok Namuwongo. |
|
Społeczność Muyenga
Dzielnice Muyenga i Bukasa znajdują się również w obszarze miejskim Kampali w Ugandzie, ale są bardziej zamożne niż nieformalna osada Namuwongo. Mieszkańcy Muyenga mogą sobie pozwolić na droższe metody leczenia w gniazdach handlowych leków (CDRO)/klinikach. Śledczy rekrutują się z centrum handlowego narkotykowego i szpitalu ambulatoryjnego szpitala Naguru, znajdującego się obok dzielnic Muyenga i Bukasa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieżka pacjenta i stosowanie antybiotyków w społeczności
Ramy czasowe: 28 dni
|
Charakterystyka szlaku pacjenta od wystąpienia objawów do dni 7 i 28 u osób z infekcjami dróg moczowych oraz jego związek z wzorami stosowania antybiotyków (np. Czas, rodzaj, źródło, odpowiedniość). Zbieraj informacje na temat opieki zdrowotnej w zakresie zachowań kwalifikujących się pacjentów, w tym ich informacji socjodemograficznych, zakupionych antybiotyków i kosztów antybiotyków. |
28 dni
|
|
Stosowność stosowania przeciwdrobnoustrojowego w leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
|
Odsetek przypadków UTI w społeczności z mikrobiologicznie potwierdzonymi E. coli lub K. pneumoniae, w których przepisane lub uzyskane leczenie antybiotykami był odpowiedni, w oparciu o standardowe wytyczne dotyczące leczenia i profilu oporności organizmu.
|
7 dni po rejestracji
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .