Společenství Antibiotikum, citlivost a rezistence u pacientů s infekcemi močových cest (odlitky) (CAST-UTI)
Porovnání postupů užívání antibiotik v komunitě a nemocnicích, náchylnosti a rezistence a determinanty hledání péče mezi pacienty s infekcemi močových cest (odlitky)
Obecný cíl
Cílem této pilotní studie je porovnat prevalenci rezistence v bakteriích, které způsobují UTI u pacientů, kteří hledají péči mimo nemocniční prostředí (CDRO) s údaji o sklenici.
- Konkrétní cíle
2-1 Primární cíle:
- Určete profily rezistence uropatogenů a kmenů přepravy od pacientů s nekomplikovanými UTI navštěvujícími maloobchodní prodejny pro komunitní drogy (cdro) a v nemocnicích*.
- Porovnejte profily rezistence uropatogenů od pacientů s nekomplikovanými UTI navštěvujícími CDRO a nemocnice s pacienty v databázi WHO-Glass.
- Prozkoumejte cestu pacienta a její dopad na užívání antibiotik u pacientů prezentujících CDOS a nemocnice s nekomplikovanou UTI.
- Určete přiměřenost antimikrobiálního užívání při léčbě nekomplikovaných UTI u pacientů, kteří se prezentují do CDRO a nemocnic
2-2 sekundární cíle:
- Porovnejte profily rezistence mezi uropatogeny od pacientů ze dvou čtvrtí v Kampale.
- Prozkoumejte vzorky prostředí mezi místy studie a určete přítomnost antibiotických zbytků a dvou čtvrtí AMR v Kampale.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s akutními UTI přicházejícími na CDROS/kliniky a nemocnice v rámci obou studijních komunit jsou způsobilí k zápisu (neformální osídlení Namuwongo, Muyenga a Bukasa sousedství) během 12měsíčního období sběru studie.
Pracovníci z CDROS a zdravotnických klinik/ ambulantních oddělení z nemocnic ze stejných dvou komunit budou požádáni o dokončení průzkumů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít jednu nebo více z následujících klinických prezentací bez ohledu na věk:
Akutní (<2 týdny) dysurie. Zvýšená naléhavost a frekvence moči, podráždění, vypouštění. zvýšila se nižší bolest břicha nebo nepohodlí a někdy i hrubá hematurie.
- U starších pacientů s již existujícími příznaky moči: zvýšené akutní změny v moči.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé bez příznaků UTI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Komunita Namuwongo
Neformální osada Namuwongo se nachází v městské oblasti Kampala v Ugandě. Odhaduje se, že 70% obyvatel v neformálním vypořádání rutinně (v posledním měsíci) používá antibiotika. Domy jsou přeplněny obyvateli, kteří platí za používání veřejných toalet. Vyšetřovatelé přijímají od komunitních maloobchodních prodejny a ambulantního oddělení zdravotnického střediska Kitsugu vedle Namuwonga. |
|
Komunita Muyenga
Sousedství Muyenga a Bukasa se nacházejí také v městské oblasti Kampala v Ugandě, ale jsou bohatší než neformální osídlení Namuwongo. Obyvatelé v Muyengě si mohou dovolit dražší léčbu na komunitních maloobchodních prodejnách (CDOS)/klinikách. Vyšetřovatelé přijímají maloobchodní prodejny komunitních drog a ambulantního oddělení nemocnice Naguru se sídlem vedle čtvrtí Muyenga a Bukasa. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cesta pacientů a používání antibiotik v komunitě
Časové okno: 28 dní
|
Charakterizace dráhy pacienta od nástupu symptomů do 7 a 28 dnů u jedinců s infekcemi močových cest a její asociací se vzory užívání antibiotik (např. Načasování, typ, zdroj, přiměřenost). Shromažďujte informace o chování při hledání zdravotní péče pro způsobilé pacienty, včetně jejich sociodemografických informací, zakoupených antibiotik a nákladů na antibiotika. |
28 dní
|
|
Přiměřenost antimikrobiálního použití při léčbě
Časové okno: 7 dní po přihlášení
|
Podíl případů UTI v komunitě s mikrobiologicky potvrzenými E. coli nebo K. pneumoniae, kde byla vhodná předepsaná nebo získaná léčba antibiotiky na základě standardních pokynů pro léčbu a profilu rezistence organismu.
|
7 dní po přihlášení
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .