- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07012421
- Оригинальное испытание
Использование антибиотиков сообщества, восприимчивость и резистентность среди пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Сравнение практики использования антибиотиков сообщества и больниц, восприимчивость и резистентность и детерминанты по поиску ухода среди пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (Cast-UTI)
Общая цель
Это пилотное исследование направлено на сравнение распространенности устойчивости у бактерий, вызывая ИМП среди пациентов, ищущих ухода за пределами больничных условий (CDRO) с данными о том, кто стекла.
- Конкретные цели
2-1 Основные цели:
- Определите профили устойчивости уропатогенов и штаммов перевозки от пациентов с неосложненными ИМП, посещающими торговые точки розничной торговли наркотиками сообщества (CDRO) и в больницах*.
- Сравните профили сопротивления уропатогенов от пациентов с неосложненными ИМП, посещающими CDOS и больницы с пациентами в базе данных VhoS-Glass.
- Исследуйте путь пациента и его влияние на использование антибиотиков среди пациентов, представляющих CDRO и больницы с несложными ИМП.
- Определите уместность использования антимикробных препаратов при лечении неосложненных ИМП среди пациентов, представляющих CDRO и больницы
2-2 вторичные цели:
- Сравните профили сопротивления среди уропатогенов от пациентов из двух районов Кампалы.
- Изучите образцы окружающей среды между местами исследования, чтобы определить наличие остатков антибиотиков и AMR в двух районах в Кампале.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Уганда, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с острыми ИМП, прибывающими в CDROS/клиники и больницы в пределах границ двух исследовательских сообществ, имеют право на участие (Namuwongo неформальные поселения, района Muyenga и Bukasa) в течение 12-месячного периода сбора исследований.
Рабочие из CDROS и медицинских клиник/ амбулаторных отделов больниц из тех же двух общин будут предложены завершить опросы.
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь одну или несколько из следующих клинических презентаций независимо от возраста:
Острая (<2 недели) дизурия. Увеличение срочности мочи и частоты, раздражение, разряд. Увеличение боли в нижней части живота или дискомфорта, а иногда и грубая гематурия.
- У пожилых пациентов с ранее существовавшими симптомами мочи: увеличение острых изменений в моче.
Критерии исключения:
- Люди без симптомов ИМП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Намувонго сообщество
Неформальное поселение Намувонго расположено в городской зоне Кампала, Уганда. По оценкам, 70% жителей неформального поселения регулярно (в течение последнего месяца) используют антибиотики. Дома переполнены с жителями, которые платят за использование общественных туалетов. Следователи набирают на работу из общественных торговых точек с наркотиками и амбулаторного департамента медицинского центра Kitsugu, расположенного рядом с Намувонго. |
|
Muyenga Community
Районы Муренга и Букаса также расположены в городской области Кампалы, Уганда, но более богаты, чем неформальное поселение Намувонго. Жители Muyenga могут позволить себе более дорогие методы лечения в розничных торговых точках по розничной торговле (CDRO)/клиникам. Следователи набирают на работу в розничные торговые точки общественных наркотиков и амбулаторное отделение больницы Нагуру, расположенное рядом с районами Муйенга и Букаса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Путь пациента и использование антибиотиков в сообществе
Временное ограничение: 28 дней
|
Характеристика пути пациента от появления симптомов до 7 и 28 дней у людей с инфекциями мочевыводящих путей и его связь с паттернами использования антибиотиков (например, время, тип, источник, уместность). Соберите информацию о поведении в поисках здравоохранения для подходящих пациентов, включая их социально -демографическую информацию, приобретенные антибиотики и стоимость антибиотиков. |
28 дней
|
|
Уместность использования антимикробных препаратов при лечении
Временное ограничение: 7 дней после зачисления
|
Доля случаев UTI в сообществе с микробиологически подтвержденной E. coli или K. pneumoniae, где было подходящим предписанное или полученное лечение антибиотиками, на основе стандартных руководящих принципов лечения и профиля устойчивости организма.
|
7 дней после зачисления
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .