Yhteisön antibioottien käyttö, herkkyys ja resistenssi virtsatieinfektioiden potilaiden keskuudessa (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Yhteisön ja sairaalan antibioottien käyttökäytäntöjen, herkkyyden ja resistenssin sekä hoidon etsijöiden vertailu virtsatieinfektioiden potilaiden keskuudessa (Cast-UTI)
Yleinen tavoite
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata Resistenssin esiintyvyyttä bakteereissa, jotka aiheuttavat UTI: tä potilailla, jotka hakevat hoitoa sairaalan olosuhteiden ulkopuolella (CDRO) WHO-Glass-tietoihin.
- Erityiset tavoitteet
2-1 Ensisijaiset tavoitteet:
- Määritä uropatogeenien ja kuljetuskantojen vastusprofiilit potilailta, joilla on mutkaton UTI -ohjelmia, jotka osallistuvat yhteisön lääkkeiden vähittäiskaupoihin (CDRO: iin) ja sairaaloissa*.
- Vertaa uropatogeenien vastusprofiileja potilailta, joilla on mutkittunut UTI-tiedostoja, jotka osallistuvat CDRO: iin ja sairaaloihin WHO-Glass-tietokannassa.
- Tutustu potilaan reittiin ja sen vaikutuksiin antibioottien käyttöön potilaiden keskuudessa, jotka esiintyvät CDRO: lla ja sairaaloissa, joilla on komplikaatioita.
- Määritä antimikrobisen käytön tarkoituksenmukaisuus mutkittelemattomien UTI: ien hoidossa CDRO: lle ja sairaaloille esiintyvien potilaiden keskuudessa
2-2 Toissijaista tavoitetta:
- Vertaa resistenssiprofiileja uropatogeenien keskuudessa Kampalan kahdesta kaupunginosasta peräisin olevista potilaista.
- Tutki ympäristönäytteitä tutkimuspaikkojen välillä antibioottijäämien ja AMR: n kahden kaupunginosan Kampalassa esiintymisen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikilla potilailla, joilla on akuutti UTI: t, jotka saapuvat CDROS/klinikoille ja sairaaloille kahden tutkimusyhteisön rajoissa, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan (Namuwongon epävirallinen ratkaisu, Muyenga ja Bukasan kaupunginosat) 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
CDRO: n ja terveydenhuollon klinikoiden/ sairaalan avohoidon työntekijöitä samoista kahdesta yhteisöstä pyydetään suorittamaan tutkimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yksi tai useampi seuraavista kliinisistä esityksistä iästä riippumatta:
Akuutti (<2 viikkoa) dysuria. Lisääntynyt virtsan kiireellisyys ja taajuus, ärsytys, purkaus. Lisääntynyt alavatsan kipu tai epämukavuus ja joskus karkea haematuuri.
- Vanhuksilla potilailla, joilla on olemassa olevia virtsaoireita: lisääntyneet akuuttit virtsaamuutokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ole UTI: n oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Namuwongon yhteisö
Namuwongon epävirallinen ratkaisu sijaitsee Ugandan Kampalan kaupunkialueella. Arviolta 70% epävirallisen ratkaisun asukkaista rutiininomaisesti (viimeisen kuukauden aikana) käyttää antibiootteja. Talot on täynnä asukkaita, jotka maksavat julkisten käymälöiden käytöstä. Tutkijat rekrytoivat yhteisön huumeiden vähittäismyymälöistä ja Namuwongon vieressä sijaitsevan Kitsugu -terveyskeskuksen avohoitoosastolta. |
|
Muynenga -yhteisö
Muyenga- ja Bukasan kaupunginosat sijaitsevat myös Kampalan kaupunkialueella, Ugandan, mutta se on varakkaampi kuin Namuwongon epävirallinen ratkaisu. Muyengan asukkaat voivat varaa kalliimpiin hoitomuotoihin yhteisön huumeiden vähittäismyymälöissä (CDRO)/klinikoilla. Tutkijat rekrytoivat yhteisön huumeiden vähittäismyyntipisteistä ja Muyengan ja Bukasan kaupunginosien vieressä sijaitsevan Nagurun sairaalan avohoitoosastolta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan polku ja antibioottien käyttö yhteisössä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaan reitin karakterisointi oireiden alkamisesta 7 ja 28: een henkilöillä, joilla on virtsatieinfektioita, ja sen yhteys antibioottien käyttötavoihin (esim. Ajoitus, tyyppi, lähde, tarkoituksenmukaisuus). Kerää tietoa terveydenhuollon hakukäyttäytymisestä tukikelpoisille potilaille, mukaan lukien heidän sosiodemografiset tiedot, ostetut antibiootit ja antibioottien kustannukset. |
28 päivää
|
|
Antimikrobisen käytön tarkoituksenmukaisuus hoidossa
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteisön UTI -tapausten osuus mikrobiologisesti vahvistetuista E. coli tai K. pneumoniae, jossa määrätty tai saatu antibioottihoito oli tarkoituksenmukaista, perustuen tavanomaisten hoito -ohjeiden ja organismin resistenssiprofiiliin.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .