Gemeenschap antibioticumgebruik, gevoeligheid en resistentie bij patiënten met urineweginfecties (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Vergelijking van gemeenschaps- en ziekenhuis antibioticapraktijken, gevoeligheid en resistentie en determinanten van zorg zoeken bij patiënten met urineweginfecties (Cast-UTI)
Algemeen doelstelling
Deze pilotstudie heeft als doel de prevalentie van resistentie bij bacteriën te vergelijken die UTI's veroorzaken bij patiënten die zorg zoeken buiten de ziekenhuisomgevingen (CDRO's) met de WHO-glasgegevens.
- Specifieke doelstellingen
2-1 Primaire doelstellingen:
- Bepaal de resistentieprofielen van uropathogenen en koetsstammen van patiënten met ongecompliceerde UTI's die community drugswinkels bijwonen (CDRO's) en in ziekenhuizen*.
- Vergelijk de resistentieprofielen van de uropathogenen van patiënten met ongecompliceerde UTI's die CDRO's en ziekenhuizen bijwonen met die in de WHO-Glass-database.
- Verken de patiëntroute en de impact ervan op het gebruik van antibiotica bij patiënten die zich presenteren aan CDRO's en ziekenhuizen met ongecompliceerde UTI's.
- Bepaal de geschiktheid van antimicrobieel gebruik bij de behandeling van ongecompliceerde UTI's bij patiënten die zich presenteren aan CDRO's en ziekenhuizen
2-2 secundaire doelstellingen:
- Vergelijk resistentieprofielen tussen de uropathogenen van patiënten uit twee buurten in Kampala.
- Onderzoek om omgevingsmonsters tussen de onderzoekssites om de aanwezigheid van antibioticaresten en AMR twee buurten in Kampala te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Oeganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten met acute UTI's die aankomen in CDRO's/klinieken en ziekenhuizen binnen de grenzen van de twee studiegemeenschappen komen in aanmerking voor inschrijven (Namuwongo Informal Settlement, Muyenga en Bukasa-buurten) tijdens de studieperiode van 12 maanden.
Werknemers van CDRO's en gezondheidsklinieken/ ziekenhuispolgale afdelingen van dezelfde twee gemeenschappen zullen worden gevraagd om de enquêtes in te vullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een of meer van de volgende klinische presentaties hebben, ongeacht de leeftijd:
Acute (<2 weken) dysurie. Verhoogde urinaire urgentie en frequentie, irritatie, ontlading. Verhoogde lagere buikpijn of ongemak en soms grove hematurie.
- Bij oudere patiënten met reeds bestaande urinewegsymptomen: verhoogde acute urineveranderingen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen zonder symptomen van UTI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Namuwongo -gemeenschap
De Namuwongo Informal Settlement bevindt zich in het stedelijke gebied van Kampala, Oeganda. Naar schatting 70% van de inwoners in de informele regeling gebruikt routinematig (in de afgelopen maand) antibiotica. Huizen zijn overvol bij bewoners die betalen om openbare toiletten te gebruiken. De onderzoekers werven uit van de verkooppunten van de gemeenschapsdrugs en het poliklinische afdeling van Kitsugu Health Center naast Namuwongo. |
|
Muyenga -gemeenschap
De buurten Muyenga en Bukasa bevinden zich ook in het stedelijke gebied van Kampala, Oeganda, maar is rijker dan de informele nederzetting van Namuwongo. Bewoners in Muyenga kunnen zich dure behandelingen veroorloven bij Winkels (CDRO's)/Clinics van Community Drug. De onderzoekers werven uit de winkels voor drugswinkels voor de gemeenschap en het poliklinische afdeling van Naguru Hospital naast de buurten Muyenga en Bukasa. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntpad en antibioticagebruik in de gemeenschap
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Karakterisatie van de patiëntroute van het begin van de symptomen tot dagen 7 en 28 bij personen met urineweginfecties, en de associatie met antibioticagebruikspatronen (bijv. Timing, type, bron, geschiktheid). Verzamel informatie over het zoeken naar gezondheidszorg voor in aanmerking komende patiënten, waaronder hun sociodemografische informatie, gekochte antibiotica en kosten van antibiotica. |
28 dagen
|
|
Geschiktheid van antimicrobieel gebruik bij de behandeling
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
|
Het aandeel UTI -gevallen in de gemeenschap met microbiologisch bevestigde E. coli of K. pneumoniae waar de voorgeschreven of verkregen antibioticabehandeling geschikt was, gebaseerd op standaard behandelingsrichtlijnen en het resistentieprofiel van het organisme.
|
7 dagen na inschrijving
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .