Uso de antibióticos comunitarios, susceptibilidad y resistencia entre pacientes con infecciones del tracto urinario (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Comparación de prácticas de uso de antibióticos comunitarios y hospitalarios, susceptibilidad y resistencia y determinantes de la búsqueda de atención entre pacientes con infecciones del tracto urinario (Cast-UTI)
Objetivo general
Este estudio piloto tiene como objetivo comparar la prevalencia de resistencia en las bacterias que causan UII entre los pacientes que buscan atención fuera de los entornos hospitalarios (CDRO) con los datos de vidrio de la OMS.
- Objetivos específicos
2-1 Objetivos primarios:
- Determine los perfiles de resistencia de los uropatógenos y cepas de transporte de pacientes con UII no complicadas que asisten a las medios minoristas de medicamentos comunitarios (CDRO) y en hospitales*.
- Compare los perfiles de resistencia de los uropatógenos de pacientes con UII no complicadas que asisten a CDRO y hospitales con aquellos en la base de datos de vidrio de la OMS.
- Explore la vía del paciente y su impacto en el uso de antibióticos entre los pacientes que presentan a CDROS y hospitales con infecciones urinarias sin complicaciones.
- Determine la idoneidad del uso de antimicrobianos en el tratamiento de infecciones urinarias sin complicaciones entre los pacientes que presentan a CDros y hospitales
2-2 Objetivos secundarios:
- Compare los perfiles de resistencia entre los uropatógenos de pacientes de dos vecindarios en Kampala.
- Examine las muestras ambientales entre los sitios de estudio para determinar la presencia de residuos antibióticos y AMR dos vecindarios en Kampala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Region
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Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes que se presentan con infecciones urinarias agudas que llegan a CDRO/clínicas y hospitales dentro de los límites de las dos comunidades de estudio son elegibles para inscribirse (Namuwongo Informal Settlement, Muyenga y Bukasa) durante el período de recolección de estudio de 12 meses.
Se les pedirá a los trabajadores de CDROS y clínicas de atención médica/ departamentos ambulatorios del hospital de las mismas dos comunidades que completen las encuestas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener una o más de las siguientes presentaciones clínicas, independientemente de la edad:
Disuria aguda (<2 semanas). Mayor urgencia y frecuencia urinaria, irritación, descarga. Aumento del dolor o incomodidad abdominal inferior y, a veces, la hematuria grosera.
- En pacientes de edad avanzada con síntomas urinarios preexistentes: aumento de los cambios urinarios agudos.
Criterios de exclusión:
- Personas sin síntomas de infección urinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Namuwongo Comunidad
El asentamiento informal de Namuwongo se encuentra en el área urbana de Kampala, Uganda. Se estima que el 70% de los residentes en el asentamiento informal de manera rutinaria (dentro del último mes) usan antibióticos. Las casas están superpobladas con residentes que pagan para usar baños públicos. Los investigadores están reclutando de los puntos de venta minorista de drogas comunitarias y el Departamento de Salud para el Patapas Votantes del Centro de Salud Kitsugu ubicado junto a Namuwongo. |
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Comunidad de Muyenga
Los barrios Muyenga y Bukasa también se encuentran en el área urbana de Kampala, Uganda, pero es más rica que el asentamiento informal de Namuwongo. Los residentes en Muyenga pueden pagar tratamientos más costosos en los puntos de venta minoristas de medicamentos comunitarios (CDRO)/clínicas. Los investigadores están reclutando de los puntos de venta minorista de drogas comunitarias y el Departamento de Patrimonio del Hospital Naguru ubicado junto a los vecindarios de Muyenga y Bukasa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vía del paciente y uso de antibióticos en la comunidad
Periodo de tiempo: 28 días
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Caracterización de la vía del paciente desde el inicio de los síntomas a los días 7 y 28 en individuos con infecciones del tracto urinario, y su asociación con patrones de uso de antibióticos (por ejemplo, tiempo, tipo, fuente, adecuación). Recopile información sobre el comportamiento de búsqueda de atención médica para pacientes elegibles, incluida su información sociodemográfica, antibióticos comprados y el costo de los antibióticos. |
28 días
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Idoneidad del uso de antimicrobianos en el tratamiento
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción
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Proporción de casos de infección urinaria en la comunidad con E. coli o K. pneumoniae confirmada microbiológicamente donde el tratamiento antibiótico prescrito u obtenido era apropiado, según las pautas de tratamiento estándar y el perfil de resistencia del organismo.
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7 días después de la inscripción
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Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
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through study completion, an average of 1 year
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Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
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Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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