Uso de antibióticos comunitários, suscetibilidade e resistência entre pacientes com infecções do trato urinário (CAST-UTI) (CAST-UTI)
Comparação das práticas de uso comunitário e hospitalar de antibióticos, suscetibilidade e resistência e determinantes da busca entre pacientes com infecções do trato urinário (elenco-uti)
Objetivo geral
Este estudo piloto tem como objetivo comparar a prevalência de resistência em bactérias, causando ITUs entre os pacientes que buscam cuidados fora dos contextos hospitalares (CDROs) com os dados de vidro da OMS.
- Objetivos específicos
2-1 Objetivos primários:
- Determine os perfis de resistência de uropatógenos e cepas de carruagem de pacientes com ITI não complicada que frequentam pontos de varejo de medicamentos comunitários (CDRO) e em hospitais*.
- Compare os perfis de resistência dos uropatógenos de pacientes com ITI não complicada participando de CDROs e hospitais com os do banco de dados de vidro da OMS.
- Explore a via do paciente e seu impacto no uso de antibióticos entre os pacientes que se apresentam a CDROs e hospitais com ITU não complicada.
- Determine a adequação do uso antimicrobiano no tratamento de ITU não complicadas entre os pacientes que se apresentam a CDROs e hospitais
2-2 Objetivos secundários:
- Compare os perfis de resistência entre os uropatógenos de pacientes de dois bairros em Kampala.
- Examine amostras ambientais entre os locais de estudo para determinar a presença de resíduos de antibióticos e dois bairros de AMR em Kampala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Region
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Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes que apresentam ITIs agudos que chegam a CDROs/clínicas e hospitais dentro dos limites das duas comunidades de estudo são elegíveis para se inscrever (Namuwongo Informal Settlement, Muyenga e bairros de Bukasa) durante o período de coleta de 12 meses.
Trabalhadores de CDROs e clínicas de saúde/ departamentos ambulatoriais hospitalares das mesmas duas comunidades deverão concluir as pesquisas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter uma ou mais das seguintes apresentações clínicas, independentemente da idade:
Disúria aguda (<2 semanas). Aumento da urgência e frequência urinária, irritação, descarga. aumento da dor abdominal inferior ou desconforto e às vezes hematúria bruta.
- Em pacientes idosos com sintomas urinários pré-existentes: aumento de alterações urinárias agudas.
Critérios de exclusão:
- Pessoas sem sintomas da ITU.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comunidade Namuwongo
O assentamento informal de Namuwongo está localizado na área urbana de Kampala, Uganda. Estima -se que 70% dos residentes no acordo informal rotineiramente (no último mês) usam antibióticos. As casas estão superlotadas com os moradores pagando para usar banheiros públicos. Os investigadores estão recrutando de lojas de varejo de drogas comunitárias e do Centro de Saúde Kitsugu, ao lado de Namuwongo. |
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Comunidade Muyenga
Os bairros de Muyenga e Bukasa também estão localizados na área urbana de Kampala, Uganda, mas é mais rica que o acordo informal de Namuwongo. Os residentes de Muyenga podem pagar tratamentos mais caros em pontos de venda de medicamentos comunitários (CDROS)/clínicas. Os investigadores estão recrutando de pontos de venda de medicamentos comunitários e do Hospital Ambulatorial do Hospital Naguru, localizado próximo aos bairros de Muyenga e Bukasa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminho do paciente e uso de antibióticos na comunidade
Prazo: 28 dias
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Caracterização da via do paciente desde o início dos sintomas até os dias 7 e 28 em indivíduos com infecções do trato urinário e sua associação com padrões de uso de antibióticos (por exemplo, tempo, tipo, fonte, adequação). Colete informações sobre comportamento de busca de saúde para pacientes elegíveis, incluindo suas informações sociodemográficas, antibióticos comprados e custo de antibióticos. |
28 dias
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Adequação do uso antimicrobiano no tratamento
Prazo: 7 dias após a inscrição
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Proporção de casos de ITU na comunidade com E. coli ou K. pneumoniae confirmada microbiologicamente, onde o tratamento antibiótico prescrito ou obtido foi apropriado, com base nas diretrizes de tratamento padrão e no perfil de resistência do organismo.
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7 dias após a inscrição
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Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
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through study completion, an average of 1 year
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Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
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Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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