Gemeinschafts-Antibiotika-Anwendung, Anfälligkeit und Resistenz bei Patienten mit Harnwegsinfektionen (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Vergleich von Praktiken der Gemeinschaft und des Antibiotika-Gebrauchs, der Anfälligkeit und Resistenz sowie der Determinanten der Pflege-Suche bei Patienten mit Harnwegsinfektionen (Cast-UTI)
Allgemeines Ziel
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von Resistenz in Bakterien zu vergleichen, die UTIs bei Patienten verursachen, die außerhalb der Krankenhausumgebungen (CDROS) mit den WHO-Glasdaten versorgt.
- Spezifische Ziele
2-1 Hauptziele:
- Bestimmen Sie die Resistenzprofile von Uropathogenen und Kutschenstämmen von Patienten mit unkomplizierten UTIs, die in den Einzelhandelsgeschäften (CDROs) und in Krankenhäusern*anwesend sind.
- Vergleichen Sie die Resistenzprofile der Uropathogene von Patienten mit unkomplizierten UTIs, die CDROs und Krankenhäuser besuchen, mit denen in der WHO-GLASS-Datenbank.
- Erforschen Sie den Patientenweg und seine Auswirkungen auf den Antibiotika -Gebrauch bei Patienten, die CDROs und Krankenhäusern mit unkomplizierten UTIs präsentieren.
- Bestimmen Sie die Angemessenheit der antimikrobiellen Anwendung bei der Behandlung unkomplizierter UTIs bei Patienten, die CDROs und Krankenhäuser präsentieren
2-2 sekundäre Ziele:
- Vergleichen Sie Resistenzprofile unter den Uropathogenen von Patienten aus zwei Stadtteilen in Kampala.
- Untersuchen Sie die Umweltproben zwischen den Untersuchungsstellen, um das Vorhandensein von Antibiotika -Resten und AMR zwei Stadtteile in Kampala zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central Region
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Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten mit akuten UTIs, die in CDROS/Kliniken und Krankenhäusern innerhalb der Grenzen der beiden Studiengemeinschaften eintreffen, können während des 12-monatigen Studienabschlusszeitraums in den Nachbarschaften von 12 Monaten (Namuwongo informelle Siedlung, Muyenga und Bukasa) einschreiben.
Arbeitnehmer aus CDROS- und Gesundheitskliniken/ ambulanten Abteilungen des Krankenhauses aus denselben beiden Gemeinden werden gebeten, die Umfragen abzuschließen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss einen oder mehrere der folgenden klinischen Präsentationen unabhängig vom Alter haben:
Akute (<2 Wochen) Dysurie. Erhöhte Dringlichkeit und Häufigkeit der Harnhäufigkeit, Reizung, Entladung. Erhöhte Schmerzen im unteren Bauch oder Beschwerden und manchmal eine grobe Hämaturie.
- Bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Harnsymptomen: erhöhte akute Harnveränderungen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen ohne Symptome von UTI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Namuwongo Community
Die informelle Siedlung von Namuwongo befindet sich im städtischen Gebiet von Kampala, Uganda. Schätzungsweise 70% der Einwohner der informellen Siedlung verwenden routinemäßig (innerhalb des letzten Monats) Antibiotika. Häuser sind überfüllt, wenn die Bewohner, die für die Verwendung öffentlicher Toiletten zahlen, bezahlen. Die Ermittler rekrutieren aus Gemeindedrogenhandelsgeschäften und dem ambulanten Abteilung für Kitsugu Health Center neben Namuwongo. |
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MUYENGA -Gemeinschaft
Die Stadtteile von Muyenga und Bukasa befinden sich auch im städtischen Gebiet von Kampala, Uganda, sind jedoch wohlhabender als die informelle Siedlung von Namuwongo. Die Bewohner von Muyenga können sich teurere Behandlungen in Community Drug Retails Outlets (CDROS)/Kliniken leisten. Die Ermittler rekrutieren aus Gemeindedrogenhandelsgeschäften und der ambulanten Abteilung des Naguru -Krankenhauses neben Muyenga und Bukasa Viertel. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
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through study completion, an average of 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenweg und Antibiotika in der Gemeinde
Zeitfenster: 28 Tage
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Charakterisierung des Patientenwegs von Symptomen auf den Beginn der Tage 7 und 28 bei Personen mit Harnwegsinfektionen und deren Assoziation mit Antibiotika -Anwendungsmustern (z. B. Timing, Typ, Quelle, Angemessenheit). Sammeln Sie Informationen über das Verhalten der Gesundheitsversorgung für berechtigte Patienten, einschließlich ihrer soziodemografischen Informationen, der gekauften Antibiotika und der Kosten für Antibiotika. |
28 Tage
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Angemessenheit des antimikrobiellen Gebrauchs bei der Behandlung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Einschreibung
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Anteil der UTI -Fälle in der Gemeinschaft mit mikrobiologisch bestätigten E. coli oder K. pneumoniae, wo die vorgeschriebene oder erhaltene Antibiotika -Behandlung anhand der Standardbehandlungsrichtlinien und des Resistenzprofils des Organismus angemessen war.
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7 Tage nach der Einschreibung
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Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
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through study completion, an average of 1 year
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Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
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Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
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through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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