Fellesskapets antibiotikabruk, mottakelighet og resistens blant pasienter med urinveisinfeksjoner (Cast-UTI) (CAST-UTI)
Sammenligning av praksis for antibiotikabruk i samfunnet og sykehus, mottakelighet og resistens og determinanter for omsorg som søker blant pasienter med urinveisinfeksjoner (Cast-UTI)
Generelt mål
Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne forekomsten av resistens hos bakterier som forårsaker UTI-er blant pasienter som søker omsorg utenfor sykehusinnstillingene (CDROS) med WHO-glassdataene.
- Spesifikke mål
2-1 Primære mål:
- Bestem resistensprofilene til uropatogener og vognstammer fra pasienter med ukompliserte UTI -er som deltar på medisinsk utsalgssteder (CDRO) og på sykehus*.
- Sammenlign motstandsprofilene til uropatogenene fra pasienter med ukompliserte UTI-er som deltar på CDROS og sykehus med de i WHO-glass-databasen.
- Utforsk pasientveien og dens innvirkning på antibiotikabruk blant pasienter som presenterer for CDROS og sykehus med ukompliserte UTI -er.
- Bestem hensiktsmessigheten av antimikrobiell bruk i behandlingen av ukompliserte UTI -er blant pasienter som presenterer for CDRS og sykehus
2-2 Sekundære mål:
- Sammenlign motstandsprofiler blant uropatogenene fra pasienter fra to nabolag i Kampala.
- Undersøk miljøprøver mellom studiestedene for å bestemme tilstedeværelsen av antibiotikarester og AMR to nabolag i Kampala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda, PO Box 7475
- Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har akutte UTI-er som ankommer CDROS/klinikker og sykehus innenfor grensene for de to studiesamfunnene, er kvalifisert til å melde seg på (Namuwongo Informal Settlement, Muyenga og Bukasa Neighborhoods) i løpet av 12-måneders innsamlingsperioden for studien.
Arbeidere fra CDROS og helsetjenester/ sykehusavdelinger fra de samme to samfunnene vil bli bedt om å fullføre undersøkelsene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må ha en eller flere av følgende kliniske presentasjoner uavhengig av alder:
Akutt (<2 uker) dysuri. Økt urinhastighet og frekvens, irritasjon, utflod. Økt smerter i nedre magesermer eller ubehag og noen ganger grovt hematuri.
- Hos eldre pasienter med eksisterende urinsymptomer: økte akutte urinendringer.
Eksklusjonskriterier:
- Personer uten symptomer på UTI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Namuwongo Community
Namuwongo uformelle bosetning ligger i det urbane området Kampala, Uganda. Anslagsvis 70% av innbyggerne i den uformelle oppgjøret rutinemessig (innen den siste måneden) bruker antibiotika. Hus er overfylt med innbyggere som betaler for å bruke offentlige toaletter. Etterforskerne rekrutterer fra utsalgssteder i samfunnet og poliklinisk avdeling for Kitsugu helsestasjon som ligger ved siden av Namuwongo. |
|
Muyenga Community
Muyenga- og Bukasa -nabolagene ligger også i det urbane området Kampala, Uganda, men er mer velstående enn Namuwongo uformell bosetting. Beboere i Muyenga har råd til dyrere behandlinger ved utsalgssteder i samfunnet (CDROS)/klinikker. Etterforskerne rekrutterer fra utsalgssteder i samfunnet og poliklinisk avdeling på Naguru sykehus som ligger ved siden av Muyenga og Bukasa nabolag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A comparison of resistance profiles between GLASS and community uropathogens in Uganda
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of antimicrobial resistance in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae isolates causing urinary tract infections, comparing GLASS surveillance data and data collected in the community in Uganda.
Resistance will be measured as the proportion of isolates non-susceptible to key antibiotic classes (e.g., third-generation cephalosporins, fluoroquinolones, carbapenems).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvei og antibiotikabruk i samfunnet
Tidsramme: 28 dager
|
Karakterisering av pasientveien fra symptomdebut til dag 7 og 28 hos individer med urinveisinfeksjoner, og dens tilknytning til antibiotikabrukmønstre (f.eks. Timing, type, kilde, hensiktsmessighet). Samle informasjon om helsetjenester som søker atferd for kvalifiserte pasienter, inkludert deres sosiodemografiske informasjon, antibiotika kjøpt og kostnadene for antibiotika. |
28 dager
|
|
Hensiktsmessigheten av antimikrobiell bruk i behandlingen
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
|
Andel UTI -tilfeller i samfunnet med mikrobiologisk bekreftet E. coli eller K. pneumoniae der den foreskrevne eller oppnådde antibiotikabehandlingen var passende, basert på standard behandlingsretningslinjer og organismens resistensprofil.
|
7 dager etter påmelding
|
|
Retail outlet determinants of treating healthcare-seeking among patients with suspected UTIs
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
The investigators are collecting information on the number of UTIs presenting at community drug retail outlets over twelve months, antibiotic availability in the community drug retail outlet, compliance with regulations, and healthcare worker training level.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Antibiotic residues and AMR in two neighbourhoods in Kampala
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Detection of antibiotic residues and antimicrobial resistant organisms in environmental water samples from channels linking the two study neighbourhoods. Through detection of antibiotic residues and testing of microorganisms isolated from the waterway and soil in the surrounding areas. |
through study completion, an average of 1 year
|
|
Comparison of the diagnostic accuracy and usability of 'Utilizer ID' to Gold Standard microbiology, culture and sensitivity
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Determination of the accuracy of the UTIlizer test with a comparison of positive, negative predictive values, sensitivity and specificity of the test
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Flores-Mireles AL, Walker JN, Caparon M, Hultgren SJ. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):269-84. doi: 10.1038/nrmicro3432. Epub 2015 Apr 8.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Gebremariam G, Legese H, Woldu Y, Araya T, Hagos K, GebreyesusWasihun A. Bacteriological profile, risk factors and antimicrobial susceptibility patterns of symptomatic urinary tract infection among students of Mekelle University, northern Ethiopia. BMC Infect Dis. 2019 Nov 8;19(1):950. doi: 10.1186/s12879-019-4610-2.
- Cambaco O, Alonso Menendez Y, Kinsman J, Sigauque B, Wertheim H, Do N, Gyapong M, John-Langba J, Sevene E, Munguambe K. Community knowledge and practices regarding antibiotic use in rural Mozambique: where is the starting point for prevention of antibiotic resistance? BMC Public Health. 2020 Jul 29;20(1):1183. doi: 10.1186/s12889-020-09243-x.
- Mbonye AK, Buregyeya E, Rutebemberwa E, Clarke SE, Lal S, Hansen KS, Magnussen P, LaRussa P. Prescription for antibiotics at drug shops and strategies to improve quality of care and patient safety: a cross-sectional survey in the private sector in Uganda. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010632. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010632.
- Frost I, Kapoor G, Craig J, Liu D, Laxminarayan R. Status, challenges and gaps in antimicrobial resistance surveillance around the world. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:222-226. doi: 10.1016/j.jgar.2021.03.016. Epub 2021 Apr 15. No abstract available.
- Collignon PJ, McEwen SA. One Health-Its Importance in Helping to Better Control Antimicrobial Resistance. Trop Med Infect Dis. 2019 Jan 29;4(1):22. doi: 10.3390/tropicalmed4010022.
- Collignon P, Beggs JJ. Socioeconomic Enablers for Contagion: Factors Impelling the Antimicrobial Resistance Epidemic. Antibiotics (Basel). 2019 Jun 30;8(3):86. doi: 10.3390/antibiotics8030086.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.0149
- 226461/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .