- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07015099
- オリジナルトライアル
脊髄損傷ユニットへの入院の遅延に関連する合併症
急性外傷後脊髄損傷後の脊髄損傷ユニットへの遅延移動:健康への影響とリハビリテーションに関する包括的な評価
調査の概要
詳細な説明
圧力潰瘍(PU)は、脊髄損傷(SCI)患者の多くの困難な合併症の1つです。 PUSは、リハビリテーションの長さ、日常生活の活動、身体活動への参加、健康関連の生活の質への参加、および医療費の増加に大きな影響を与えます。 世界的には、SCIの患者の約32%がPUを経験し、これは不十分な予防と管理戦略を反映している可能性があります。
PUSを含む合併症は、急性期、リハビリテーション段階、および長期的なフォローアップ期間中のSCI後いつでも発生する可能性がありますが、最高のPUリスクは急性期にあります。 高齢、一般的な健康状態の減少、および固定化の期間の長期は、急性期にPUSのリスクを高めます。 専門のSCIリハビリテーションセンターは、滞在全体(LOS)、死亡率を減らし、SCI後の合併症を減らすために推奨されます。
文献で報告されている平均7.3〜377日の急性外傷性脊髄損傷の発症からの専門のリハビリテーションの時間までの間にグローバルに存在します。 特殊なSCIリハビリテーションユニットの入場に対する特定された障壁には、ベッドの入手可能性の欠如、熟練したスタッフの不足、不十分な財務、身体的および環境的障壁が含まれ、専門のリハビリテーションの待ち時間が増加します。 1か月を超える専門のリハビリテーションユニットへの入場までの時間は、リハビリテーション入場時のPUを含む合併症の発生を増やすことが示されています。
2003年にBagnall et al。が実施したレビューでは、専門のSCIユニットとの早期入場を遅れて入院し、入院なしと比較した22の記事を評価しました。 入院が遅れているか、入院しないと比較して専門センターに入院した人には好ましい神経学的回復が提案されましたが、レビューに含まれるすべての研究は、1980年/1990年代に実施された品質が低いとみなされ、ほとんどの場合、SCIセンターへの紹介の時間を入院時に分離することはできませんでした。
2015年、SCIに関する全党議会グループは、全国のSCIセンターと彼らが支持する人々の影響についての調査を実施しました。 彼らは、SCIユニットへの入院を待っている118人の患者から、9人の患者のみで負傷が行われたのと同じ日にSCIユニットとの接触があると報告しました。 怪我から専門センターとの接触までの時間の中央値は6日で、怪我からSCIセンターへの紹介までの時間の中央値は8日でした。 さらなる調査では、症例の36%が入院適合性の前に追加情報を必要とし、症例の24%は就寝性、20%の症例が受け入れられましたが、後に臨床的に移転に適さないとみなされ、10%はアウトリーチまたは患者のサービスに適しているとみなされ、症例の最後の10%は「その他」とみなされました。
ただし、これは英国のすべての地域では当てはまりません。 クイーンエリザベス国立脊椎損傷ユニット(グラスゴー)からの最近の2023/24年のレポートでは、その期間のSCIユニットへの入院の待機リストがなく、センターに紹介された患者のうち、患者の58%が1週間以内に入院したと述べられました。 SCIユニットへの平均入院時間は29日であると報告されましたが、英国の他の脊椎センターの平均入院時間は2〜3か月であると報告されました。
怪我をした個人と周囲の家族の両方のためのSCIセンターへの入院の遅れの影響は深いことがあります。 患者は、予後の可能性について不確実性の高い状態にあることが多いだけでなく、すべての未回答の質問に非常に圧倒されると感じることもあります。 Sciユニットに入院するのを待っている人にとっては、「機会の窓」を失うことへの恐怖は、上記の証拠で強調されている患者の間で見られる可能性のある患者の間で見られる可能性があります。 入院の遅延は、入院の増加に続発し、機能回復の減少に続発する、PUS、請負、感染などの合併症のリスクが高まる可能性があります。
2016年1月と2018年12月からの最初のサービス評価は、昨年MCSI(RJAH)の臨床医によって行われ、PUの有病率に対するMCSIへの遅延紹介の影響を調査し始めました。 ここでは、過去10年間のデータを使用して包括的な分析を実施することにより、この研究に基づいて構築して、SCIリハビリテーションと神経学的回復に対する遅延入院の影響を評価することが提案されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karina Wright
- 電話番号:+441691404022
- メール:karina.wright1@nhs.net
研究場所
-
-
-
Oswestry、イギリス、Sy10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての適格な患者は、両性の患者が含まれます。
除外基準:
18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院までの待ち時間と合併症の関係
時間枠:7ヶ月
|
記述統計と仮説検定方法を使用して、一次データを分析します。
中心的な傾向(算術平均、中央値、頻度)および変動性の測定(標準偏差と四分位範囲)が得られます。
周波数(性)の違いと算術平均(年齢)の違いの仮説をテストするために、それぞれカイ二乗検定とt検定が使用されます。
Mann-Whitney U-Testを使用して、専門のSciリハビリテーションの移転までの待ち時間の違いの仮説をテストします。
複数の線形および一般化された線形回帰は、MCSIリハビリテーションセンターへの遅延入院からの合併症のリスク、患者の回復、入院滞在に関連する潜在的な予測因子を特定するために行われます。
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル