- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07015099
- Oryginalna próba
Powikłania związane z opóźnionym przyjęciem do oddziału uszkodzenia kręgosłupa
Opóźnione przeniesienie do obrażeń kręgosłupa po ostrym urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego: kompleksowa ocena wpływu na zdrowie i rehabilitację
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wrzody ciśnieniowe (PU) są jednym z wielu trudnych powikłań u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). Wpływ ropy na długość rehabilitacji, czynności codziennego życia, uczestnictwo w działalności fizycznej i społecznej, jakość życia związana ze zdrowiem i znacznie zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Globalnie około 32% pacjentów z PUS SCI, co może odzwierciedlać nieodpowiednie strategie zapobiegania i zarządzania.
Powikłania, w tym PUS, mogą wystąpić w dowolnym momencie po SCI z fazy ostrej, fazy rehabilitacji i podczas długoterminowego okresu obserwacji, jednak najwyższe ryzyko PU jest w fazie ostrej. Starszy wiek, zmniejszony ogólny stan zdrowia i przedłużone okresy unieruchomienia zwiększają ryzyko ropy w okresie ostrym. Zaleca się wyspecjalizowane centra rehabilitacji SCI w celu zmniejszenia całkowitej długości pobytu (LOS), śmiertelności i zmniejszenia powikłań po SCI.
Różnice istnieją globalnie między czasem przyjęcia na specjalistyczną rehabilitację od wystąpienia ostrego traumatycznego uszkodzenia rdzenia kręgowego o średnich 7,3-377 dni zgłoszonych w literaturze. Niektóre zidentyfikowane bariery dla specjalistycznej jednostki rehabilitacyjnej SCI obejmują brak dostępności łóżka, brak wykwalifikowanego personelu, nieodpowiednie finanse, bariery fizyczne i środowiskowe, co powoduje zwiększenie czasu oczekiwania na rehabilitację specjalistyczną. Wykazano, że czas na przyjęcie na specjalistyczną jednostkę rehabilitacyjną większą niż jeden miesiąc zwiększa występowanie powikłań, w tym PUS w momencie przyjęcia rehabilitacji.
Przegląd przeprowadzony w 2003 r. Przez Bagnall i in. Ocenił 22 artykuły, które porównały wczesne przyjęcie do specjalistycznej jednostki SCI do późnego przyjęcia i/lub braku przyjęcia. Podczas gdy zasugerowano korzystne odzyskiwanie neurologiczne dla tych, którzy zostali przyjęci do centrum specjalistycznego w porównaniu do późnego przyjęcia lub bez przyjęcia, wszystkie badania zawarte w przeglądzie zostały uznane za słabą jakość, przeprowadzone w latach 1980/1990 i, w większości przypadków, nie mogły oddzielić czasu skierowania do centrum SCI do czasu przyjęcia.
W 2015 r. All Party Parlamentary Group ds. SCI podjęła dochodzenie w sprawie wpływu ogólnokrajowych centrów SCI i osób, które wspierają. Poinformowali, że od 118 pacjentów czekających na przyjęcie do jednostki SCI, kontakt z jednostką SCI tego samego dnia, w którym uraz dokonano tylko dla 9 pacjentów. Mediana czasu od urazu do kontaktu ze specjalistycznym centrum wynosiła 6 dni, a mediana czasu od urazu do skierowania do centrum SCI wynosiła 8 dni. W dalszym badaniu 36% przypadków wymagało dodatkowych informacji przed przydatnością przyjęcia, 24% przypadków było spowodowane dostępnością złoża, 20% przypadków zostało zaakceptowanych, ale później uznano za klinicznie niezdolne do przeniesienia, 10% uznano za odpowiednie do usług informacyjnych lub ambulatoryjnych, a ostatnie 10% przypadków uznano za „inne”.
Jednak w każdej części Wielkiej Brytanii nie jest tak. W niedawnym raporcie 2023/24 od jednostki obrażeń kręgosłupa królowej Elżbiety (Glasgow) stwierdzono, że w ciągu jednego tygodnia nie było listy oczekujących na jednostkę SCI, a spośród pacjentów skierowanych do centrum, 58% pacjentów zostało przyjętych w ciągu jednego tygodnia. Doniesiono, że średni czas przyjęcia do jednostki SCI wynosił 29 dni, w porównaniu ze średnim czasem przyjęcia dla innych centrów kręgosłupa w Wielkiej Brytanii, wynosił 2-3 miesiące.
Wpływ opóźnionego przyjęcia do centrum SCI zarówno z powodu obrażeń, jak i otaczającej rodziny może być głęboki. Pacjenci są nie tylko często w wysokim stanie niepewności co do ich możliwych prognoz, ale mogą również czuć się bardzo przytłoczeni wszystkimi pytaniami bez odpowiedzi. Dla tych, którzy czekają na przyjęcie do jednostki SCI, strach przed utratą „okna możliwości”, którego może potencjalnie zmienić oczekiwane funkcjonalne powrót do zdrowia, można zobaczyć wśród pacjentów, podkreślone w powyższych dowodach. Opóźnione przyjęcie może również prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań, takich jak PUS, skurcze i infekcje, wtórne do zwiększonego pobytu w szpitalu i zmniejszonego odzyskiwania funkcjonalnego.
Początkowa ocena usług z stycznia 2016 r. I grudnia 2018 r. Przez ostatniego roku przeprowadziła klinicyści na MCSI (RJAH), aby rozpocząć badanie wpływu opóźnionego skierowania na MCSI na rozpowszechnienie PUS, stwierdzono, że za pomocą analizy wielowymiarowej, że wiek, płeć i czas oczekiwania na przyjęcie do specjalistycznej rehabilitacji Science były znaczącymi czynnikami ryzyka dla rozwoju PUS. Tutaj proponuje się oparcie się na tym badaniu poprzez przeprowadzenie kompleksowej analizy przy użyciu ostatniej dekady danych, w celu oceny wpływu opóźnionego przyjęcia na rehabilitację SCI i odzyskiwanie neurologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karina Wright
- Numer telefonu: +441691404022
- E-mail: karina.wright1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oswestry, Zjednoczone Królestwo, Sy10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uwzględni zostaną wszyscy kwalifikujący się pacjenci z obu płci.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między czasem oczekiwania do przyjęcia a komplikacjami
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Do analizy danych pierwotnych zostaną wykorzystane statystyki opisowe i metody testowania hipotez.
Uzyskane zostaną tendencje centralne (średnia arytmetyczna, mediana i częstotliwości) oraz miary zmienności (odchylenie standardowe i zakresy międzykwartylowe).
Aby przetestować hipotezę różnicy w częstotliwości (płci) i różnicy w średnich arytmetycznych (wiek), zostanie zastosowany odpowiednio test chi-kwadrat i test t.
Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do przetestowania hipotezy różnicy w czasie oczekiwania na przeniesienie na specjalistyczną rehabilitację SCI.
Zostanie przeprowadzona wielowymiarowa liniowa i uogólniona regresja liniowa w celu zidentyfikowania potencjalnych predyktorów związanych z ryzykiem powikłania, odzyskiwaniem pacjentów i utrzymaniem szpitala z opóźnionego przyjęcia do Centrum Rehabilitacji MCSI.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL1 917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia