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척추 손상 유닛에 대한 입원 지연과 관련된 합병증

급성 외상성 척수 손상 후 척추 부상 단위로의 전달 지연 : 건강 영향 및 재활에 대한 포괄적 인 평가

이 연구의 목적은 지역 척추 부상 재활 부서 (MCSI)에 입원 할 때 고름을 포함한 합병증의 유병률, 전문 SCI 재활 및 합병증, 합병증, 신경 회복 및 체류 기간의 관계와의 관계를 결정하는 것입니다. 가설은 급성 병원에서 전문 SCI 재활 장치로 이송하는 대기 시간은 PU 유병률 및 기타 SCI 합병증 증가뿐만 아니라 신경 회복이 열악하고 체류 기간 증가와 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

압력 궤양 (PUS)은 척수 손상 (SCI) 환자의 많은 어려운 합병증 중 하나입니다. 고름은 재활의 기간, 일상 생활 활동, 신체 및 사회 활동 참여, 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 및 건강 관리 비용을 크게 증가시킵니다. 전 세계적으로 SCI 환자의 약 32%가 고름을 경험하며 이는 부적절한 예방 및 관리 전략을 반영 할 수 있습니다.

PUS를 포함한 합병증은 급성 단계, 재활 단계 및 장기 후속 기간 동안 SCI 후 언제든지 발생할 수 있지만 가장 높은 PU 위험은 급성 단계에 있습니다. 나이가 많은 나이, 일반적인 건강 상태 감소 및 고정화 기간은 급성 기간 동안 고름의 위험을 증가시킵니다. 전문 SCI 재활 센터는 전체 체류 기간 (LOS), 사망률을 줄이고 SCI에 따른 합병증을 줄이기 위해 권장됩니다.

문헌에보고 된 평균 7.3-377 일의 급성 외상성 척수 손상의 발병으로 인한 전문 재활의 입원 시간 사이에 전 세계적으로 변화가 존재한다. 전문화 된 SCI 재활 장치 입원에 대한 일부 장벽에는 침대 가용성 부족, 숙련 된 직원 부족, 부적절한 금융, 물리적 및 환경 장벽이 포함되어 전문가 재활 대기 시간이 증가합니다. 1 개월보다 큰 전문 재활 단위에 입학하는 시간은 재활 입학 당시 PUS를 포함하여 합병증의 발생을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

Bagnall et al.이 2003 년에 실시한 검토는 22 개의 기사를 평가하여 전문 SCI 부서에 대한 조기 입학을 늦게 입학 및/또는 입학이 없음과 비교했습니다. 후기 또는 입원과 비교하여 전문 센터에 입원 한 사람들에게 유리한 신경 학적 회복이 제안되었지만, 검토에 포함 된 모든 연구는 1980 년/1990 년대에 수행 된 품질이 좋지 않은 것으로 간주되었으며 대부분의 경우 SCI 센터와의 입학 시간을 분리 할 수 ​​없었습니다.

2015 년 SCI에 관한 All Party Parliamentary Group은 전국 SCI 센터와 그들이 지원하는 사람들의 영향에 대한 조사를 수행했습니다. 그들은 SCI 부서 입국을 기다리는 118 명의 환자에서 부상이 9 명의 환자에 대해서만 이루어 졌을 때와 같은 날 SCI 부서와의 접촉이라고보고했다. 부상으로부터 전문 센터와의 접촉까지의 평균 시간은 6 일이었고, 부상으로부터의 중간 시간은 SCI 센터에 의뢰 한 시간은 8 일이었다. 추가 조사에서 입원 적합성 전에 추가 정보가 추가로 필요했고, 24%의 사례가 침대 가용성으로 인한 것이었고, 사례의 20%가 받아 들여졌지만 나중에 이전에 임상 적으로 부적합한 것으로 간주되었으며, 10%는 봉사 활동 또는 외부 환자 서비스에 적합한 것으로 간주되었으며 최종 10%는 '기타'로 간주되었습니다.

그러나 영국의 모든 지역에서는 그렇지 않습니다. Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (Glasgow)의 최근 2023/24 보고서에서 해당 기간 동안 SCI 부서 입국 대기자 명단이 없으며 센터에 언급 된 환자 중 1 주일 이내에 환자의 58%가 입원했습니다. SCI 장치에 대한 평균 입학 시간은 29 일이며, 영국의 다른 척추 센터의 평균 입원 시간은 2-3 개월입니다.

부상을 입은 개인과 주변 가족 모두에 대한 SCI 센터에 입원이 지연되는 효과는 심오 할 수 있습니다. 환자는 종종 가능한 예후에 대한 불확실성이 높은 상태 일뿐 만 아니라 모든 답변이없는 질문에 크게 압도 될 수 있습니다. SCI 부대에 입학하기를 기다리는 사람들에게는 '기회의 창'을 잃을 염려가있을 것이라는 두려움은 잠재적으로 예상되는 기능 회복을 변화시킬 수 있으며 환자들 사이에서 볼 수 있으며, 위의 증거에서 강조됩니다. 입원이 지연되면 PUS, 수축 및 감염과 같은 합병증의 위험이 높아질 수 있으며, 병원 체류 증가 및 기능 회복 감소에 따라 이차적입니다.

2016 년 1 월과 2018 년 12 월의 초기 서비스 평가는 작년에 MCSI (RJAH)에 대한 임상의가 PUS의 유병률에 대한 MCSI에 대한 지연된 의뢰의 영향을 조사하기 시작했으며, 전문 공상 과학 재활에 대한 연령, 성별 및 대기 시간이 PUS 발달에 대한 중요한 위험 요인이라는 다변량 분석을 통해 발견되었습니다. 여기에서 지난 10 년간의 데이터를 사용하여 포괄적 인 분석을 수행하여 SCI 재활 및 신경 학적 회복에 대한 지연된 입원의 영향을 평가 함으로써이 연구를 기반으로하는 것이 제안된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Oswestry, 영국, Sy10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 부상 당시 18 세 이상이고 MCSI에 입원하고 ASIA (American Spinal Injury Association Impairment Scale) A-D에 의해 분류 된 SCI를 보유한 경우 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

모든 적격 환자는 두 남녀 모두 포함됩니다.

제외 기준 :

18 세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기 시간과 입원과 합병증 사이의 관계
기간: 7 개월
기술 통계 및 가설 테스트 방법은 1 차 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 중심 경향 (산술 평균, 중앙값 및 주파수) 및 변동성 측정 (표준 편차 및 사 분위수 범위)이 얻어집니다. 빈도 차이 (성)의 차이와 산술 평균 차이 (AGE)의 차이를 테스트하기 위해 카이 제곱 테스트 및 T- 검정이 각각 사용됩니다. Mann-Whitney U-Test는 전문 SCI 재활을 위해 대기 시간의 차이의 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 합병증 위험, 환자 회복 및 MCSI 재활 센터로의 입원 지연에서 입원 병원 체류와 관련된 잠재적 예측 변수를 식별하기 위해 다변량 선형 및 일반 선형 회귀 분석이 수행됩니다.
7 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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