Komplikace spojené se zpožděným přijetím na jednotku poranění páteře
Zpožděný přenos na jednotku poškození páteře po akutní traumatické poranění míchy: komplexní hodnocení dopadů na zdraví a rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tlakové vředy (PUS) jsou jednou z mnoha náročných komplikací u pacientů s poraněním míchy (SCI). Dopad hnisu na délku rehabilitace, činnosti každodenního života, účast na fyzických a společenských aktivitách, kvalita života související se zdravím a výrazně zvyšuje náklady na zdravotní péči. Globálně přibližně 32% pacientů s SCI zažívá hnis a to může odrážet nedostatečné strategie prevence a řízení.
Komplikace včetně hnisu mohou nastat kdykoli po SCI z akutní fáze, rehabilitační fáze a během dlouhodobého období sledování, ale nejvyšší riziko PU je v akutní fázi. Starší věk, snížený obecný zdravotní stav a delší období imobilizace zvyšuje riziko hnisu v akutním období. Specializovaná rehabilitační centra SCI se doporučuje ke zkrácení celkové délky pobytu (LOS), úmrtnosti a snížení komplikací po SCI.
Variace existují globálně mezi časem k přijetí pro specializovanou rehabilitaci od nástupu akutního traumatického poranění míchy s průměry 7,3–377 dnů uvedených v literatuře. Některé identifikované překážky specializovaného přijetí rehabilitační jednotky SCI zahrnují nedostatek dostupnosti postele, nedostatek kvalifikovaného personálu, nedostatečné financování, fyzické a environmentální bariéry, které mají za následek prodloužení doby čekání na specializovanou rehabilitaci. Ukázalo se, že čas na přijetí na specializovanou rehabilitační jednotku větší než jeden měsíc zvyšuje výskyt komplikací, včetně hnisu v době přijetí rehabilitace.
Přehled provedený v roce 2003 Bagnall et al., Vyhodnotil 22 článků, které porovnávaly včasné přijetí s odbornou jednotkou SCI s pozdním přijetím a/nebo bez přijetí. Přestože bylo navrženo příznivé neurologické zotavení pro ty, kteří byli přijati do specializovaného centra ve srovnání s pozdním nebo žádným přijetím, všechny studie zahrnuté v přezkumu byly považovány za nekvalitní, prováděnou v 1980 nebo 90. letech a ve většině případů nemohly oddělit dobu doporučení na SCI centrum až po přijetí.
V roce 2015 provedla parlamentní skupina všech stran na SCI vyšetřování dopadu celonárodních SCI centra a lidí, které podporují. Uvedli, že od 118 pacientů čekajících na přijetí na jednotku SCI, kontakt s jednotkou SCI ve stejný den, kdy bylo zranění způsobeno pouze pro 9 pacientů. Střední čas od zranění po kontaktu s specializovaným centrem byl 6 dní a střední doba od zranění po doporučení do střediska SCI byl 8 dní. Při dalším vyšetřování vyžadovalo 36% případů dodatečné informace před přijetím vhodnosti, 24% případů bylo způsobeno dostupností lůžka, 20% případů bylo přijato, ale později bylo považováno za klinicky nezpůsobilé k převodu, 10% bylo považováno za vhodné pro terénní nebo pacientní služby a posledních 10% případů bylo považováno za „jiné“.
To však neplatí ve všech částech Velké Británie. V nedávné zprávě 2023/24 od Národní jednotky pro zranění páteře Queen Elizabeth (Glasgow) bylo uvedeno, že pro toto období neexistoval žádný čekací seznam na přijetí do jednotky SCI a z těchto pacientů bylo do jednoho týdne přijato 58% pacientů. Bylo hlášeno, že průměrná doba přijetí pro jednotku SCI byl 29 dní, ve srovnání s průměrnou dobou přijetí pro jiná páteřní centra ve Velké Británii 2-3 měsíce.
Účinek zpožděného přijetí do SCI centra pro jednotlivce se zraněním i okolní rodiny může být hluboký. Nejenže jsou pacienti často ve vysokém stavu nejistoty ohledně jejich možné prognózy, ale mohou se také cítit velmi ohromeni všemi nezodpovězenými otázkami. Pro ty, kteří čekají na přijetí do jednotky SCI, může být mezi pacienty vyzdvižen strach ze ztráty „okna příležitosti“, z nichž může být potenciálně změněn jejich očekávané funkční zotavení, zdůrazněný ve výše uvedených důkazech. Zpožděné přijetí může také vést ke zvýšenému riziku komplikací, jako je hnis, kontraktury a infekce, sekundární ke zvýšenému pobytu v nemocnici a snížené funkční zotavení.
Počáteční hodnocení služeb od ledna 2016 a prosince 2018 provedli lékaři na MCSI (RJAH) v loňském roce, aby začali zkoumat dopad zpožděného doporučení na MCSI na prevalenci hnisu, což zjistilo, že věk, pohlaví a čekání na přijetí na přijetí na specializované vědecké rehabilitaci byly významné rizikové faktory pro vývoj PU. Zde se navrhuje stavět na této studii provedením komplexní analýzy pomocí posledního desetiletí dat, k vyhodnocení dopadu zpožděného přijetí na rehabilitaci SCI a neurologické zotavení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karina Wright
- Telefonní číslo: +441691404022
- E-mail: karina.wright1@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Oswestry, Spojené království, Sy10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnuty budou všichni způsobilí pacienti obou pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi čekací dobou do přijetí a komplikacemi
Časové okno: 7 měsíců
|
K analýze primárních dat budou použity popisné statistiky a metody testování hypotéz.
Budou získány centrální tendence (aritmetický průměr, střední a frekvence) a míry variability (standardní odchylka a mezikvartilní rozsahy).
Pro testování hypotézy rozdílu ve frekvenci (pohlaví) a rozdílu v aritmetických prostředcích (věk) bude použit chi-kvadrátový test a t-test.
Mann-Whitney U-test bude použit k testování hypotézy rozdílu v čekací době na převod na specializovanou rehabilitaci SCI.
Pro identifikaci potenciálních prediktorů spojených s rizikem komplikací, zotavením pacienta a pobytem v nemocnici od zpožděného přijetí do rehabilitačního centra MCSI bude provedena vícevariabilní lineární a zobecněná lineární regrese.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL1 917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy