Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace spojené se zpožděným přijetím na jednotku poranění páteře

Zpožděný přenos na jednotku poškození páteře po akutní traumatické poranění míchy: komplexní hodnocení dopadů na zdraví a rehabilitaci

Cílem této studie je stanovit prevalenci komplikací, včetně hnisu v době přijetí na regionální rehabilitační jednotku páteře (MCSI), vztah mezi čekací dobou do přijetí na specializovanou rehabilitaci SCI a výskyt, neurologické zotavení a délku pobytu. Hypotéza je, že čekací doba na přechod z akutní nemocnice do specializované rehabilitační jednotky SCI je spojena se zvýšenou prevalencí PU a dalšími komplikacemi SCI, jakož i horší neurologické zotavení a zvýšenou délkou pobytu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tlakové vředy (PUS) jsou jednou z mnoha náročných komplikací u pacientů s poraněním míchy (SCI). Dopad hnisu na délku rehabilitace, činnosti každodenního života, účast na fyzických a společenských aktivitách, kvalita života související se zdravím a výrazně zvyšuje náklady na zdravotní péči. Globálně přibližně 32% pacientů s SCI zažívá hnis a to může odrážet nedostatečné strategie prevence a řízení.

Komplikace včetně hnisu mohou nastat kdykoli po SCI z akutní fáze, rehabilitační fáze a během dlouhodobého období sledování, ale nejvyšší riziko PU je v akutní fázi. Starší věk, snížený obecný zdravotní stav a delší období imobilizace zvyšuje riziko hnisu v akutním období. Specializovaná rehabilitační centra SCI se doporučuje ke zkrácení celkové délky pobytu (LOS), úmrtnosti a snížení komplikací po SCI.

Variace existují globálně mezi časem k přijetí pro specializovanou rehabilitaci od nástupu akutního traumatického poranění míchy s průměry 7,3–377 dnů uvedených v literatuře. Některé identifikované překážky specializovaného přijetí rehabilitační jednotky SCI zahrnují nedostatek dostupnosti postele, nedostatek kvalifikovaného personálu, nedostatečné financování, fyzické a environmentální bariéry, které mají za následek prodloužení doby čekání na specializovanou rehabilitaci. Ukázalo se, že čas na přijetí na specializovanou rehabilitační jednotku větší než jeden měsíc zvyšuje výskyt komplikací, včetně hnisu v době přijetí rehabilitace.

Přehled provedený v roce 2003 Bagnall et al., Vyhodnotil 22 článků, které porovnávaly včasné přijetí s odbornou jednotkou SCI s pozdním přijetím a/nebo bez přijetí. Přestože bylo navrženo příznivé neurologické zotavení pro ty, kteří byli přijati do specializovaného centra ve srovnání s pozdním nebo žádným přijetím, všechny studie zahrnuté v přezkumu byly považovány za nekvalitní, prováděnou v 1980 nebo 90. letech a ve většině případů nemohly oddělit dobu doporučení na SCI centrum až po přijetí.

V roce 2015 provedla parlamentní skupina všech stran na SCI vyšetřování dopadu celonárodních SCI centra a lidí, které podporují. Uvedli, že od 118 pacientů čekajících na přijetí na jednotku SCI, kontakt s jednotkou SCI ve stejný den, kdy bylo zranění způsobeno pouze pro 9 pacientů. Střední čas od zranění po kontaktu s specializovaným centrem byl 6 dní a střední doba od zranění po doporučení do střediska SCI byl 8 dní. Při dalším vyšetřování vyžadovalo 36% případů dodatečné informace před přijetím vhodnosti, 24% případů bylo způsobeno dostupností lůžka, 20% případů bylo přijato, ale později bylo považováno za klinicky nezpůsobilé k převodu, 10% bylo považováno za vhodné pro terénní nebo pacientní služby a posledních 10% případů bylo považováno za „jiné“.

To však neplatí ve všech částech Velké Británie. V nedávné zprávě 2023/24 od Národní jednotky pro zranění páteře Queen Elizabeth (Glasgow) bylo uvedeno, že pro toto období neexistoval žádný čekací seznam na přijetí do jednotky SCI a z těchto pacientů bylo do jednoho týdne přijato 58% pacientů. Bylo hlášeno, že průměrná doba přijetí pro jednotku SCI byl 29 dní, ve srovnání s průměrnou dobou přijetí pro jiná páteřní centra ve Velké Británii 2-3 měsíce.

Účinek zpožděného přijetí do SCI centra pro jednotlivce se zraněním i okolní rodiny může být hluboký. Nejenže jsou pacienti často ve vysokém stavu nejistoty ohledně jejich možné prognózy, ale mohou se také cítit velmi ohromeni všemi nezodpovězenými otázkami. Pro ty, kteří čekají na přijetí do jednotky SCI, může být mezi pacienty vyzdvižen strach ze ztráty „okna příležitosti“, z nichž může být potenciálně změněn jejich očekávané funkční zotavení, zdůrazněný ve výše uvedených důkazech. Zpožděné přijetí může také vést ke zvýšenému riziku komplikací, jako je hnis, kontraktury a infekce, sekundární ke zvýšenému pobytu v nemocnici a snížené funkční zotavení.

Počáteční hodnocení služeb od ledna 2016 a prosince 2018 provedli lékaři na MCSI (RJAH) v loňském roce, aby začali zkoumat dopad zpožděného doporučení na MCSI na prevalenci hnisu, což zjistilo, že věk, pohlaví a čekání na přijetí na přijetí na specializované vědecké rehabilitaci byly významné rizikové faktory pro vývoj PU. Zde se navrhuje stavět na této studii provedením komplexní analýzy pomocí posledního desetiletí dat, k vyhodnocení dopadu zpožděného přijetí na rehabilitaci SCI a neurologické zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oswestry, Spojené království, Sy10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zahrnuti, pokud jim bylo v době zranění 18 let a přijato do MCSI a nechali SCI klasifikovat stupnici poškození americké asociace páteře (Asie) A-D.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zahrnuty budou všichni způsobilí pacienti obou pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi čekací dobou do přijetí a komplikacemi
Časové okno: 7 měsíců
K analýze primárních dat budou použity popisné statistiky a metody testování hypotéz. Budou získány centrální tendence (aritmetický průměr, střední a frekvence) a míry variability (standardní odchylka a mezikvartilní rozsahy). Pro testování hypotézy rozdílu ve frekvenci (pohlaví) a rozdílu v aritmetických prostředcích (věk) bude použit chi-kvadrátový test a t-test. Mann-Whitney U-test bude použit k testování hypotézy rozdílu v čekací době na převod na specializovanou rehabilitaci SCI. Pro identifikaci potenciálních prediktorů spojených s rizikem komplikací, zotavením pacienta a pobytem v nemocnici od zpožděného přijetí do rehabilitačního centra MCSI bude provedena vícevariabilní lineární a zobecněná lineární regrese.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit