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Complicações associadas à admissão tardia na unidade de lesão espinhal

Transferência atrasada para lesão espinhal Unidade pós -lesão medular traumática aguda: uma avaliação abrangente sobre impactos na saúde e reabilitação

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de complicações, incluindo pus no momento da admissão em uma unidade regional de reabilitação de lesões na coluna vertebral (MCSI), a relação entre tempo de espera para admissão para reabilitação e complicação especializada em Sci, recuperação neurológica e tempo de permanência. A hipótese é que o tempo de espera para transferir do hospital agudo para a unidade de reabilitação de LM especializado está associado ao aumento da prevalência de PU e outras complicações da LM, bem como à pior recuperação neurológica e ao aumento da duração da permanência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As úlceras por pressão (PUS) são uma das muitas complicações desafiadoras em pacientes com lesão medular (LM). Impacto pus na duração da reabilitação, atividades da vida diária, participação em atividades físicas e sociais, qualidade de vida relacionada à saúde e aumenta significativamente os custos de assistência médica. Globalmente, aproximadamente 32% dos pacientes com PUS de experiência em LM e isso podem refletir estratégias inadequadas de prevenção e gerenciamento.

As complicações, incluindo PUS, podem ocorrer a qualquer momento após a LM da fase aguda, a fase de reabilitação e durante o período de acompanhamento a longo prazo, no entanto, o maior risco de PU está na fase aguda. A idade avançada, diminuição do estado geral de saúde e períodos prolongados de imobilização aumenta o risco de pus no período agudo. Centros especializados de reabilitação de LM são recomendados para reduzir a duração geral da estadia (LOS), a mortalidade e reduzir as complicações após a LM.

As variações existem globalmente entre o tempo e a admissão para reabilitação especializada desde o início da lesão medular traumática aguda, com médias de 7,3-377 dias relatados na literatura. Algumas barreiras identificadas à admissão especializada na unidade de reabilitação de LM incluem falta de disponibilidade da cama, escassez de funcionários qualificados, financiamento inadequado, barreiras físicas e ambientais, resultando em um tempo de espera por tempo de reabilitação especializada. Foi demonstrado que o tempo de admissão na unidade de reabilitação especializada superior a um mês aumenta a ocorrência de complicações, incluindo pus no momento da admissão de reabilitação.

Uma revisão realizada em 2003 por Bagnall et al., Avaliou 22 artigos que compararam a admissão antecipada a uma unidade de SCI especializada com admissão tardia e/ou nenhuma admissão. Embora a recuperação neurológica favorável tenha sido sugerida para aqueles que foram admitidos em um centro especializado em comparação com a admissão tardia ou sem admissão, todos os estudos incluídos na revisão foram considerados de baixa qualidade, realizados na década de 1980/1990 e, na maioria dos casos, não puderam separar o tempo de referência a um centro de LM para o tempo de admissão.

Em 2015, o Grupo Parlamentar de All Partido sobre SCI realizou uma investigação sobre o impacto dos centros de LM em todo o país e as pessoas que apóiam. Eles relataram que, de 118 pacientes que aguardam admissão em uma unidade de LM, o contato com uma unidade de LM no mesmo dia em que a lesão foi feita apenas para 9 pacientes. O tempo médio desde a lesão até o contato com um centro especializado foi de 6 dias e o tempo médio desde a lesão até o encaminhamento a um centro de LM foi de 8 dias. Em uma investigação mais aprofundada, 36% dos casos exigiram informações adicionais antes da adequação da admissão, 24% dos casos foram devidos à disponibilidade do leito, 20% dos casos foram aceitos, mas mais tarde foram considerados clinicamente incapazes de transferência, 10% foram considerados adequados para serviços de divulgação ou paciente ambulatorial e os 10% finais dos casos foram considerados "outros".

No entanto, esse não é o caso em todas as partes do Reino Unido. Em um relatório recente de 2023/24 da Unidade Nacional de Lesões da Espoz da Rainha Elizabeth (Glasgow), foi declarado que não havia lista de espera para admissão na unidade de LM para esse período e, desses pacientes encaminhados ao centro, 58% dos pacientes foram admitidos dentro de uma semana. Foi relatado que o tempo médio de admissão para a unidade SCI foi de 29 dias, em comparação com o tempo médio de admissão para outros centros da coluna vertebral no Reino Unido de 2 a 3 meses.

O efeito da admissão tardia em um centro de LM para o indivíduo com lesões e a família vizinha pode ser profunda. Os pacientes não apenas estão frequentemente em alto estado de incerteza sobre seu possível prognóstico, mas também podem se sentir extremamente sobrecarregados por todas as perguntas não respondidas. Para aqueles que estão esperando para serem admitidos em uma unidade de LM, o medo de perder sua 'janela de oportunidade', dos quais pode potencialmente alterar sua recuperação funcional esperada, pode ser vista entre os pacientes, destacada nas evidências acima. A admissão tardia também pode levar a um risco aumentado de complicações, como PUS, contraturas e infecções, secundário a um aumento da internação hospitalar e diminuição da recuperação funcional.

Uma avaliação inicial de serviço a partir de janeiro de 2016 e dezembro de 2018 foi realizada por médicos no MCSI (RJAH) no ano passado para começar a investigar o impacto da referência atrasada ao MCSI na prevalência de PUS, encontrou -se por meio de análise multivariada de que a idade, o sexo e o tempo de espera da admissão para a admissão especialista em reabilitação do Sci. Aqui é proposto desenvolver este estudo, realizando uma análise abrangente usando a última década de dados, para avaliar o impacto da admissão tardia na reabilitação da LM e na recuperação neurológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Oswestry, Reino Unido, Sy10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão incluídos se tivessem 18 anos ou mais no momento da lesão e admitidos no MCSI e tivessem um SCI classificado pela Escala de prejuízo da American Spinal Lesation Association (Ásia) A-D.

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes elegíveis serão incluídos, de ambos os sexos.

Critérios de exclusão:

Pacientes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre tempo de espera para admissão e complicações
Prazo: 7 meses
Os métodos descritivos de estatística e teste de hipóteses serão usados ​​para analisar dados primários. Serão obtidas tendências centrais (média aritmética, mediana e frequências) e medidas de variabilidade (desvio padrão e intervalos interquarteis). Para testar a hipótese da diferença na frequência (sexo) e diferença nas médias aritméticas (idade), o teste do qui-quadrado e o teste t serão usados, respectivamente. O teste U de Mann-Whitney será usado para testar a hipótese da diferença no tempo de espera para transferir para reabilitação especializada em SCI. A regressão linear linear e generalizada multivariável será realizada para identificar os possíveis preditores associados ao risco de complicações, recuperação de pacientes e permanência hospitalar, desde a admissão tardia no Centro de Reabilitação do MCSI.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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