Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties geassocieerd met vertraagde opname tot spinale letselseenheid

Vertraagde overdracht naar spinale letselseenheid na acuut traumatisch ruggenmergletsel: een uitgebreide beoordeling over gezondheidseffecten en revalidatie

Het doel van deze studie is om de prevalentie van complicaties, waaronder PU's, te bepalen op het moment van toelating tot een regionale revalidatie -eenheid van de spinale letsel (MCSI), de relatie tussen wachttijd tot toelating voor gespecialiseerde sci -revalidatie en complicaties N -optreden, neurologisch herstel en verblijfsduur. De hypothese is dat wachttijd om over te dragen van het acute ziekenhuis naar de gespecialiseerde SCI -revalidatie -eenheid geassocieerd met verhoogde PU -prevalentie en andere SCI -complicaties, evenals een slechtere neurologisch herstel en een verhoogde verblijfsduur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Drukzweren (PU's) zijn een van de vele uitdagende complicaties bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI). PUS-impact op de duur van de revalidatie, activiteiten van het dagelijks leven, deelname aan fysieke en sociale activiteiten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en verhoogt de kosten van de gezondheidszorg aanzienlijk. Wereldwijd kan ongeveer 32% van de patiënten met SCI -ervaring PU's ervaren en dit kan een weerspiegeling zijn van onvoldoende preventie- en managementstrategieën.

Complicaties inclusief pus kunnen op elk moment optreden na SCI uit de acute fase, de revalidatiefase en tijdens de follow -upperiode op lange termijn, maar het hoogste PU -risico is in de acute fase. Oudere leeftijd, verminderde algemene gezondheidstoestand en langdurige perioden van immobilisatie verhogen het risico op pus in de acute periode. Gespecialiseerde SCI -revalidatiecentra worden aanbevolen om de totale verblijfsduur (LOS), mortaliteit te verminderen en complicaties na SCI te verminderen.

Variaties bestaan ​​wereldwijd tussen tijd tot opname voor specialistische revalidatie vanaf het begin van acuut traumatisch ruggenmergletsel met gemiddelden van 7,3-377 dagen die in de literatuur zijn gerapporteerd. Sommige geïdentificeerde barrières voor gespecialiseerde toelating tot SCI -revalidatie -eenheid zijn onder meer gebrek aan beschikbaarheid van bedden, tekort aan geschoold personeel, onvoldoende financiën, fysieke en milieubarrières die resulteren in verhoogde wachttijden voor specialistische revalidatie. Tijd tot toelating tot specialistische revalidatie -eenheid groter dan een maand is aangetoond dat het het optreden van complicaties, inclusief PU's, verhoogt op het moment van de toelating van de revalidatie.

Een evaluatie uitgevoerd in 2003 door Bagnall et al., Evalueerde 22 artikelen die vroege toelating tot een gespecialiseerde SCI -eenheid vergeleken met late toelating en/of geen toelating. Hoewel gunstig neurologisch herstel werd gesuggereerd voor degenen die werden opgenomen in een gespecialiseerd centrum in vergelijking met late of geen toelating, werden alle onderzoeken die in de beoordeling zijn opgenomen beschouwd als van slechte kwaliteit, uitgevoerd in de jaren 1980/1990 en in de meeste gevallen de tijd van verwijzing naar een SCI -centrum niet konden scheiden naar een SCI -centrum naar het tijdstip van toelating.

In 2015 heeft de All Party Parliamentary Group on SCI een onderzoek uitgevoerd naar de impact van landelijke SCI -centra en de mensen die ze ondersteunen. Ze meldden dat van 118 patiënten die wachten op opname tot een SCI -eenheid, contact met een SCI -eenheid op dezelfde dag als het letsel alleen voor 9 patiënten werd gemaakt. De mediane tijd van letsel tot contact met een gespecialiseerd centrum was 6 dagen en de mediane tijd van letsel naar verwijzing naar een SCI -centrum was 8 dagen. Bij nader onderzoek vereiste 36% van de gevallen aanvullende informatie vóór de geschiktheid van de toelating, 24% van de gevallen was te wijten aan de beschikbaarheid van bedden, 20% van de gevallen werd geaccepteerd, maar werd later klinisch ongeschikt geacht voor overdracht, 10% werd geschikt geacht voor outreach of out-patient diensten en de laatste 10% van de gevallen werd 'andere' beschouwd.

Dit is echter niet het geval in elk deel van het VK. In een recent rapport van 2023/24 van de Queen Elizabeth National Spinal Paluries Unit (Glasgow) werd gezegd dat er voor die periode geen wachtlijst was voor toelating tot de SCI -eenheid, en van die patiënten verwezen naar het centrum, werd 58% van de patiënten binnen een week opgenomen. Er werd gemeld dat de gemiddelde toelatingstijd tot de SCI-eenheid 29 dagen was, vergeleken met de gemiddelde toelatingstijd voor andere ruggenmergcentra in het VK 2-3 maanden.

Het effect van vertraagde toelating tot een SCI -centrum voor zowel het individu met letsel als de omliggende familie kan diepgaand zijn. Patiënten zijn niet alleen vaak in een hoge staat van onzekerheid over hun mogelijke prognose, maar ze kunnen zich ook extreem overweldigd voelen door alle onbeantwoorde vragen. Voor degenen die wachten om toegelaten te worden tot een SCI -eenheid, kan een angst om hun 'kansen' te verliezen, waarvan het mogelijk hun verwachte functionele herstel kan veranderen, te zien zijn bij de patiënten, benadrukt in het bovenstaande bewijsmateriaal. Vertraagde opname kan ook leiden tot een verhoogd risico op complicaties zoals pus, contracturen en infecties, secundair aan een verhoogd verblijf in het ziekenhuis en verminderd functioneel herstel.

In het afgelopen jaar is er een eerste evaluatie van januari 2016 en december 2018 uitgevoerd door clinici op de MCSI (RJAH) om de impact van vertraagde verwijzing naar de MCSI naar de prevalentie van PU's te onderzoeken, het werd gevonden via multivariate analyse dat leeftijd, geslacht en wachttijd tot opname voor specialistische sci -rehabilitatie significante risicofactoren was voor de ontwikkeling van Pus. Hier wordt voorgesteld om voort te bouwen op deze studie door een uitgebreide analyse uit te voeren met behulp van het laatste decennium van gegevens, om de impact van vertraagde opname op SCI -revalidatie en neurologisch herstel te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Oswestry, Verenigd Koninkrijk, Sy10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden opgenomen als ze 18 jaar of ouder waren ten tijde van het letsel en toegelaten tot MCSI en een SCI hebben geclassificeerd door de American Spinal Letsel Association Impairment Scale (Asia) A-D.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle in aanmerking komende patiënten zullen van beide geslachten worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen wachttijd tot toelating en complicaties
Tijdsspanne: 7 maanden
Beschrijvende statistieken en hypothese-testmethoden zullen worden gebruikt om primaire gegevens te analyseren. Centrale neigingen (rekenkundig gemiddelde, mediaan en frequenties) en maten van variabiliteit (standaardafwijking en interkwartielbereiken) zullen worden verkregen. Om de hypothese te testen van het verschil in frequentie (seks) en verschil in rekenkundige middelen (leeftijd), zullen chi-kwadraat test en t-test respectievelijk worden gebruikt. Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om de hypothese van het verschil in wachttijd te testen om over te dragen voor gespecialiseerde SCI-revalidatie. Multivariabele lineaire en gegeneraliseerde lineaire regressie zal worden uitgevoerd om de potentiële voorspellers te identificeren die verband houden met complicatierisico, het herstel van de patiënt en het verblijf in het ziekenhuis van vertraagde opname aan het MCSI -revalidatiecentrum.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren