胚品質スコアを使用した胚の品質を改善するための卵巣PRP注入
2025年7月8日 更新者：Generation Next Fertility
卵巣血小板豊富な血漿（OPRP）注射は、自動化された追跡のための時間帯のインキュベーター培養と胚の品質評価のためのAIに基づくIVF患者の改善：非ランダム化されていない推進力のある自己管理介入研究
患者は卵巣PRP治療を受け、タイムラプスイメージングとAIソフトウェアを使用して胚発生が観察されます。
調査の概要
詳細な説明
。 OPRP治療と第2 IVFサイクル（研究サイクル）
最初のIVFサイクルに続いて、患者は最初のOPRP注射を受けます。
- タイミング：次の月経周期の発症から1〜2週間。
- 手順：IV鎮静下では、患者の自家PRPが調製され、経膣超音波ガイダンスの下で両方の卵巣に直接注入されます。
2番目のIVFサイクル（OPRPスタディサイクル）
- 同じ卵巣刺激プロトコルが一貫性に使用されます。
- 2回目のOPRP注射は、卵胞形成を促進するために刺激2〜5日目に行われます。
- 排卵は同じ濾胞サイズのしきい値でトリガーされ、卵母細胞の検索は同一のプロトコルに従います。
- 受精の方法論は、最初のサイクルで受精が特定されない限り、最初のサイクルと同一です。
- 胚発生分析：最大15個の胚がAIインキュベーターで培養されます。AIインキュベーターでは、タイムラプスイメージングがモルホカイネティクスを追跡し、AIベースの分析により胚の生存率と移植の可能性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesse Hade, MD
- 電話番号：2126410906
- メール：j.hade@generationnextfertility.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alicia L Broussard, PhD
- 電話番号：3174456958
- メール：a.broussard@generationnextfertility.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- 募集
- Generation Next Fertility
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コンタクト：
- Alicia L Broussard, PhD
- 電話番号：212-641-0906
- メール：a.broussard@generationnextfertility.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- いいえ、IVFまたはPRP治療に対する禁忌
- 適切な卵巣保護区とAMHレベル
- 2つのIVFサイクルとOPRP治療を受ける意欲
除外基準：
- 更年期障害または閉経周辺障害による無排尿
- IVFまたはOPRP治療に禁忌となっている健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タイムラプスAI胚品質スコアを使用した卵巣PRPの前後の胚発生
患者は2つのIVFサイクルを受けます。
最初のサイクルは卵巣PRP治療の前であり、2番目のサイクルは後になります。
タイムラプスイメージングおよびAIソフトウェアで収集されたデータによって測定された胚の発達は、同じ患者内のグループ間の違いを決定するために使用されます
|
これは、患者が私たちの診療所で受け取る手順です。
AIソフトウェアを使用して、治療前後の胚発生を評価して、同じ患者内のPRP治療後の胚の品質に違いがあるかどうかを確認したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞の形成と胚の品質
時間枠：1年
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サイクルごとに作成される高品質の胚の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移転あたりの出生率
時間枠：2年
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胚移植後の出生数
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesse Hade, MD、Generation Next Fertility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月8日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月10日
最初の投稿 (実際)
2025年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣血小板が豊富な血漿（PRP）注射の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了