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배아 품질 점수를 사용하여 배아 품질 향상을위한 난소 PRP 주사

2025년 7월 8일 업데이트: Generation Next Fertility

자동화 된 추적을위한 타임 랩스 인큐베이터 배양 및 배아 품질 평가를위한 AI를 기반으로 IVF 환자의 난소 혈소판이 풍부한 혈장 (OPRP) 주사 개선 : 비 랜덤 화 된 제안 적 자제 중재 연구를위한 AI

환자는 난소 PRP 치료를 받고 시간 경과 영상 및 AI 소프트웨어를 사용하여 배아 발달이 관찰됩니다.

연구 개요

상세 설명

. OPRP 처리 및 두 번째 IVF주기 (연구주기)

  • 첫 번째 IVF주기에 이어 환자는 첫 번째 OPRP 주사를 겪게됩니다.

    • 타이밍 : 다음 월경주기가 시작된 후 1-2 주 후.
    • 절차 : IV 진정하에, 환자의자가 PRP를 대상 초음파 초음파 지침 하에서 두 난소에 직접 주사합니다.
  • 두 번째 IVF주기 (OPRP 연구주기)

    • 동일한 난소 자극 프로토콜이 일관성을 위해 사용됩니다.
    • 두 번째 OPRP 주사는 2-5 일 자극 일에 수행되어 모낭 생성을 향상시킬 것이다.
    • 배란은 동일한 여포 크기 임계 값으로 트리거되며 난 모세포 검색은 동일한 프로토콜을 따릅니다.
    • 수정 방법론은 첫 번째주기에서 수정이 확인되지 않으면 첫주기와 동일합니다.
    • 배아 개발 분석 : AI 인큐베이터에서 최대 15 개의 배아가 배양 될 것이며, 여기서 시간 경과 영상은 그들의 형태를 추적하고 AI 기반 분석은 배아 생존력과 이식 전위를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • IVF 또는 PRP 치료에 대한 금기 사항은 없습니다
  • 적절한 난소 보호 구역 및 AMH 레벨
  • 2 개의 IVF주기와 OPRP 치료를 받으려는 의지

제외 기준 :

  • 폐경기 또는 주변 종으로 인한 혐오
  • IVF 또는 OPRP 치료에 금기된 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타임 랩스 AI 배아 품질 점수를 사용한 난소 PRP 전후 배아 개발
환자는 2 개의 IVF주기를 겪게됩니다. 첫 번째주기는 난소 PRP 치료 전이고 두 번째주기는 이후에 있습니다. 시간 경과 이미징 및 AI 소프트웨어에서 수집 된 데이터로 측정 된 배아 개발은 동일한 환자 내의 그룹 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
이것은 우리 환자가 클리닉에서받는 절차입니다. 우리는 AI 소프트웨어를 사용하여 치료 전후에 배아 발달을 평가하여 동일한 환자 내에서 PRP 치료 후 배아 품질에 차이가 있는지 확인하려고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배반포 형성 및 배아 품질
기간: 1 년
주기당 생성 된 고품질 배아 수
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이송 당 생년월일
기간: 2 년
배아 전달 후 생년월일의 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IORG0010499-012025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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난소 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 주사에 대한 임상 시험

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