Wstrzyknięcia PRP jajnika dla lepszej jakości zarodka przy użyciu oceny jakości zarodka
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Generation Next Fertility
Zastrzyki w osoczu bogatych w płytki jajnika (OPRP) Poprawa u pacjentów z IVF w oparciu o hodowlę inkubatorów poklatkowych do zautomatyzowanego śledzenia i AI do oceny jakości zarodka: niereprezentowane samookaleczone badanie interwencyjne
Pacjenci będą mieli leczenie PRP jajnika, a rozwój zarodków będą obserwowane przy użyciu obrazowania poklatkowego i oprogramowania AI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
. Leczenie OPRP i drugi cykl IVF (cykl badań)
Po pierwszym cyklu IVF pacjenci przejdą pierwsze wstrzyknięcie OPRP:
- Czas: 1-2 tygodnie po wystąpieniu następnego cyklu miesiączkowego.
- Procedura: W przypadku sedacji IV autologiczny PRP pacjenta zostanie przygotowany i wstrzyknięty bezpośrednio do obu jajników pod przewodnictwem ultrasonograficznym transpochwowym.
Drugi cykl IVF (cykl badania OPRP)
- Ten sam protokół stymulacji jajników zostanie wykorzystany do spójności.
- Drugi iniekcja OPRP zostanie przeprowadzona w dniach stymulacji 2-5 w celu zwiększenia follikulogenezy.
- Owulacja zostanie uruchomiona przy tych samych progach wielkości pęcherzyków, a pobieranie oocytów będzie zgodne z identycznymi protokołami.
- Metodologia nawożenia będzie identyczna z pierwszym cyklem, chyba że w pierwszym cyklu nie zostanie zidentyfikowane zapłodnienie.
- Analiza rozwoju zarodka: do 15 zarodków zostanie hodowane w inkubatorze AI, gdzie obrazowanie poklatkowe będzie śledzić ich morfokinetykę, a analiza oparta na AI oceni potencjał żywotności zarodka i implantacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesse Hade, MD
- Numer telefonu: 2126410906
- E-mail: j.hade@generationnextfertility.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alicia L Broussard, PhD
- Numer telefonu: 3174456958
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Rekrutacyjny
- Generation Next Fertility
-
Kontakt:
- Alicia L Broussard, PhD
- Numer telefonu: 212-641-0906
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie, nie przeciwwskazania do leczenia IVF lub PRP
- Odpowiednie rezerwy jajnika i poziom AMH
- Gotowość do poddania się dwóch cykli IVF i leczenia OPRP
Kryteria wykluczenia:
- Analiza z powodu menopauzy lub okołomenopauzy
- Wszelkie warunki zdrowotne, które są przeciwwskazane do leczenia IVF lub OPRP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwój zarodków przed i po jajnika PRP z wykorzystaniem jakości zarodka z poklatkowego AI
Pacjenci przejdą dwa cykle IVF.
Pierwszy cykl odbędzie się przed leczeniem PRP jajnika, a drugi nastąpi.
Rozwój zarodków mierzony danych zebranych w obrazowaniu poklatkowym i oprogramowaniu AI zostanie wykorzystane do określenia różnic między grupami w ramach tego samego pacjenta
|
Jest to procedura, którą nasi pacjenci otrzymują w naszej klinice.
Chcemy użyć oprogramowania AI do oceny rozwoju zarodków przed i po leczeniu, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w jakości zarodków po leczeniu PRP u tego samego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie blastocysty i jakość zarodka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wysokiej jakości zarodków, które są tworzone na cykl
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń na żywo na transfer
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba żywych urodzeń po przeniesieniu zarodka
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IORG0010499-012025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .