Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции PRP яичника для улучшения качества эмбрионов с использованием качества эмбрионов

8 июля 2025 г. обновлено: Generation Next Fertility

Усовершенствование инъекций в плазме (OPRP), богатое тромбоцитами, у пациентов с ЭКО на основе культуры инкубатора по времени для автоматизированного отслеживания и ИИ для оценки качества эмбрионов: нерадомизированное контролируемое интервенционное исследование.

Пациенты будут иметь лечение PRP яичника, и разработка эмбрионов будет наблюдаться с использованием визуализации во времени и программного обеспечения для искусственного интеллекта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полем Лечение OPRP и второй цикл ЭКО (цикл исследования)

  • После первого цикла ЭКО пациенты будут подвергаться своей первой инъекции OPRP:

    • Время: через 1-2 недели после начала следующего менструального цикла.
    • Процедура: под IV седацией, аутологичный PRP пациента будет подготовлен и введен непосредственно в обоих яичников под руководством трансвагинального ультразвука.

  • Второй цикл ЭКО (цикл исследования OPRP)

    • Тот же протокол стимуляции яичников будет использоваться для последовательности.
    • Вторая инъекция OPRP будет выполнена в дни стимуляции 2-5 для усиления фолликулогенза.
    • Овуляция будет вызвана при одних и тех же порогах размера фолликула, а поиск ооцитов будет следовать идентичным протоколам.
    • Методология оплодотворения будет идентична первым циклам, если в первом цикле не выявлено оплодотворения.
    • Анализ развития эмбрионов: до 15 эмбрионов будет культивировано в инкубаторе ИИ, где визуализация времени будет отслеживать их морфокинетику, а анализ на основе ИИ будет оценивать жизнеспособность эмбриона и потенциал имплантации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нет никаких противопоказаний к лечению ЭКО или PRP
  • Адекватные резервы яичников и уровень AMH
  • Готовность пройти два цикла ЭКО и лечение OPRP

Критерии исключения:

  • Ановуляция из -за менопаузы или перименопаузы
  • Любые состояния здоровья, которые противопоказаны для лечения ЭКО или OPRP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Развитие эмбрионов до и после яичника PRP с использованием показателя качества эмбриона эмбриона времени.
Пациенты будут проходить два цикла ЭКО. Первый цикл будет до лечения PRP яичника, а второй будет после. Разработка эмбрионов, измеренная с помощью данных, собранных в области изображения по времени, и программное обеспечение для искусственного интеллекта будет использоваться для определения различий между группами в одном и том же пациенте
Процедура: Обогащенные яичники в плазме (PRP) инъекции
Это процедура, которую наши пациенты получают в нашей клинике. Мы хотим использовать программное обеспечение для ИИ для оценки разработки эмбрионов до и после лечения, чтобы увидеть, существует ли разница в качестве эмбрионов после лечения PRP у одного и того же пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирование бластоцисты и качество эмбрионов
Временное ограничение: 1 год
Количество высококачественных эмбрионов, которые создаются за цикл
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненный уровень рождаемости за перевод
Временное ограничение: 2 года
Количество живорождений после передачи эмбрионов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Generation Next Fertility

Следователи

  • Главный следователь: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IORG0010499-012025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться