Injeções de PRP ovário para melhorar a qualidade do embrião usando a pontuação da qualidade do embrião
8 de julho de 2025 atualizado por: Generation Next Fertility
A melhora da injeção de plasma rica em plaquetas ovarianas (OPRP) em pacientes com fertilização in vitro com base na cultura da incubadora de lapso de tempo para rastreamento automatizado e IA para avaliação da qualidade do embrião: um estudo intervencional de autocontrolamento não randomizado não randomizado
Os pacientes terão tratamentos com PRP ovarianos e o desenvolvimento do embrião será observado usando imagens de lapso de tempo e software de IA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
. Tratamento da OPRP e segundo ciclo de fertilização in vitro (ciclo de estudo)
Após o primeiro ciclo de fertilização in vitro, os pacientes passarão por sua primeira injeção de OPRP:
- Tempo: 1-2 semanas após o início do próximo ciclo menstrual.
- Procedimento: De acordo com a sedação IV, o PRP autólogo de um paciente será preparado e injetado diretamente nos dois ovários sob orientação de ultrassom transvaginal.
Segundo ciclo de fertilização in vitro (ciclo de estudo da OPRP)
- O mesmo protocolo de estimulação ovariana será usado para consistência.
- Uma segunda injeção de OPRP será realizada nos dias de estimulação 2-5 para aumentar a foliculogênese.
- A ovulação será desencadeada nos mesmos limiares de tamanho folicular e a recuperação de oócitos seguirá protocolos idênticos.
- A metodologia de fertilização será idêntica ao primeiro ciclo, a menos que nenhuma fertilização seja identificada no primeiro ciclo.
- Análise de desenvolvimento de embriões: Até 15 embriões serão cultivados na incubadora de IA, onde a imagem com lapso de tempo rastreará sua morfocinética e a análise baseada em IA avaliará o potencial de viabilidade e implantação de embriões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesse Hade, MD
- Número de telefone: 2126410906
- E-mail: j.hade@generationnextfertility.com
Estude backup de contato
- Nome: Alicia L Broussard, PhD
- Número de telefone: 3174456958
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Recrutamento
- Generation Next Fertility
-
Contato:
- Alicia L Broussard, PhD
- Número de telefone: 212-641-0906
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nenhuma contra -indicações para o tratamento de fertilização in vitro ou PRP
- Reservas ovarianas adequadas e nível de AMH
- Disposição de passar por dois ciclos de fertilização in vitro e tratamento de OPRP
Critérios de exclusão:
- Anovulação devido à menopausa ou perimenopausa
- Quaisquer condições de saúde que sejam contra -indicadas para tratamento de fertilização in vitro ou OPRP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desenvolvimento de embriões antes e depois do PRP ovário usando pontuação de qualidade do embrião AI com lapso de tempo
Os pacientes serão submetidos a dois ciclos de fertilização in vitro.
O primeiro ciclo será antes do tratamento com o ovário do PRP e o segundo será buscado.
O desenvolvimento do embrionário medido pelos dados coletados em imagens de lapso de tempo e software de IA serão usados para determinar as diferenças entre os grupos dentro do mesmo paciente
|
Este é um procedimento que nossos pacientes recebem em nossa clínica.
Queremos usar o software de IA para avaliar o desenvolvimento do embrião antes e depois do tratamento para verificar se há uma diferença na qualidade do embrião após o tratamento com PRP no mesmo paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de blastocisto e qualidade do embrião
Prazo: 1 ano
|
O número de embriões de alta qualidade que são criados por ciclo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de natalidade viva por transferência
Prazo: 2 anos
|
O número de nascidos vivos após a transferência de embriões
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG0010499-012025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .