Munasarjojen PRP -injektiot alkion laadun parantamiseksi alkion laatupisteiden avulla
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Generation Next Fertility
Munasarjojen verihiutaleiden rikas plasma (OPRP) -injektioiden parannus IVF-potilailla, jotka perustuvat automatisoidun seurannan aikaviiveen inkubaattoriviljelyn ja alkion laadun arvioinnin AI: n perustuen: satunnainen proptsektiivinen itsehallintatutkimus
Potilailla on munasarjojen PRP-hoitoja ja alkion kehitys havaitaan ajanjaksokuvauksella ja AI-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
. OPRP -hoito ja toinen IVF -sykli (tutkimusjakso)
Ensimmäisen IVF -syklin jälkeen potilaat käyvät läpi ensimmäisen OPRP -injektionsa:
- Ajoitus: 1-2 viikkoa seuraavan kuukautiskierron alkamisen jälkeen.
- Menettely: IV -sedaation mukaan potilaan autologinen PRP valmistetaan ja injektoidaan suoraan molemmiin munasarjoihin transvaginaalisen ultraääniohjauksen alla.
Toinen IVF -sykli (OPRP -tutkimusjakso)
- Samaa munasarjojen stimulaatioprotokollaa käytetään johdonmukaisuuteen.
- Toinen OPRP-injektio suoritetaan stimulaatiopäivillä 2-5 follikulogeneesin parantamiseksi.
- Ovulaatio laukaistaan samoilla follikulaaristen koon kynnysarvoilla, ja munasolujen haku noudattaa identtisiä protokollia.
- Lannoitusmenetelmä on identtinen ensimmäisen syklin kanssa, ellei hedelmöitystä tunnisteta ensimmäisessä syklissä.
- Alkion kehitysanalyysi: Enintään 15 alkioa viljellään AI-inkubaattorissa, jossa aikataulun kuvantaminen seuraa heidän morfokinetiikkaa ja AI-pohjainen analyysi arvioi alkion elinkykyisyyttä ja implantointipotentiaalia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesse Hade, MD
- Puhelinnumero: 2126410906
- Sähköposti: j.hade@generationnextfertility.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alicia L Broussard, PhD
- Puhelinnumero: 3174456958
- Sähköposti: a.broussard@generationnextfertility.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Rekrytointi
- Generation Next Fertility
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia L Broussard, PhD
- Puhelinnumero: 212-641-0906
- Sähköposti: a.broussard@generationnextfertility.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään vasta -aiheita IVF- tai PRP -hoitoon
- Riittävät munasarjasuovat ja AMH -taso
- Halukkuus suorittaa kaksi IVF -sykliä ja OPRP -hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuosien tai perimenopausajan anovulaatio
- Kaikki terveysolosuhteet, jotka ovat vasta -aiheisia IVF- tai OPRP -hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkion kehitys ennen munasarjojen PRP: tä ja sen jälkeen käyttämällä aikaviivaisia AI-alkion laatupisteitä
Potilaille tehdään kaksi IVF -sykliä.
Ensimmäinen sykli tapahtuu ennen munasarjojen PRP -hoitoa ja toinen on sen jälkeen.
Alkion kehitystä mitattuna aikataulun kuvantamisessa kerätyllä tiedoilla ja AI-ohjelmistoja käytetään määrittämään erot saman potilaan ryhmien välillä
|
Tämä on toimenpide, jonka potilaat saavat klinikallamme.
Haluamme käyttää AI -ohjelmistoa alkion kehityksen arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoitoa ja sen jälkeen, onko alkion laadussa ero saman potilaan PRP -hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin muodostuminen ja alkion laatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sykliä luotujen korkealaatuisten alkioiden lukumäärä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys siirtoa kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elävien syntymien lukumäärä alkion siirron jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0010499-012025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .