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Eierstock -PRP -Injektionen für eine verbesserte Embryoqualität mithilfe der Embryo -Qualitätsbewertung

8. Juli 2025 aktualisiert von: Generation Next Fertility

Eierstockplättchen-Rich-Plasma (OPRP) Injektionen Verbesserung bei IVF

Die Patienten werden Eierstock-PRP-Behandlungen haben und die Embryoentwicklung wird unter Verwendung der Zeitrafferbildgebung und der KI-Software beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

. OPRP -Behandlung und zweiter IVF -Zyklus (Studienzyklus)

  • Nach dem ersten IVF -Zyklus werden die Patienten ihre erste OPRP -Injektion unterzogen:

    • Timing: 1-2 Wochen nach Beginn des nächsten Menstruationszyklus.
    • Vorgehensweise: Unter IV -Sedierung wird die autologe PRP eines Patienten unter transvaginaler Ultraschallanleitung direkt in beide Eierstöcke injiziert und injiziert.

  • Zweiter IVF -Zyklus (OPRP -Studienzyklus)

    • Das gleiche Ovarialstimulationsprotokoll wird zur Konsistenz verwendet.
    • Eine zweite OPRP-Injektion wird an den Stimulationstagen 2-5 durchgeführt, um die Follikulogenese zu verbessern.
    • Die Ovulation wird bei den gleichen Follikelgrößenschwellen ausgelöst, und die Oozyten -Abruf folgt identischen Protokollen.
    • Die Befruchtungsmethode ist mit dem ersten Zyklus identisch, es sei denn, im ersten Zyklus wird keine Befruchtung identifiziert.
    • Embryo-Entwicklungsanalyse: Bis zu 15 Embryonen werden im KI-Inkubator kultiviert, wo die Zeitrafferbildgebung ihre Morphokinetik verfolgt, und die AI-basierte Analyse wird die Lebensfähigkeit und das Implantationspotential der Embryo bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nein keine Kontraindikationen zur IVF- oder PRP -Behandlung
  • Angemessene Eierstockreserven und AMH -Ebene
  • Bereitschaft, zwei IVF -Zyklen und OPRP -Behandlung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Anovulation aufgrund von Wechseljahren oder Perimenopause
  • Alle Gesundheitszustände, die für die IVF- oder OPRP -Behandlung kontraindiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Embryoentwicklung vor und nach dem Ovarial-PRP mit Zeitraffer-AI-Embryo-Qualitätsbewertung
Die Patienten werden zwei IVF -Zyklen durchlaufen. Der erste Zyklus wird vor der PRP -Behandlung der Eierstock sein und der zweite wird danach sein. Die durch Daten, die in der Zeitrafferbildgebung gesammelte Daten und KI-Software, gemessen werden, wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen innerhalb desselben Patienten zu bestimmen
Verfahren: Thrombozyten-Rich-Plasma (PRP) Ovarialinjektionen
Dies ist ein Verfahren, das unsere Patienten in unserer Klinik erhalten. Wir möchten die KI -Software verwenden, um die Embryoentwicklung vor und nach der Behandlung zu bewerten, um festzustellen, ob es nach der PRP -Behandlung innerhalb desselben Patienten einen Unterschied in der Embryoqualität gibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastozystenbildung und Embryoqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl hochwertiger Embryonen, die pro Zyklus erstellt werden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate pro Übertragung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Lebendgeburten nach Embryoübertragung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Generation Next Fertility

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IORG0010499-012025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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