Inyecciones de ovario PRP para mejorar la calidad del embrión utilizando el puntaje de calidad del embrión
8 de julio de 2025 actualizado por: Generation Next Fertility
Mejora de inyecciones de plasma rico en plaquetas de ovario (OPRP) en pacientes con FIV en función del cultivo de la incubadora de lapso de tiempo para el seguimiento automatizado y la IA para la evaluación de la calidad del embrión: un estudio intervencionista autocontrolado no aleatorizado
Los pacientes tendrán tratamientos de ovario PRP y el desarrollo de embriones se observará utilizando imágenes de lapso de tiempo y software de IA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
. Tratamiento OPRP y segundo ciclo de FIV (ciclo de estudio)
Después del primer ciclo de FIV, los pacientes se someterán a su primera inyección OPRP:
- Tiempo: 1-2 semanas después del inicio del próximo ciclo menstrual.
- Procedimiento: Bajo sedación IV, el PRP autólogo de un paciente se preparará e inyectará directamente en ambos ovarios bajo orientación de ultrasonido transvaginal.
Segundo ciclo de FIV (ciclo de estudio de OPRP)
- El mismo protocolo de estimulación ovárico se utilizará para la consistencia.
- Se realizará una segunda inyección de OPRP en los días de estimulación 2-5 para mejorar la foliculogénesis.
- La ovulación se activará en los mismos umbrales de tamaño folicular, y la recuperación de ovocitos seguirá protocolos idénticos.
- La metodología de fertilización será idéntica al primer ciclo a menos que no se identifique la fertilización en el primer ciclo.
- Análisis de desarrollo de embriones: hasta 15 embriones se cultivarán en la incubadora de IA, donde las imágenes de lapso de tiempo rastrearán su morfocinética, y el análisis basado en IA evaluará la viabilidad del embrión y el potencial de implantación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jesse Hade, MD
- Número de teléfono: 2126410906
- Correo electrónico: j.hade@generationnextfertility.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alicia L Broussard, PhD
- Número de teléfono: 3174456958
- Correo electrónico: a.broussard@generationnextfertility.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reclutamiento
- Generation Next Fertility
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Contacto:
- Alicia L Broussard, PhD
- Número de teléfono: 212-641-0906
- Correo electrónico: a.broussard@generationnextfertility.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay ninguna contraindicación para el tratamiento con FIV o PRP
- Reservas de ovario adecuadas y nivel de AMH
- Disposición para someterse a dos ciclos de FIV y tratamiento con OPRP
Criterios de exclusión:
- Anovulación debido a la menopausia o perimenopausia
- Cualquier condición de salud que esté contraindicada para el tratamiento con FIV u OPRP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desarrollo de embriones antes y después de la PRP ovárica utilizando el puntaje de calidad de embrión de lapso de tiempo de tiempo
Los pacientes se someterán a dos ciclos de FIV.
El primer ciclo será antes del tratamiento con PRP ovárico y el segundo será después.
El desarrollo del embrión medido por los datos recopilados en las imágenes de lapso de tiempo y el software de IA se utilizará para determinar las diferencias entre los grupos dentro del mismo paciente
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Este es un procedimiento que nuestros pacientes reciben en nuestra clínica.
Queremos utilizar el software AI para evaluar el desarrollo de embriones antes y después del tratamiento para ver si hay una diferencia en la calidad del embrión después del tratamiento con PRP dentro del mismo paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de blastocistos y calidad de embrión
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de embriones de alta calidad que se crean por ciclo
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de natalidad viva por transferencia
Periodo de tiempo: 2 años
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El número de nacimientos vivos después de la transferencia de embriones
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0010499-012025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .