Iniezioni di PRP ovarico per una migliore qualità dell'embrione utilizzando il punteggio di qualità dell'embrione
8 luglio 2025 aggiornato da: Generation Next Fertility
Plasma ricco di piastrine ovariche (OPRP) Miglioramento delle iniezioni dei pazienti con IVF in base alla coltura di incubazione time-lapse per il monitoraggio automatizzato e l'intelligenza artificiale per la valutazione della qualità dell'embrione: uno studio interventistico a te stesso non randomizzato.
I pazienti avranno trattamenti con PRP ovarici e lo sviluppo dell'embrione saranno osservati utilizzando imaging time-lapse e software AI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
. Trattamento OPRP e secondo ciclo di fecondazione IVF (ciclo di studio)
Dopo il primo ciclo di fecondazione in vitro, i pazienti subiranno la loro prima iniezione di OPRP:
- Tempi: 1-2 settimane dopo l'inizio del ciclo mestruale successivo.
- Procedura: in base alla sedazione IV, il PRP autologo di un paziente sarà preparato e iniettato direttamente in entrambe le ovaie sotto una guida ecografica transvaginale.
Secondo ciclo IVF (ciclo di studio OPRP)
- Lo stesso protocollo di stimolazione ovarica verrà utilizzato per coerenza.
- Una seconda iniezione di OPRP verrà eseguita nei giorni di stimolazione 2-5 per migliorare la follicologenesi.
- L'ovulazione verrà attivata alle stesse soglie di dimensioni follicolari e il recupero degli ovociti seguirà protocolli identici.
- La metodologia di fecondazione sarà identica al primo ciclo a meno che non sia identificata alcuna fecondazione nel primo ciclo.
- Analisi dello sviluppo dell'embrione: fino a 15 embrioni saranno coltivati nell'incubatore di AI, in cui l'imaging time-lapse traggerà i loro morfocinetici e l'analisi basata sull'intelligenza artificiale valuterà la vitalità degli embrioni e il potenziale di impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jesse Hade, MD
- Numero di telefono: 2126410906
- Email: j.hade@generationnextfertility.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alicia L Broussard, PhD
- Numero di telefono: 3174456958
- Email: a.broussard@generationnextfertility.com
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Reclutamento
- Generation Next Fertility
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Contatto:
- Alicia L Broussard, PhD
- Numero di telefono: 212-641-0906
- Email: a.broussard@generationnextfertility.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuno controindicazioni al trattamento con fecondazione in vitro o PRP
- Riserve ovariche adeguate e livello AMH
- Volontà di subire due cicli di fecondazione in vitro e trattamento OPRP
Criteri di esclusione:
- Anovulazione dovuta alla menopausa o alla perimenopausa
- Eventuali condizioni di salute controindicate per il trattamento con fecondazione in vitro o OPRP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sviluppo di embrioni prima e dopo il PRP ovarico utilizzando il punteggio di qualità dell'embrione Time-Lapse AI
I pazienti subiranno due cicli di fecondazione in vitro.
Il primo ciclo sarà prima del trattamento con PRP ovarico e il secondo sarà dopo.
Lo sviluppo dell'embrione misurato dai dati raccolti nell'imaging time-lapse e il software AI verrà utilizzato per determinare le differenze tra i gruppi all'interno dello stesso paziente
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Questa è una procedura che i nostri pazienti ricevono nella nostra clinica.
Vogliamo utilizzare il software AI per valutare lo sviluppo dell'embrione prima e dopo il trattamento per vedere se c'è una differenza nella qualità dell'embrione dopo il trattamento PRP all'interno dello stesso paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di blastocisti e qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di embrioni di alta qualità creati per ciclo
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasto di nata vivi per trasferimento
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero di nascite vive a seguito del trasferimento di embrioni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IORG0010499-012025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .