Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarieprp -injektioner til forbedret embryokvalitet ved hjælp af embryokvalitetsscore

8. juli 2025 opdateret af: Generation Next Fertility

Ovarie-blodplade-rige plasma (OPRP) Injektionsforbedringer af IVF-patienter baseret på time-lapse-inkubatorkultur til automatiseret sporing og AI til embryokvalitetsvurdering: En ikke-randomiseret propsektiv selvkontrolleret interventionsundersøgelse

Patienter vil have PRP-behandlinger af æggestokkene, og embryoudvikling vil blive observeret ved hjælp af time-lapse-billeddannelse og AI-software.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. OPRP -behandling og anden IVF -cyklus (studiecyklus)

  • Efter den første IVF -cyklus vil patienter gennemgå deres første OPRP -injektion:

    • Timing: 1-2 uger efter starten af ​​den næste menstruationscyklus.
    • Procedure: Under IV -sedation vil en patients autologe PRP blive forberedt og injiceret direkte i begge æggestokke under transvaginal ultralydsvejledning.

  • Anden IVF -cyklus (OPRP -studiecyklus)

    • Den samme ovariestimuleringsprotokol vil blive brugt til konsistens.
    • En anden OPRP-injektion vil blive udført på stimuleringsdage 2-5 for at øge folliculogenese.
    • Ægløsning udløses i de samme follikulære størrelsesgrænser, og oocytindhentning følger identiske protokoller.
    • Gødningsmetodik vil være identisk med den første cyklus, medmindre der ikke identificeres nogen befrugtning i den første cyklus.
    • Embryoudviklingsanalyse: Op til 15 embryoner vil blive dyrket i AI-inkubatoren, hvor time-lapse-billeddannelse vil spore deres morfokinetik, og AI-baseret analyse vil vurdere embryo-levedygtighed og implantationspotentiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen kontraindikationer til IVF- eller PRP -behandling
  • Tilstrækkelige æggestokkens reserver og AMH -niveau
  • Vilje til at gennemgå to IVF -cyklusser og OPRP -behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anovulation på grund af overgangsalderen eller perimenopause
  • Eventuelle sundhedsmæssige forhold, der er kontraindiceret til IVF- eller OPRP -behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Embryoudvikling før og efter æggestokkens PRP ved hjælp af time-lapse AI-embryo-kvalitetsscore
Patienter gennemgår to IVF -cyklusser. Den første cyklus vil være før PRP -behandling af æggestokkene, og den anden vil være efter. Embryoudviklingen målt ved data indsamlet i time-lapse-billeddannelse og AI-software vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupperne inden for den samme patient
Procedure: INjektioner med blodplade-rig plasma (PRP) injektioner
Dette er en procedure, som vores patienter modtager på vores klinik. Vi vil bruge AI -softwaren til at evaluere embryoudvikling før og efter behandling for at se, om der er en forskel i embryokvalitet efter PRP -behandling inden for den samme patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystdannelse og embryokvalitet
Tidsramme: 1 år
Antallet af embryoner af høj kvalitet, der oprettes pr. Cyklus
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate pr. Overførsel
Tidsramme: 2 år
Antallet af levende fødsler efter embryooverførsel
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Generation Next Fertility

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0010499-012025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INjektioner med blodplade-rig plasma (PRP) injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner