Injekce ovariálního PRP pro zlepšení kvality embryí pomocí skóre kvality embryí
8. července 2025 aktualizováno: Generation Next Fertility
Injekce injekcí injekcí ovariálních destiček (OPRP) Zlepšení u pacientů s IVF na základě kultivace inkubátoru pro automatické sledování a AI pro hodnocení kvality embryí: ne-randomizovaná propagovaná intervenční studie
Pacienti budou mít ovariální léčbu PRP a vývoj embryí bude pozorován pomocí časosběraného zobrazování a softwaru AI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
. Ošetření OPRP a druhý cyklus IVF (studijní cyklus)
Po prvním cyklu IVF budou pacienti podstoupit svou první injekci OPRP:
- Načasování: 1-2 týdny po začátku dalšího menstruačního cyklu.
- Postup: V rámci IV sedace bude autologní PRP pacienta připraven a vstřikován přímo do obou vaječníků pod transvaginálním ultrazvukovým vedením.
Druhý cyklus IVF (studijní cyklus OPRP)
- Stejný stimulační protokol vaječníků bude použit pro konzistenci.
- Druhá injekce OPRP bude provedena ve stimulačních dnech 2-5 pro zvýšení folikulogeneze.
- Ovulace bude spuštěna na stejných prahových hodnotách velikosti folikulárních a oocytů bude následovat identické protokoly.
- Metodika hnojení bude totožná s prvním cyklem, pokud v prvním cyklu není identifikováno žádné oplodnění.
- Analýza vývoje embryí: V inkubátoru AI bude kultivováno až 15 embryí, kde bude časosběrné zobrazování sledovat jejich morfokinetiku a analýza založená na AI posoudí životaschopnost embryí a implantační potenciál.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jesse Hade, MD
- Telefonní číslo: 2126410906
- E-mail: j.hade@generationnextfertility.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alicia L Broussard, PhD
- Telefonní číslo: 3174456958
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Nábor
- Generation Next Fertility
-
Kontakt:
- Alicia L Broussard, PhD
- Telefonní číslo: 212-641-0906
- E-mail: a.broussard@generationnextfertility.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný kontraindikace léčby IVF nebo PRP
- Přiměřené rezervy vaječníků a úroveň AMH
- Ochota podstoupit dva cykly IVF a léčbu OPRP
Kritéria pro vyloučení:
- ANOVULACE V důsledku menopauzy nebo perimenopauzy
- Jakékoli zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro ošetření IVF nebo OPRP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vývoj embryí před a po PRP ovariálu pomocí časosběraného skóre embryí Embrya
Pacienti podstoupí dva cykly IVF.
První cyklus bude před ošetřením ovariálního PRP a druhý bude po.
K určení rozdílů mezi skupinami uvnitř stejného pacienta se použije vývoj embryí měřeným pomocí dat shromážděných v časově proštěstém zobrazování a softwaru AI
|
Toto je postup, který naši pacienti dostávají na naší klinice.
Chceme použít software AI k vyhodnocení vývoje embryí před a po léčbě, abychom zjistili, zda je rozdíl v kvalitě embryí po léčbě PRP u stejného pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba blastocyst a kvalita embryí
Časové okno: 1 rok
|
Počet vysoce kvalitních embryí, která jsou vytvořena za cyklus
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost na přenos
Časové okno: 2 roky
|
Počet živě narozených po přenosu embryí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse Hade, MD, Generation Next Fertility
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IORG0010499-012025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .