- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07028333
- オリジナルトライアル
軽度の精神遅滞のある子供におけるさまざまなデュアルタスクエクササイズの影響
軽度の精神遅滞のある子供の運動および認知機能に対するさまざまなデュアルタスクエクササイズの影響
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、すべての年齢層にわたる健康と社会的幸福の基礎です。 それは、個人の人生を通して、肉体的、心理的、社会的に重要な重要性を持っています。 特に小児期には、身体活動は成長と発達の形成、認知機能の向上、成人期まで持続する健康的な習慣の確立において重要な役割を果たします。 世界保健機関(WHO)は、すべての年齢層の身体活動の重要性を強調し、子どもの心肺のフィットネス、筋肉の強さ、骨の健康、精神的健康、認知機能、学問的パフォーマンス、肥満防止に対するプラスの効果を強調しています。
精神遅滞のある子どもは、通常発達している仲間と比較して、複数のドメインにわたって発達の遅延を示します。 精神遅滞は、言語、理解、学習、社会化スキルに影響を与えるだけでなく、運動能力を損ないます。 これらの運動障害は、身体活動レベルの低下、座りがちな行動の増加、および関連する身体的および心理的問題に貢献し、運動スキルの発達をさらに制限します。 精神的遅滞、運動機能、および身体的不活性の間のこの循環的な関係は、機能性、バランス、強度、持久力、フィットネス、柔軟性の低下につながります。 その結果、精神遅滞のある子どもたちは、日々の活動における課題と生活の質の低下に直面しています。
これらの課題に対処するためには、精神遅滞のある子供の認知的、社会的、および身体的発達を対象とする運動プログラムを実装することが不可欠です。 多くの場合、毎日の動きを実行するには、デュアルタスクアクティビティとして知られる運動タスクと認知タスクの同時実行が必要です。 ただし、精神遅延は、そのようなデュアルタスクを実行する能力を大幅に損ないます。 既存の文献は、デュアルタスクの介入がバランス、機能的機動性、歩行、および認知パフォーマンスを改善できることを示しています。
現在の研究は、軽度の精神遅滞のある子供の運動および認知機能に対するデュアルタスク運動プログラムの効果を調査することを目指しています。 具体的には、標準的なウォーキングとバランスのエクササイズを受けているコントロールグループと比較して、モーターモーターとモーター認知デュアルタスクエクササイズがこれらの機能を改善するかどうかを調べます。 介入は6週間にわたって行われ、運動能力、認知機能、生活の質を測定するためのプログラムの前後に評価が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melike N AKGÖĞ, MScStudent
- 電話番号:+90 535 548 69 73
- メール:melikenurakgog@ogr.iuc.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- 電話番号:40169 +90 212 411 52 84
- メール:yildizanalay@iuc.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- İstanbul University Cerrahpaşa
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コンタクト:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- 電話番号:40169 +90 212 411 52 84
- メール:yildizanalay@iuc.edu.tr
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コンタクト:
- İstanbul University Cerrahpaşa
- 電話番号:53101 +90 212 404 03 00
- メール:lisansustuegitim@iuc.edu.tr
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主任研究者:
- Melike N AKGÖĞ, MScStudent
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副調査官:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親の同意を得る
- 51-70の間にインテリジェンス商があります
- 軽度の精神遅滞の教育診断を受けています
- 8〜12歳の間にある
- トルコ語の指示を理解する能力
- 運動プログラム中にコマンドに従う能力
- プログラムへの参加を妨げる追加の障害はありません
除外基準:
- 代謝または全身性疾患を患っています
- 定期的な運動に従事する
- 視覚障害または聴覚障害がある
- 評価パラメーターへのコンプライアンスを妨げる条件の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モーターモーターデュアルタスクエクササイズグループ
このグループは、理学療法士を伴うウォーキングとバランスのエクササイズを実行しますが、モータータスクを実行します。
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このグループの参加者は、理学療法士を伴うモータータスク(ボールハンドリング、スロー、ホールディングなど)を実行します。
エクササイズは、週に2日、6週間約40分続きます。
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実験的:運動認知デュアルタスク運動グループ
このグループは、理学療法士を伴うウォーキングとバランスのエクササイズを実行しますが、認知タスクを実行します。
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また、このグループは、理学療法士との歩行とバランスの運動を行い、同時に認知タスク(リズミカルなカウント、色の名前を言う、単語を見つけるなど)を行います。
エクササイズは、6週間、週に約40分、2日続きます。
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プラセボコンパレーター:コントロールグループ
標準的なウォーキングとバランスのエクササイズは、自宅のコントロールグループに与えられ、その後に親が続きます。
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標準的なウォーキングとバランスのエクササイズは、自宅のコントロールグループに与えられ、その後に親が続きます。
エクササイズは、週に2日、6週間約40分続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:6週間
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日常活動中の子供の機能的バランスを評価するために使用される小児バランススケール(PBS)は、非常に信頼性の高い測定ツールです。
これは、子供向けに特別に設計されたBERGバランススケールの適応バージョンです。
スケールは、立ち上がって、床からオブジェクトを拾う、転送、片足のバランスをとる、座っているなど、機能的な動きを評価する14のアイテムで構成されています。
各アイテムは0から4のスケールでスコアリングされ、4はタスクを個別に実行する能力を示しています。
最大スコアは56です。
0〜20のスコアは、バランスが悪いことを示し、21〜40は許容されるバランスを示し、41-56は良好なバランスを示します。
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6週間
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タイミングを上げてテストします
時間枠:6週間
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説明:時限アップアンドゴーテスト(TUG)は、歩行速度、姿勢制御、およびバランスを測定することにより、機能的機動性を評価するために使用されます。
このテストでは、アームレストなしの標準的な高さの椅子から立ち上がって、3メートルの距離を歩いて、振り返り、椅子に戻って座っています。
参加者は1つの練習試験に続いて3回のテスト試験を行い、平均時間は数秒で記録されます。
期間が短くなると、機能的なモビリティとバランスが向上します。
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6週間
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タンデムウォーキングテスト
時間枠:6週間
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説明:タンデムウォーキングテストは、主に小脳によって制御される機能である動的バランスを評価するために使用されます。
参加者は、直線で10ステップを歩くように指示され、片足のかかとを各ステップでもう一方の足のつま先の前に直接置き、サポートのベースを最小限に抑えます。
10ステップを完了するのにかかる時間が記録され、時間が短くなると動的バランスが向上します。
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6週間
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ストループテスト
時間枠:6週間
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説明:Stroopテストは、正面葉に関連する認知処理速度、選択的注意、応答阻害、および認知的柔軟性双方向を測定する神経心理学的評価です。
4枚のカードが含まれており、それぞれに1列あたり4つのアイテムがある6列が含まれています。
参加者は、単語自体ではなく使用されるインクの色に名前を付け、習慣的な反応を阻害し、認知干渉に適応する能力を評価する必要があります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の生活の質の在庫(PEDSQL)
時間枠:6週間
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Varni et al。によって開発された小児科の質の在庫(PEDSQL)は、2〜18歳の子供の健康関連の生活の質を評価するために使用される検証されたツールです。
スケールは、身体的、感情的、社会的、学校の機能の4つのサブドメインで構成されています。
合計スコア、身体的健康要約スコア、心理社会的健康要約スコア(感情的、社会的、学校サブスケールに由来する)を提供します。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで採点され、0〜100スケールに変換されます。このスコアが高いほど、より良い知覚の生活の質が示されます。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melike N AKGÖĞ, MScStudent、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IUCAkgog001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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