- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07028333
- Juicio original
Efectos de diferentes ejercicios de doble tarea en niños con retraso mental leve
Efectos de diferentes ejercicios de doble tarea sobre funciones motoras y cognitivas en niños con retraso mental leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física es una piedra angular de la salud y el bienestar social en todos los grupos de edad. Tiene una importancia física, psicológica y social significativa a lo largo de la vida de un individuo. Particularmente en la infancia, la actividad física juega un papel fundamental en la configuración del crecimiento y el desarrollo, la mejora de las funciones cognitivas y el establecimiento de hábitos saludables que persisten en la edad adulta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza la importancia de la actividad física para todos los grupos de edad, destacando sus efectos positivos en la aptitud cardiorrespiratoria de los niños, la fuerza muscular, la salud ósea, la salud mental, las funciones cognitivas, el rendimiento académico y la prevención de la obesidad.
Los niños con retraso mental exhiben retrasos en el desarrollo en múltiples dominios en comparación con sus compañeros típicamente en desarrollo. El retraso mental no solo afecta el lenguaje, la comprensión, el aprendizaje y las habilidades de socialización, sino que también perjudica las habilidades motoras. Estos déficits motores contribuyen a los niveles reducidos de actividad física, el aumento del comportamiento sedentario y los problemas físicos y psicológicos asociados, lo que restringe aún más el desarrollo de habilidades motoras. Esta relación cíclica entre el retraso mental, la función motora y la inactividad física conduce a una disminución de la funcionalidad, el equilibrio, la fuerza, la resistencia, la aptitud física y la flexibilidad. En consecuencia, los niños con retraso mental enfrentan desafíos en las actividades diarias y una calidad de vida reducida.
Para abordar estos desafíos, es esencial implementar programas de ejercicio que se dirigen al desarrollo cognitivo, social y físico en niños con retraso mental. Realizar movimientos diarios a menudo requiere una ejecución simultánea de tareas motoras y cognitivas, conocidas como actividades de doble tarea. Sin embargo, el retraso mental perjudica significativamente la capacidad de realizar tales tareas duales. La literatura existente indica que las intervenciones de doble tarea pueden mejorar el equilibrio, la movilidad funcional, la marcha y el rendimiento cognitivo.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos de los programas de ejercicio de doble tarea en las funciones motoras y cognitivas en niños con retraso mental leve. Específicamente, examina si los ejercicios de doble tarea motora y motora mejoran mejoras estas funciones en comparación con un grupo de control que recibe ejercicios estándar de caminata y equilibrio. La intervención se llevará a cabo durante seis semanas, con evaluaciones realizadas antes y después del programa para medir las habilidades motoras, la función cognitiva y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melike N AKGÖĞ, MScStudent
- Número de teléfono: +90 535 548 69 73
- Correo electrónico: melikenurakgog@ogr.iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Número de teléfono: 40169 +90 212 411 52 84
- Correo electrónico: yildizanalay@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contacto:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Número de teléfono: 40169 +90 212 411 52 84
- Correo electrónico: yildizanalay@iuc.edu.tr
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Contacto:
- İstanbul University Cerrahpaşa
- Número de teléfono: 53101 +90 212 404 03 00
- Correo electrónico: lisansustuegitim@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- Melike N AKGÖĞ, MScStudent
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Sub-Investigador:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener el consentimiento de los padres
- Tener un cociente de inteligencia entre 51-70
- Tener un diagnóstico educativo de retraso mental leve
- Teniendo entre las edades de 8-12
- Capacidad para comprender las instrucciones turcas
- Capacidad para seguir los comandos durante el programa de ejercicios
- No hay discapacidades adicionales que eviten la participación en el programa
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad metabólica o sistémica
- Participar en ejercicio físico regular
- Tener discapacidades visuales o auditivas
- Presencia de cualquier condición que interfiera con el cumplimiento de los parámetros de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de tareas duales motores
Si bien este grupo realiza ejercicios de caminata y equilibrio acompañados de un fisioterapeuta, realizará tareas motoras.
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Los participantes en este grupo realizarán tareas motoras (como el manejo de la pelota, el lanzamiento, la retención) acompañados de fisioterapeuta.
Los ejercicios durarán unos 40 minutos, 2 días a la semana, 6 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicios de tareas duales cognitivas
Si bien este grupo realiza ejercicios de caminar y equilibrio acompañados de un fisioterapeuta, realizará tareas cognitivas.
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Este grupo también realizará ejercicios de caminar y equilibrar con el fisioterapeuta, al tiempo que realiza tareas cognitivas (conteo rítmico, diciendo nombres de color, búsqueda de palabras, etc.).
Los ejercicios durarán aproximadamente 40 minutos, 2 días a la semana, durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los ejercicios de caminata y equilibrio estándar serán entregados al grupo de control en casa y seguidos por los padres.
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Los ejercicios de caminata y equilibrio estándar serán entregados al grupo de control en casa y seguidos por los padres.
Los ejercicios durarán unos 40 minutos, 2 días a la semana, 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de equilibrio pediátrico (PBS), utilizada para evaluar el equilibrio funcional en los niños durante las actividades diarias, es una herramienta de medición altamente confiable.
Es una versión adaptada de la escala Berg Balance diseñada específicamente para niños.
La escala consta de 14 ítems que evalúan los movimientos funcionales, como ponerse de pie, recoger un objeto del piso, transferir, equilibrar un pie y sentarse.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4, con 4 que indica la capacidad de realizar la tarea de forma independiente.
La puntuación máxima es 56.
Los puntajes entre 0-20 indican un mal equilibrio, 21-40 indican un saldo aceptable y 41-56 indican un buen equilibrio.
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6 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Descripción: La prueba de tiempo Up y GO (TUG) se utiliza para evaluar la movilidad funcional midiendo la velocidad de caminar, el control postural y el equilibrio.
La prueba implica ponerse de pie de una silla de altura estándar sin reposabrazos, caminar a una distancia de 3 metros, girarse, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Los participantes realizan un ensayo de práctica seguido de tres ensayos de prueba, con el tiempo promedio registrado en segundos.
Una duración más corta indica una mejor movilidad y equilibrio funcional.
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6 semanas
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Prueba de caminar en tándem
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Descripción: La prueba de caminar en tándem se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico, una función principalmente controlada por el cerebelo.
Se les indica a los participantes que caminen 10 pasos en línea recta, colocando el talón de un pie directamente frente a los dedos del otro pie con cada paso, minimizando la base de soporte.
Se registra el tiempo necesario para completar los 10 pasos, y un tiempo más corto indica un mejor equilibrio dinámico.
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6 semanas
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Descripción: La prueba Stroop es una evaluación neuropsicológica que mide la velocidad del procesamiento cognitivo, la atención selectiva, la inhibición de la respuesta y las funciones de flexibilidad cognitiva asociados con el lóbulo frontal.
Incluye cuatro cartas, cada una que contiene seis filas con cuatro elementos por fila.
Se requiere que los participantes nombraran el color de la tinta utilizada en lugar de la palabra misma, evaluando su capacidad para inhibir las respuestas habituales y adaptarse a la interferencia cognitiva.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL), desarrollado por Varni et al., Es una herramienta validada utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en niños de 2 a 18 años.
La escala consta de cuatro subdominios: funcionamiento físico, emocional, social y escolar.
Proporciona una puntuación total, una puntuación de resumen de salud física y un puntaje de resumen de salud psicosocial (derivado de subescalas emocionales, sociales y escolares).
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, luego se transforma en una escala de 0-100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUCAkgog001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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