- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07028333
- Оригинальное испытание
Влияние различных упражнений с двойной задачей у детей с легкой умственной отсталостью
Влияние различных упражнений с двойной задачей на моторные и когнитивные функции у детей с легкой умственной отсталостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физическая активность является краеугольным камнем здоровья и социального благополучия во всех возрастных группах. Он имеет значительное физическое, психологическое и социальное значение на протяжении всей жизни человека. В частности, в детстве физическая активность играет решающую роль в формировании роста и развитии, повышении когнитивных функций и установлении здоровых привычек, которые сохраняются во взрослую жизнь. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает важность физической активности для всех возрастных групп, подчеркивая ее положительное влияние на кардиореспираторную подготовку детей, мышечную силу, здоровье костей, психическое здоровье, когнитивные функции, успеваемость и профилактику ожирения.
Дети с умственной отсталостью демонстрируют задержки развития в нескольких областях по сравнению с их обычно развивающимися сверстниками. Ментальная отсталость не только влияет на язык, понимание, обучение и навыки социализации, но и ухудшает двигательные способности. Эти моторные дефициты способствуют снижению уровней физической активности, повышению сидячего поведения и связанных с ними физических и психологических проблем, которые еще больше ограничивают развитие моторных навыков. Эта циклическая связь между умственной отсталостью, двигательной функцией и физической неактивностью приводит к снижению функциональности, баланса, силы, выносливости, пригодности и гибкости. Следовательно, дети с умственной отсталостью сталкиваются с проблемами в повседневной деятельности и снижении качества жизни.
Чтобы решить эти проблемы, важно реализовать программы упражнений, которые нацелены на когнитивное, социальное и физическое развитие у детей с умственной отсталостью. Выполнение ежедневных движений часто требует одновременного выполнения моторных и когнитивных задач, известных как двойная задача. Тем не менее, умственная отсталость значительно ухудшает способность выполнять такие двойные задачи. Существующая литература указывает на то, что вмешательства с двойной задачей могут улучшить баланс, функциональную мобильность, походку и когнитивные показатели.
Текущее исследование направлено на изучение влияния программ упражнений с двойной задачей на моторные и когнитивные функции у детей с легкой умственной отсталостью. В частности, он исследует, улучшают ли моторные моторные и моторные упражнения с двумя заданиями эти функции по сравнению с контрольной группой, получающей стандартные упражнения для ходьбы и баланса. Вмешательство будет проводиться в течение шести недель, причем оценки проведены до и после программы для измерения моторных навыков, когнитивных функций и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melike N AKGÖĞ, MScStudent
- Номер телефона: +90 535 548 69 73
- Электронная почта: melikenurakgog@ogr.iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Номер телефона: 40169 +90 212 411 52 84
- Электронная почта: yildizanalay@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Рекрутинг
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
- Номер телефона: 40169 +90 212 411 52 84
- Электронная почта: yildizanalay@iuc.edu.tr
-
Контакт:
- İstanbul University Cerrahpaşa
- Номер телефона: 53101 +90 212 404 03 00
- Электронная почта: lisansustuegitim@iuc.edu.tr
-
Главный следователь:
- Melike N AKGÖĞ, MScStudent
-
Младший исследователь:
- Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение согласия родителей
- Имея коэффициент интеллекта между 51-70
- Имея образовательный диагноз легкой умственной отсталости
- Пребывание между возрастом 8-12
- Способность понимать турецкие инструкции
- Возможность следовать командам во время программы упражнений
- Нет дополнительных инвалидов, которые предотвратят участие в программе
Критерии исключения:
- Наличие метаболического или системного заболевания
- Участие в регулярных физических упражнениях
- Наличие визуальных или нарушений слуха
- Наличие любого условия, которое будет мешать соблюдению параметров оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторно-моторная группа упражнений с двойным заданием
В то время как эта группа выполняет упражнения по ходьбе и балансу, сопровождаемые физиотерапевтом, она выполнит моторные задачи.
|
Участники этой группы выполнят моторные задачи (такие как обработка мяча, броска, удержание), сопровождаемые физиотерапевтом.
Упражнения будут длиться около 40 минут, 2 дня в неделю, 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Моторнокогнитивная группа упражнений с двойными задачами
В то время как эта группа выполняет упражнения по ходьбе и балансу, сопровождаемые физиотерапевтом, она выполнит когнитивные задачи.
|
Эта группа также будет выполнять упражнения по ходьбе и баланс с физиотерапевтом, одновременно выполняя когнитивные задачи (ритмичный подсчет, произнося имена цвета, поиск слов и т. Д.).
Упражнения будут длиться около 40 минут, 2 дня в неделю, в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Стандартные упражнения для ходьбы и баланса будут предоставлены контрольной группе дома и последующие родители.
|
Стандартные упражнения для ходьбы и баланса будут предоставлены контрольной группе дома и последующие родители.
Упражнения будут длиться около 40 минут, 2 дня в неделю, 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала педиатрического баланса (PBS), используемая для оценки функционального баланса у детей во время повседневной деятельности, является высоко надежным инструментом измерения.
Это адаптированная версия шкалы баланса Berg, специально предназначенная для детей.
Шкала состоит из 14 предметов, оценивающих функциональные движения, такие как стояние, подбор объекта с пола, перенос, балансировка на одной ноге и сидение.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4, а 4 указывает на способность выполнять задачу самостоятельно.
Максимальный балл составляет 56.
Оценки между 0-20 указывают на плохой баланс, 21-40 указывают на приемлемый баланс, а 41-56 указывают на хороший баланс.
|
6 недель
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Описание: Тест Time Up and Go (буксир) используется для оценки функциональной подвижности путем измерения скорости ходьбы, постурального контроля и баланса.
Тест включает в себя встание со стула стандартной высоты без подлокотников, пройтись на расстоянии 3 метра, поворачивать вокруг, идти обратно к стулу и садиться.
Участники проводят одно практическое испытание, за которым следуют три испытательных испытания, причем среднее время записано за секунды.
Более короткая продолжительность указывает на лучшую функциональную подвижность и баланс.
|
6 недель
|
|
Тест ходьбы тандема
Временное ограничение: 6 недель
|
Описание: Тест ходьбы тандема используется для оценки динамического баланса, функция, в основном контролируемой мозжечкой.
Участникам поручено пройти 10 шагов по прямой линии, поместив каблук на одну ногу прямо перед ногами другой ноги с каждым шагом, сводя к минимуму основание поддержки.
Записано время, необходимое для завершения 10 шагов, а более короткое время указывает на лучший динамический баланс.
|
6 недель
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: 6 недель
|
Описание: Тест Stroop-это нейропсихологическая оценка, которая измеряет скорость когнитивной обработки, селективное внимание, ингибирование ответа и когнитивные функции гибкости, связанные с лобной долей.
Он включает в себя четыре карты, каждая из которых содержит шесть строк с четырьмя предметами в строке.
Участники должны назвать цвет используемых чернил, а не само слово, оценивая их способность ингибировать привычные ответы и адаптироваться к когнитивным помехам.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическое качество жизни инвентаризации (PEDSQL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Педиатрический инвентарь качества жизни (PEDSQL), разработанный Varni et al., Является подтвержденным инструментом, используемым для оценки качества жизни, связанного со здоровьем у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Шкала состоит из четырех поддоменов: физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование.
Это обеспечивает общий балл, сводный балл физического здоровья и оценку психосоциального сводного здоровья (полученная от эмоциональных, социальных и школьных подшкал).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а затем преобразуется в шкалу 0-100, где более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUCAkgog001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .