Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige øvelser med dobbeltoppgave hos barn med mild psykisk utviklingshemning

11. juni 2025 oppdatert av: Melike Nur AKGÖĞ, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekter av forskjellige øvelser med dobbeltoppgave på motoriske og kognitive funksjoner hos barn med mild psykisk utviklingshemning

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av motorisk motorisk og motorisk kognitive øvelser med dobbeltoppgave brukt på barn med mild psykisk utviklingshemning på deres funksjonelle mobilitet, balanse, kognitiv funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er en hjørnestein i helse og sosial velvære i alle aldersgrupper. Det har betydelig fysisk, psykologisk og sosial betydning gjennom et individs liv. Spesielt i barndommen spiller fysisk aktivitet en kritisk rolle i utformingen av vekst og utvikling, forbedrer kognitive funksjoner og etablerer sunne vaner som vedvarer i voksen alder. Verdens helseorganisasjon (WHO) understreker viktigheten av fysisk aktivitet for alle aldersgrupper, og fremhever dens positive effekter på barns kardiorespiratoriske kondisjon, muskelstyrke, beinhelse, mental helse, kognitive funksjoner, akademiske ytelse og overvektforebygging.

Barn med psykisk utviklingshemning viser utviklingsforsinkelser på flere domener sammenlignet med deres typisk utviklende jevnaldrende. Psykisk utviklingshemning påvirker ikke bare ferdigheter med språk, forståelse, læring og sosialisering, men svekker også motoriske evner. Disse motoriske underskuddene bidrar til redusert fysisk aktivitetsnivå, økt stillesittende atferd og tilhørende fysiske og psykologiske problemer, som ytterligere begrenser utvikling av motorisk ferdighet. Dette sykliske forholdet mellom psykisk utviklingshemning, motorisk funksjon og fysisk inaktivitet fører til redusert funksjonalitet, balanse, styrke, utholdenhet, kondisjon og fleksibilitet. Følgelig møter barn med psykisk utviklingshemning utfordringer i daglige aktiviteter og redusert livskvalitet.

For å takle disse utfordringene er det viktig å implementere treningsprogrammer som retter seg mot kognitiv, sosial og fysisk utvikling hos barn med psykisk utviklingshemning. Å utføre daglige bevegelser krever ofte samtidig utførelse av motoriske og kognitive oppgaver, kjent som aktiviteter med to oppgaver. Imidlertid svekker psykisk utviklingshemning evnen til å utføre slike doble oppgaver betydelig. Eksisterende litteratur indikerer at intervensjoner med to oppgaver kan forbedre balanse, funksjonell mobilitet, ganglag og kognitiv ytelse.

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av treningsprogrammer med dobbeltoppgave på motoriske og kognitive funksjoner hos barn med mild psykisk utviklingshemning. Spesifikt undersøker den om motormotoriske og motoriske kognitive øvelser med to oppgaver forbedrer disse funksjonene sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar standard gang- og balanseøvelser. Intervensjonen vil bli gjennomført over seks uker, med vurderinger utført før og etter programmet for å måle motoriske ferdigheter, kognitiv funksjon og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melike N AKGÖĞ, MScStudent
        • Underetterforsker:
          • Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innhenting av foreldres samtykke
  • Å ha en etterretningskvotient mellom 51-70
  • Å ha en pedagogisk diagnose av mild psykisk utviklingshemning
  • Å være mellom 8-12 år
  • Evne til å forstå tyrkiske instruksjoner
  • Evne til å følge kommandoer under treningsprogrammet
  • Ingen ekstra funksjonshemninger som vil forhindre deltakelse i programmet

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en metabolsk eller systemisk sykdom
  • Engasjere seg i regelmessig fysisk trening
  • Å ha visuelle eller hørselshemminger
  • Tilstedeværelse av enhver tilstand som vil forstyrre overholdelse av vurderingsparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motormotorisk dobbel oppgaveutøvelsesgruppe
Mens denne gruppen utfører gang- og balanseøvelser ledsaget av en fysioterapeut, vil den utføre motoriske oppgaver.
Deltakere i denne gruppen vil utføre motoriske oppgaver (for eksempel ballhåndtering, kaste, holde) akkompagnert av fysioterapeut. Øvelser varer omtrent 40 minutter, 2 dager i uken, 6 uker.
Eksperimentell: Motor-kognitiv dobbel oppgaveutøvelsesgruppe
Mens denne gruppen utfører gang- og balanseøvelser ledsaget av en fysioterapeut, vil den utføre kognitive oppgaver.
Denne gruppen vil også gjøre gang- og balanseøvelser med fysioterapeuten, samtidig som de gjør kognitive oppgaver (rytmisk telling, sier fargenavn, finne ord osv.). Øvelsene vil vare omtrent 40 minutter, 2 dager i uken, i 6 uker.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Standard gang- og balanseøvelser vil bli gitt til kontrollgruppen hjemme og etterfulgt av foreldre.
Standard gang- og balanseøvelser vil bli gitt til kontrollgruppen hjemme og etterfulgt av foreldre. Øvelser varer omtrent 40 minutter, 2 dager i uken, 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 6 uker
Pediatric Balance Scale (PBS), brukt til å vurdere funksjonell balanse hos barn under daglige aktiviteter, er et svært pålitelig måleverktøy. Det er en tilpasset versjon av Berg Balance -skalaen som er spesielt designet for barn. Skalaen består av 14 elementer som evaluerer funksjonelle bevegelser som å stå opp, plukke opp et objekt fra gulvet, overføre, balansere på en fot og sitte. Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4, med 4 som indikerer muligheten til å utføre oppgaven uavhengig. Maksimal poengsum er 56. Poeng mellom 0-20 indikerer dårlig balanse, 21-40 indikerer akseptabel balanse, og 41-56 indikerer god balanse.
6 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uker
Beskrivelse: The Timed Up and Go Test (TUG) brukes til å vurdere funksjonell mobilitet ved å måle ganghastighet, postural kontroll og balanse. Testen innebærer å stå opp fra en standardhøyde stol uten armlener, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sitte ned. Deltakerne utfører en praksisforsøk etterfulgt av tre testforsøk, med gjennomsnittlig tid registrert på sekunder. En kortere varighet indikerer bedre funksjonell mobilitet og balanse.
6 uker
Tandem Walking Test
Tidsramme: 6 uker
Beskrivelse: Tandem -gangtesten brukes til å vurdere dynamisk balanse, en funksjon som hovedsakelig er kontrollert av lillehjernen. Deltakerne blir bedt om å gå 10 trinn i en rett linje, plassere hælen på en fot rett foran tærne på den andre foten med hvert trinn, og minimerer støtten. Tiden det tar å fullføre de 10 trinnene blir registrert, og en kortere tid indikerer bedre dynamisk balanse.
6 uker
Stroop -test
Tidsramme: 6 uker
Beskrivelse: Stroop-testen er en nevropsykologisk vurdering som måler kognitiv prosesseringshastighet, selektiv oppmerksomhet, responsinhibering og kognitive fleksibilitetsfunksjoner assosiert med frontalben. Den inkluderer fire kort, som hver inneholder seks rader med fire varer per rad. Deltakerne er pålagt å navngi fargen på blekket som brukes i stedet for selve ordet, evaluere deres evne til å hemme vanlige responser og tilpasse seg kognitiv interferens.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory (Pedsql)
Tidsramme: 6 uker
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL), utviklet av Varni et al., Er et validert verktøy som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn i alderen 2 til 18 år. Skalaen består av fire underdomener: fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon. Det gir en total poengsum, en fysisk helsemessig sammendrag og en psykososial helsemessig sammendragspoeng (avledet fra emosjonelle, sosiale og skoleunderskalaer). Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, og deretter transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre opplevd livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og den følsomme karakteren av dataene som involverer barn med mild psykisk utviklingshemning. I tillegg kan deling være begrenset for å beskytte deltakerens konfidensialitet og overholde etiske godkjenninger. Data kan gjøres tilgjengelig på rimelig forespørsel og etter nødvendig godkjenning til kvalifiserte forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere