Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých cvičení s dvojím úkolem u dětí s mírnou mentální retardací

11. června 2025 aktualizováno: Melike Nur AKGÖĞ, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinky různých cvičení s dvojitým úkolem na motorické a kognitivní funkce u dětí s mírnou mentální retardací

Účelem této studie je prozkoumat účinky cvičení motorového motoru a motorových kognitivních duálních úkolů aplikovaných na děti s mírnou mentální retardací na jejich funkční mobilitu, rovnováhu, kognitivní funkci a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je základním kamenem zdraví a sociálního blahobytu ve všech věkových skupinách. Během života jednotlivce má významný fyzický, psychologický a společenský význam. Zejména v dětství hraje fyzická aktivita rozhodující roli při utváření růstu a vývoje, zlepšování kognitivních funkcí a vytváření zdravých návyků, které přetrvávají do dospělosti. Světová zdravotnická organizace (WHO) zdůrazňuje význam fyzické aktivity pro všechny věkové skupiny a zdůrazňuje její pozitivní účinky na kardiorespirační kondici dětí, svalovou sílu, zdraví kostí, duševní zdraví, kognitivní funkce, akademickou výkonnost a prevenci obezity.

Děti s mentální retardací vykazují vývojové zpoždění ve více doménách ve srovnání s jejich typicky rozvíjejícími se vrstevníky. Mentální retardace nejen ovlivňuje dovednosti jazyka, porozumění, učení a socializace, ale také zhoršuje motorické schopnosti. Tyto motorické deficity přispívají ke snížení úrovně fyzické aktivity, ke zvýšení sedavého chování a souvisejících fyzických a psychologických problémů, které dále omezují rozvoj motorických dovedností. Tento cyklický vztah mezi mentální retardací, motorickou funkcí a fyzickou nečinnost vede ke snížení funkčnosti, rovnováhy, síly, vytrvalosti, kondice a flexibility. V důsledku toho děti s mentální retardací čelí výzvám v každodenních činnostech a snížené kvalitě života.

Za účelem řešení těchto výzev je nezbytné implementovat cvičební programy, které se zaměřují na kognitivní, sociální a fyzický vývoj u dětí s mentální retardací. Provádění denních pohybů často vyžaduje současné provádění motorických a kognitivních úkolů, známých jako aktivity s dvojím úkolem. Mentální retardace však významně zhoršuje schopnost provádět takové dvojí úkoly. Stávající literatura ukazuje, že intervence s dvojím úkolem mohou zlepšit rovnováhu, funkční mobilitu, chůze a kognitivní výkon.

Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebních programů s dvojím úkolem na motorické a kognitivní funkce u dětí s mírnou mentální retardací. Konkrétně zkoumá, zda cvičení s motorem a motorickou kognitivou s dvojitým úkolem zlepšují tyto funkce ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní cvičení pro chůzi a vyvážení. Intervence bude prováděna po dobu šesti týdnů, přičemž hodnocení se provádí před a po programu pro měření motorických dovedností, kognitivních funkcí a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
  • Telefonní číslo: 40169 +90 212 411 52 84
  • E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melike N AKGÖĞ, MScStudent
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání souhlasu rodičů
  • Mít zpravodajský kvocient mezi 51-70
  • Mít vzdělávací diagnózu mírné mentální retardace
  • Být ve věku 8-12
  • Schopnost porozumět tureckým pokynům
  • Schopnost sledovat příkazy během cvičebního programu
  • Žádné další postižení, které by zabránilo účasti v programu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít metabolické nebo systémové onemocnění
  • Zapojení do pravidelného fyzického cvičení
  • Mít vizuální nebo sluchové postižení
  • Přítomnost jakéhokoli stavu, který by narušil soulad s parametry hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motor-Motor Dual Task Cvičení skupiny
Zatímco tato skupina provádí cvičení chůze a vyvážení doprovázená fyzioterapeutem, bude provádět motorické úkoly.
Behaviorální: Motor-Motor Dual Task Cvičení skupiny
Účastníci této skupiny budou provádět motorické úkoly (jako je manipulace s míčem, házení, držení) doprovázené fyzioterapeutem. Cvičení bude trvat asi 40 minut, 2 dny v týdnu, 6 týdnů.
Experimentální: Motor-kognitivní skupina s dvojím úkolem
Zatímco tato skupina provádí cvičení chůze a vyvážení doprovázená fyzioterapeutem, bude provádět kognitivní úkoly.
Behaviorální: Motor-kognitivní skupina s dvojím úkolem
Tato skupina bude také provádět cvičení chůze a vyvážení s fyzioterapeutem a zároveň bude provádět kognitivní úkoly (rytmické počítání, říká názvy barev, hledání slov atd.). Cvičení bude trvat přibližně 40 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Standardní cvičení pro chůzi a vyvážení budou poskytnuty kontrolní skupině doma a následuje rodiče.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Standardní cvičení pro chůzi a vyvážení budou poskytnuty kontrolní skupině doma a následuje rodiče. Cvičení bude trvat asi 40 minut, 2 dny v týdnu, 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 6 týdnů
Měřítko pediatrické rovnováhy (PBS), používané k posouzení funkční rovnováhy u dětí během každodenních aktivit, je vysoce spolehlivým nástrojem měření. Jedná se o přizpůsobenou verzi stupnice Berg Balance Scale speciálně určené pro děti. Měřítko se skládá ze 14 položek hodnotících funkčních pohybů, jako je vstávání, vyzvednutí předmětu z podlahy, přenos, vyvážení na jedné noze a sezení. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž 4 označuje schopnost provádět úkol nezávisle. Maximální skóre je 56. Skóre mezi 0-20 označuje špatnou rovnováhu, 21-40 označují přijatelnou rovnováhu a 41-56 naznačují dobrou rovnováhu.
6 týdnů
Načasovaný a go test
Časové okno: 6 týdnů
Popis: Test načasovaný a Go (TUG) se používá k posouzení funkční mobility měřením rychlosti chůze, posturální kontroly a rovnováhy. Test zahrnuje vstávání od židle se standardní výškou bez loketních loketních loketních pažik, chůze ve vzdálenosti 3 metrů, otočení, chůze zpět na židli a posazení. Účastníci provádějí jednu praktickou zkoušku následovanou třemi testovacími pokusy, přičemž průměrná doba zaznamenala během několika sekund. Kratší doba trvání naznačuje lepší funkční mobilitu a rovnováhu.
6 týdnů
Test tandemového chůze
Časové okno: 6 týdnů
Popis: Tandemový chůzi se používá k posouzení dynamické rovnováhy, což je funkce primárně řízená mozerem. Účastníci jsou instruováni, aby procházeli 10 kroků v přímé linii a při každém kroku položili patu jedné nohy přímo před prsty na druhou nohu, což minimalizovalo základnu podpory. Je zaznamenán čas potřebný k dokončení 10 kroků a kratší doba naznačuje lepší dynamický rovnováhu.
6 týdnů
Stroop test
Časové okno: 6 týdnů
Popis: Stroopový test je neuropsychologické hodnocení, které měří rychlost kognitivního zpracování, selektivní pozornost, inhibici odezvy a kognitivní flexibilitu spojené s frontálním lalokem. Zahrnuje čtyři karty, z nichž každá obsahuje šest řádků se čtyřmi položkami na řadu. Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu použitého inkoustu spíše než samotného slova, vyhodnotit jejich schopnost inhibovat obvyklé reakce a přizpůsobit se kognitivnímu rušení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická kvalita života (PEDSQL)
Časové okno: 6 týdnů
Pediatrická kvalita života (PEDSQL), vyvinutá Varni et al., Je validovaným nástrojem používaným k posouzení kvality života související se zdravím u dětí ve věku 2 až 18 let. Měřítko se skládá ze čtyř subdomén: fyzických, emocionálních, sociálních a školních fungování. Poskytuje celkové skóre, souhrnné skóre fyzického zdraví a psychosociální souhrnné skóre zdraví (odvozených z emocionálních, sociálních a školních dílčích stupnic). Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici a poté se transformována do stupnice 0-100, kde vyšší skóre naznačuje lepší vnímanou kvalitu života.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUCAkgog001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám o ochranu osobních údajů a citlivé povaze údajů zahrnujících děti s mírnou mentální retardací. Sdílení může být navíc omezeno na ochranu důvěrnosti účastníků a dodržování etických schválení. Data mohou být k dispozici na přiměřenou žádost a po nezbytných schválení kvalifikovaným vědcům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální retardace

Klinické studie na Motor-Motor Dual Task Cvičení skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit